Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bewacyzumab i temsyrolimus w leczeniu pacjentek z nawracającym lub przetrwałym rakiem endometrium

19 lipca 2019 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Ocena fazy II skojarzenia bewacyzumabu (środek dostarczony przez NCI: NSC nr 70486) i temsyrolimusu (CCI-779, środek dostarczony przez NCI, nr NSC 683864) w leczeniu nawracającego lub przetrwałego raka endometrium

To badanie fazy II ma na celu zbadanie skutków ubocznych podawania bewacyzumabu razem z temsyrolimusem i sprawdzenie, jak dobrze działa on w leczeniu pacjentek z nawracającym lub przetrwałym rakiem endometrium. Przeciwciała monoklonalne, takie jak bewacizumab, mogą blokować wzrost guza na różne sposoby. Niektóre blokują zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Inni znajdują komórki nowotworowe i pomagają je zabijać lub przenoszą do nich substancje zabijające nowotwory. Temsyrolimus może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do ich wzrostu. Podawanie bewacyzumabu razem z temsyrolimusem może zabić więcej komórek nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena działania bewacyzumabu i temsyrolimusu pod kątem 6-miesięcznego przeżycia bez progresji choroby (PFS) i obiektywnej odpowiedzi guza u pacjentek z nawracającym lub przetrwałym rakiem endometrium.

II. Aby określić charakter i stopień toksyczności tego schematu u tych pacjentów.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie czasu trwania PFS i przeżycia całkowitego pacjentów leczonych tym schematem.

II. Określenie wpływu czynników prognostycznych (tj. stanu sprawności, podtypu histologicznego i stopnia złośliwości) u pacjentów leczonych tym schematem.

CELE TRZECIEJ:

I. Porównanie odsetka pacjentów z obiektywną odpowiedzią guza i PFS po 6 miesiącach otrzymujących kombinację bewacyzumabu i temsyrolimusu z tymi, którzy otrzymywali pojedyncze leki, bewacyzumab i temsyrolimus, z wykorzystaniem historycznych kontroli.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci otrzymują bevacizumab IV w dniach 1 i 15 oraz temsyrolimus IV w dniach 1, 8, 15 i 22. Kursy powtarza się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 2 lata, następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, łącznie przez 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Services
      • Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
        • South Bend Clinic
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Gynecologic Oncology of West Michigan PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Truman Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Ozark Health Ventures LLC-Cancer Research for The Ozarks Springfield
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Gynecologic Oncology Network
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Tulsa Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Carilion Clinic Gynecological Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony rak endometrium (z guza pierwotnego), w tym którykolwiek z następujących typów komórek:

    • Gruczolakorak endometrioidalny
    • Surowiczy gruczolakorak
    • Rak niezróżnicowany
    • Rak jasnokomórkowy
    • Mieszany rak nabłonkowy
    • Gruczolakorak nieokreślony inaczej
    • Śluzowy gruczolakorak
    • Rak kolczystokomórkowy
    • Rak przejściowokomórkowy
    • Rak śródnercza
  • Nawracająca lub uporczywa choroba, która jest oporna na terapię leczniczą lub ustalone metody leczenia
  • Mierzalna choroba, zdefiniowana jako ≥ 1 jednowymiarowo mierzalna zmiana ≥ 20 mm za pomocą konwencjonalnych technik lub ≥ 10 mm za pomocą spiralnej tomografii komputerowej
  • Musi mieć ≥ 1 zmianę docelową, aby ocenić odpowiedź zgodnie z definicją RECIST

    • Guzy w obszarze wcześniej napromienianym są określane jako zmiany „niedocelowe” w przypadku braku udokumentowanej progresji choroby lub biopsji potwierdzającej utrzymywanie się przez ≥ 90 dni po zakończeniu radioterapii
  • Musi otrzymać wcześniej 1 schemat chemioterapii w leczeniu raka endometrium

    • Mógł otrzymać 1 dodatkowy schemat leczenia cytotoksycznego w leczeniu tej choroby
  • Nie kwalifikuje się do protokołu Gynecologic Oncology Group (GOG) o wyższym priorytecie, w tym jakiegokolwiek aktywnego protokołu GOG fazy III dla pacjentek z rakiem endometrium
  • Brak historii lub dowodów choroby OUN, w tym pierwotnego guza mózgu lub jakichkolwiek przerzutów do mózgu w badaniu przedmiotowym
  • Stan sprawności GOG (PS) 0-2 (dla pacjentów, którzy otrzymali wcześniej 1 schemat) LUB PS 0-1 (dla pacjentów, którzy otrzymali 2 wcześniejsze schematy)
  • ANC ≥ 1500/ml
  • Liczba płytek krwi ≥ 100 000/ml
  • Kreatynina ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
  • Bilirubina ≤ 1,5 razy GGN
  • SGOT ≤ 2,5 razy GGN
  • Fosfataza alkaliczna ≤ 2,5 razy GGN
  • Stosunek białka do kreatyniny w moczu < 1,0 LUB białko w moczu < 1000 mg w 24-godzinnej zbiórce moczu
  • INR ≤ 1,5 LUB INR w zakresie od 2 do 3, jeśli pacjent przyjmuje stabilną dawkę terapeutycznej warfaryny
  • PTT ≤ 1,5 razy GGN
  • Cholesterol na czczo < 350 mg/dl
  • Trójglicerydy na czczo < 400 mg/dl
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Napady padaczkowe dozwolone pod warunkiem, że są kontrolowane za pomocą standardowej terapii medycznej
  • Brak czynnej infekcji wymagającej antybiotykoterapii, z wyjątkiem niepowikłanej infekcji dróg moczowych
  • Brak aktywnego krwawienia lub stanów patologicznych, które niosą ze sobą wysokie ryzyko krwawienia (np. znana skaza krwotoczna, koagulopatia lub guz obejmujący duże naczynia)
  • Brak poważnej, niegojącej się rany, owrzodzenia lub złamania kości, w tym przetoki brzusznej, perforacji przewodu pokarmowego lub ropnia w jamie brzusznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy

    • Brak wcześniejszych zmian, które spowodowały przetokę lub perforację, które nie zostały skorygowane
  • Brak wcześniejszego śródmiąższowego zapalenia płuc
  • Brak klinicznie istotnej choroby sercowo-naczyniowej, w tym którejkolwiek z poniższych:

    • Niekontrolowane nadciśnienie, definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi (BP) > 150 mm Hg lub rozkurczowe BP > 90 mm Hg
    • Zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Zastoinowa niewydolność serca klasy II-IV według New York Heart Association
    • Poważna arytmia serca wymagająca leczenia
    • Choroba naczyń obwodowych ≥ stopnia 2
  • Brak incydentu naczyniowo-mózgowego, przemijającego napadu niedokrwiennego lub krwotoku podpajęczynówkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak niekontrolowanej cukrzycy

    • Hemoglobina A1C < 10
  • Brak innych inwazyjnych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i innych specyficznych nowotworów złośliwych (np. zlokalizowanego raka piersi, głowy i szyi lub raka skóry, który zakończył leczenie > 3 lata przed badaniem i pozostaje wolny od choroby)
  • Brak poważnych urazów w ciągu ostatnich 28 dni
  • Brak znanej nadwrażliwości na produkty z komórek jajnika chomika chińskiego lub inne rekombinowane ludzkie lub humanizowane przeciwciała
  • Jednoczesna profilaktyczna lub terapeutyczna antykoagulacja* (np. warfaryna) jest dozwolona
  • Odzyskany po niedawnej operacji, radioterapii lub chemioterapii
  • Brak wcześniejszego leczenia bewacyzumabem lub inną terapią ukierunkowaną na szlak VEGF
  • Brak wcześniejszego leczenia temsyrolimusem, ewerolimusem, deforolimusem, syrolimusem lub jakąkolwiek inną terapią ukierunkowaną na szlak mTor/PI3K
  • Brak wcześniejszej chemioterapii niecytotoksycznej w leczeniu tej choroby, z wyjątkiem terapii hormonalnej

