Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostaglandiini E1:n käyttö pään ja kaulan mikrokirurgiassa (PGE1HNM)

maanantai 26. lokakuuta 2009 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Vaihe 4 Postoperatiivisen prostaglandiini E1:n tutkimus pään ja kaulan mikrokirurgiassa

Prostaglandiini E1:llä (PGE1) on osoitettu olevan verisuonia laajentavia ja tromboosia estäviä vaikutuksia, joten jotkut kirurgit käyttävät sitä mikrokirurgian jälkeen anastomoosoitujen pienten verisuonten läpinäkyvyyden säilyttämiseksi. PGE 1 voi kuitenkin aiheuttaa myös joitain komplikaatioita, kuten keuhkopussin effuusiota tai syvän laskimotromboosia. Siksi on edelleen epävarmaa, onko PGE 1:n rutiinikäyttö pään ja kaulan mikrokirurgian jälkeen perusteltua. Pyrimme testaamaan hypoteesia, jonka mukaan PGE 1 lisää postoperatiivista verisuonten avoimuutta potilailla, joille tehdään pään ja kaulan mikrokirurgia, ja komplikaatioiden määrä on vertailukelpoinen kuin kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta huolellisista mikrokirurgisista tekniikoista, leikkauksen jälkeisen verisuonitukoksen aiheuttamaa vapaan läpän epäonnistumista ei voida täysin eliminoida. Vakiintuneen verenvirtauksen leikkauksen jälkeistä farmakologista lisäämistä pidetään mahdollisena ratkaisuna tähän ongelmaan. Prostaglandiini E1:llä (PGE1) on osoitettu olevan verisuonia laajentavia ja tromboosia estäviä vaikutuksia, joten jotkut kirurgit käyttävät sitä mikrokirurgian jälkeen anastomoosoitujen pienten verisuonten läpinäkyvyyden säilyttämiseksi. PGE 1 voi kuitenkin aiheuttaa myös joitain komplikaatioita, kuten keuhkopussin effuusiota tai syvän laskimotromboosia. Siksi on edelleen epävarmaa, onko PGE 1:n rutiinikäyttö jokaisessa potilaassa pään ja kaulan mikrokirurgian jälkeen perusteltua. Pyrimme testaamaan hypoteesia, jonka mukaan PGE 1 lisää postoperatiivista verisuonten avoimuutta potilailla, joille tehdään pään ja kaulan mikrokirurginen leikkaus, ja se tuotti verrokkiryhmän kanssa vertailukelpoisen komplikaatioasteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

242

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yueh-Bih Tang, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat mikrovaskulaarista rekonstruktiota pään ja kaulan syövän resektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Potilaat, jotka saavat PGE 1 80mcg/500 ml suolaliuosta jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona päivässä pään ja kaulan mikroleikkauksen jälkeen 5 päivän ajan
Lääke: Prostaglandiini E1
PGE 1 80mcg/500 ml suolaliuosta jatkuvana suonensisäisenä infuusiona päivässä pään ja kaulan mikroleikkauksen jälkeen 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Alprostadil, Promostan
Placebo Comparator: 2
Potilaat, jotka saavat 500 ml suolaliuosta jatkuvan laskimonsisäisen infuusion päivässä pään ja kaulan mikroleikkauksen jälkeen 5 päivän ajan
Muut: Suolaliuos
500 ml suolaliuosta jatkuvana suonensisäisenä infuusiona päivässä pään ja kaulan mikroleikkauksen jälkeen 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmainen läpän uudelleentutkimusnopeus
Aikaikkuna: 7 päivää mikroleikkauksen jälkeen
7 päivää mikroleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kirurgisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: sairaalahoitojakso
sairaalahoitojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yueh-Bih Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200707036R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa