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두경부 미세수술에서 프로스타글란딘 E1의 사용 (PGE1HNM)

2009년 10월 26일 업데이트: National Taiwan University Hospital

두경부 미세수술에서 수술 후 프로스타글란딘 E1의 4상 연구

프로스타글란딘 E1(PGE1)은 혈관확장 및 항혈전증 효과가 있는 것으로 나타났기 때문에 미세 수술 후 일부 외과 의사가 문합된 작은 혈관의 개통성을 유지하기 위해 사용합니다. 그러나 PGE 1은 흉막삼출액이나 심부정맥혈전증과 같은 일부 합병증을 유발할 수도 있습니다. 따라서 두경부 미세 수술 후 PGE 1의 일상적인 사용이 정당화되는지 여부는 여전히 불확실합니다. 우리는 PGE 1이 두경부 미세 수술을 받는 환자의 수술 후 혈관 개통률을 증가시키고 대조군과 비슷한 합병증 발생률을 보인다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

세심한 미세 수술 기법에도 불구하고 수술 후 혈관 혈전증으로 인한 자유 피판 실패를 완전히 제거할 수는 없습니다. 확립된 혈류의 수술 후 약리학적 증가는 이 문제에 대한 실행 가능한 해결책으로 간주됩니다. 프로스타글란딘 E1(PGE1)은 혈관확장 및 항혈전증 효과가 있는 것으로 나타났기 때문에 미세 수술 후 일부 외과 의사가 문합된 작은 혈관의 개통성을 유지하기 위해 사용합니다. 그러나 PGE 1은 흉막삼출액이나 심부정맥혈전증과 같은 일부 합병증을 유발할 수도 있습니다. 따라서 두경부 미세 수술 후 모든 환자에게 PGE 1을 일상적으로 사용하는 것이 정당한지는 불확실합니다. 우리는 PGE 1이 두경부 미세 수술을 받는 환자에서 수술 후 혈관 개통률을 증가시키고 대조군과 비슷한 합병증 발생률을 보인다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

242

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yueh-Bih Tang, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두경부암 절제 후 미세혈관 재건술이 필요한 환자

제외 기준:

  • 응고 기능 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
5일 동안 두경부 미세수술 후 PGE 1 80mcg/500ml 식염수를 매일 지속적으로 정맥주입하는 환자
의약품: 프로스타글란딘 E1
PGE 1 80mcg/500ml 식염수를 5일 동안 두경부 미세 수술 후 매일 지속적으로 정맥 내 주입
다른 이름들:
  • 알프로스타딜, 프로모스탄
위약 비교기: 2
5일 동안 두경부 미세수술 후 1일 500ml 식염수를 지속적으로 정맥주입하는 환자
다른: 식염
5일 동안 두경부 미세 수술 후 매일 500ml 식염수 연속 정맥 주입
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자유 플랩 재탐사율
기간: 미세수술 후 7일
미세수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 합병증 비율
기간: 입원 기간
입원 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yueh-Bih Tang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200707036R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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