    • Co najmniej 1 tydzień od wcześniejszej terapii hormonalnej ukierunkowanej na nowotwór złośliwy
  • Brak wcześniejszej terapii, która przeciwwskazałaby do tego protokołu terapii
  • Brak wcześniejszej radioterapii jakiejkolwiek części jamy brzusznej lub miednicy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem leczenia raka endometrium

    • Dozwolona jest wcześniejsza radioterapia miejscowego raka piersi, głowy i szyi lub skóry, pod warunkiem że została zakończona > 3 lata przed włączeniem do badania i pacjent nie ma nawrotu choroby ani przerzutów
  • Brak wcześniejszej chemioterapii z powodu jakiegokolwiek guza jamy brzusznej lub miednicy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem leczenia raka endometrium

    • Dozwolona wcześniejsza chemioterapia uzupełniająca miejscowego raka piersi, pod warunkiem że została zakończona > 3 lata przed włączeniem do badania, a pacjentka nie ma nawrotu choroby ani przerzutów
  • Wcześniejsze leczenie antracykliną (tj. doksorubicyną i/lub doksorubicyną liposomalną) pozwoliło pod warunkiem frakcji wyrzutowej < 50%
  • Więcej niż 28 dni od wcześniejszej poważnej operacji lub otwartej biopsji
  • Ponad 7 dni od drobnych zabiegów chirurgicznych, aspiracji cienkoigłowych lub biopsji gruboigłowej
  • Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej terapii ukierunkowanej na nowotwór złośliwy, w tym środków immunologicznych
  • Brak równoczesnej poważnej operacji
  • Brak jednoczesnego profilaktycznego podawania filgrastymu (G-CSF) lub środków trombopoetycznych
  • Brak jednoczesnego stosowania amifostyny ​​lub innych odczynników ochronnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie (bewacyzumab, temsyrolimus)
Pacjenci otrzymują bewacizumab IV w dniach 1 i 15 oraz temsyrolimus IV w dniach 1, 8, 15 i 22.
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Avastin
  • humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-VEGF
  • przeciwciało monoklonalne anty-VEGF
  • rhuMAb VEGF
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Torisel
  • CCI-779
  • inhibitor cyklu komórkowego 779

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: Skany są wykonywane, gdy pacjent jest na badanej terapii co drugi cykl przez pierwsze 6 miesięcy; następnie co 3 cykle; oraz w dowolnym innym czasie, jeśli jest to klinicznie wskazane na podstawie objawów lub objawów fizycznych sugerujących postępującą chorobę
Całkowita i częściowa odpowiedź guza według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.0
Skany są wykonywane, gdy pacjent jest na badanej terapii co drugi cykl przez pierwsze 6 miesięcy; następnie co 3 cykle; oraz w dowolnym innym czasie, jeśli jest to klinicznie wskazane na podstawie objawów lub objawów fizycznych sugerujących postępującą chorobę
Przeżycie wolne od progresji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Co drugi cykl przez 6 miesięcy
Odsetek pacjentów bez progresji choroby po 6 miesiącach od włączenia do badania. Przeżycie wolne od progresji to okres od rozpoczęcia badania do progresji choroby, zgonu lub daty ostatniego kontaktu.
Co drugi cykl przez 6 miesięcy
Częstotliwość i nasilenie zdarzeń niepożądanych oceniane na podstawie wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE) wersja 3.0
Ramy czasowe: Każdy cykl i 30 dni po ostatnim zabiegu, średnio 5 lat.
Każdy cykl i 30 dni po ostatnim zabiegu, średnio 5 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Skany są wykonywane, gdy pacjent jest na badanej terapii co drugi cykl przez pierwsze 6 miesięcy; następnie co 3 cykle; oraz w dowolnym innym czasie, jeśli jest to klinicznie wskazane na podstawie objawów lub objawów fizycznych sugerujących postępującą chorobę.
Przeżycie wolne od progresji to okres od rozpoczęcia badania do progresji choroby, zgonu lub daty ostatniego kontaktu.
Skany są wykonywane, gdy pacjent jest na badanej terapii co drugi cykl przez pierwsze 6 miesięcy; następnie co 3 cykle; oraz w dowolnym innym czasie, jeśli jest to klinicznie wskazane na podstawie objawów lub objawów fizycznych sugerujących postępującą chorobę.
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od wejścia do badania do śmierci lub daty ostatniego kontaktu, do 5 lat
Obserwowana długość życia od wejścia do badania do śmierci lub daty ostatniego kontaktu.
Od wejścia do badania do śmierci lub daty ostatniego kontaktu, do 5 lat
Całkowita i częściowa odpowiedź guza według RECIST 1.0 według stanu sprawności
Ramy czasowe: Skany są wykonywane, gdy pacjent jest na badanej terapii co drugi cykl przez pierwsze 6 miesięcy; następnie co 3 cykle; oraz w dowolnym innym czasie, jeśli jest to klinicznie wskazane na podstawie objawów lub objawów fizycznych sugerujących postępującą chorobę
Całkowita i częściowa odpowiedź guza wg RECIST 1.0
Skany są wykonywane, gdy pacjent jest na badanej terapii co drugi cykl przez pierwsze 6 miesięcy; następnie co 3 cykle; oraz w dowolnym innym czasie, jeśli jest to klinicznie wskazane na podstawie objawów lub objawów fizycznych sugerujących postępującą chorobę
Przeżycie bez progresji choroby po 6 miesiącach według stanu sprawności
Ramy czasowe: Co drugi cykl przez 6 miesięcy
Odsetek pacjentów bez progresji choroby po 6 miesiącach od włączenia do badania. Przeżycie wolne od progresji to okres od rozpoczęcia badania do progresji choroby, zgonu lub daty ostatniego kontaktu.
Co drugi cykl przez 6 miesięcy
Całkowita i częściowa odpowiedź guza według RECIST 1.0 według typu histologicznego
Ramy czasowe: Skany są wykonywane, gdy pacjent jest na badanej terapii co drugi cykl przez pierwsze 6 miesięcy; następnie co 3 cykle; oraz w dowolnym innym czasie, jeśli jest to klinicznie wskazane na podstawie objawów lub objawów fizycznych sugerujących postępującą chorobę
Całkowita i częściowa odpowiedź guza wg RECIST 1.0
Skany są wykonywane, gdy pacjent jest na badanej terapii co drugi cykl przez pierwsze 6 miesięcy; następnie co 3 cykle; oraz w dowolnym innym czasie, jeśli jest to klinicznie wskazane na podstawie objawów lub objawów fizycznych sugerujących postępującą chorobę
Przeżycie wolne od progresji po 6 miesiącach według typu histologicznego
Ramy czasowe: Co drugi cykl przez 6 miesięcy
Odsetek pacjentów bez progresji choroby po 6 miesiącach od włączenia do badania. Przeżycie wolne od progresji to okres od rozpoczęcia badania do progresji choroby, zgonu lub daty ostatniego kontaktu.
Co drugi cykl przez 6 miesięcy
Całkowita i częściowa odpowiedź guza według RECIST 1.0 według stopnia guza
Ramy czasowe: Skany są wykonywane, gdy pacjent jest na badanej terapii co drugi cykl przez pierwsze 6 miesięcy; następnie co 3 cykle; oraz w dowolnym innym czasie, jeśli jest to klinicznie wskazane na podstawie objawów lub objawów fizycznych sugerujących postępującą chorobę
Całkowita i częściowa odpowiedź guza wg RECIST 1.0
Skany są wykonywane, gdy pacjent jest na badanej terapii co drugi cykl przez pierwsze 6 miesięcy; następnie co 3 cykle; oraz w dowolnym innym czasie, jeśli jest to klinicznie wskazane na podstawie objawów lub objawów fizycznych sugerujących postępującą chorobę
Przeżycie wolne od progresji po 6 miesiącach według stopnia zaawansowania nowotworu
Ramy czasowe: Co drugi cykl przez 6 miesięcy
Odsetek pacjentów bez progresji choroby po 6 miesiącach od włączenia do badania. Przeżycie wolne od progresji to okres od rozpoczęcia badania do progresji choroby, zgonu lub daty ostatniego kontaktu.
Co drugi cykl przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Edwin Alvarez, Gynecologic Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj