Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiini ja kokaiini

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

Koe 1: Adenosiinireseptorin A2A-antagonistit ja kokaiiniriippuvuus

Tätä tutkimusta tehdään selvittääkseen, parantavatko lääkkeet, jotka vaikuttavat aivojen välittäjäaineeseen (kemiallinen lähetti), nimeltään adenosiini, huumeiden väärinkäyttöön liittyviä käyttäytymisongelmia. Tutkimuksen toinen tarkoitus on selvittää, kuinka adenosiiniin liittyvät geenit muuttavat ihmisten reagointia näihin lääkkeisiin. Lisätietoja siitä, kuinka nämä lääkkeet muuttavat käyttäytymistä, voi olla hyödyllistä keksiä uusia hoitoja huumeiden väärinkäyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1. Karakterioida akuutin kofeiinin antamisen käyttäytymis- ja subjektiiviset vaikutukset kokaiiniriippuvaisilla koehenkilöillä käyttämällä impulssinhallinnan, huumeiden syrjinnän (d-amfetamiinin harjoitusannoksena) ja subjektiivisia vaikutuksia koskevia laboratoriomittauksia.

Tavoitteeseen 1 liittyvät hypoteesit:

  1. Koehenkilöiden impulsiivisuus (palkitsemisen viive ja vasteen estyminen) vähenee akuuttien suun kautta otettavien kofeiiniannosten jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
  2. Koehenkilöillä on joitain piristeen kaltaisia ​​subjektiivisia vaikutuksia akuuttien suun kautta otettavien kofeiiniannosten jälkeen, mutta ei euforisia vaikutuksia, jotka ennustaisivat väärinkäyttömahdollisuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka tällä hetkellä täyttävät DSM-IV:n kokaiiniriippuvuuden kriteerit ja terveet kontrollit
  • Ainakin yksi kokaiinipositiivinen virtsa seulonnan aikana.
  • Nykyinen säännöllinen kofeiinin kulutus.
  • Naishenkilöt: negatiivinen raskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt DSM-IV:n akselin I häiriö, muu kuin päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
  • Mikä tahansa merkittävä ei-psykiatrinen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa tai joka estäisi d-amfetamiinin tai kofeiinin hoidon
  • Muu kuin kokaiiniriippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Positiivinen hengitysalkoholi.
  • Positiivinen virtsan huumeiden seulonta muiden huumeiden kuin kokaiinin tai THC:n varalta käyttäytymistestien aikana
  • Naishenkilöt: tiedossa oleva raskaus tai positiivinen raskaustesti tai nykyinen imetys.
  • Aikuisten tarkkaavaisuushäiriön diagnoosi määritetään: a) DSM-IV-kriteerien täyttäminen lapsuuden ADHD:lle, b) sillä on tällä hetkellä heikentäviä ADHD-oireita, c) ADHD-oireet eivät ole voineet hellittää missään vaiheessa lapsuudesta lähtien.
  • HIV-positiivinen.
  • I.Q. alle 70.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 kofeiini 150 mg
Kofeiinia 150 mg
Lääke: Kofeiini 150 MG
Viiden erillisen testipäivän aikana koehenkilöille annettiin kaksi plaseboannosta, 20 mg amfetamiinia, 150 mg kofeiinia ja 300 mg kofeiinia tasapainoisella tavalla.
Muut nimet:
  • Vivarin
Placebo Comparator: 2 Placebo
Plasebo
Lääke: Plasebo
Viiden erillisen testipäivän aikana koehenkilöille annettiin kaksi plaseboannosta, 20 mg amfetamiinia, 150 mg kofeiinia ja 300 mg kofeiinia tasapainoisella tavalla.
Kokeellinen: 3 Amfetamiini
Amfetamiini
Lääke: Amfetamiini
Viiden erillisen testipäivän aikana koehenkilöille annettiin kaksi plaseboannosta, 20 mg damfetamiinia, 150 mg kofeiinia ja 300 mg kofeiinia tasapainoisella tavalla.
Kokeellinen: 4 Kofeiinia 300 mg
Kofeiinia 300 mg
Lääke: Kofeiini 300 MG
Viiden erillisen testipäivän aikana koehenkilöille annettiin kaksi plaseboannosta, 20 mg damfetamiinia, 150 mg kofeiinia ja 300 mg kofeiinia tasapainoisella tavalla.
Muut nimet:
  • Vivarin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale huumevaikutusten subjektiivinen luokitus
Aikaikkuna: Välittömästi annoksen jälkeen
Visual Analog Scale Rating. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vasteen intensiteettiä.
Välittömästi annoksen jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Keskiarvo 7 aikapisteessä: Välittömästi annoksen jälkeen ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan
Istuva verenpaine
Keskiarvo 7 aikapisteessä: Välittömästi annoksen jälkeen ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan
Syke
Aikaikkuna: Keskiarvo 7 aikapisteessä: Välittömästi annoksen jälkeen ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan
Istuminen syke
Keskiarvo 7 aikapisteessä: Välittömästi annoksen jälkeen ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan
Addiktiotutkimuskeskuksen inventaario huumeiden vaikutusten subjektiivinen luokitus
Aikaikkuna: Välittömästi annoksen jälkeen

Addiktiotutkimuskeskuksen inventaari (ARCI 49). T/F-vaaka 49 tuotteella.

Sisältää seuraavat alatasot:

Morfiini-bentsedriniryhmä (MBG), sisältää euforian (0 - +16, korkeammat luvut = enemmän euforiaa) Fenobarbitaali-Korpromatsiini-Alkoholiryhmä (PCAG), sisältää sedaatiota (-3 - +11, korkeammat pisteet = enemmän sedaatiota) Lysergic Acid Diethylmidi Ryhmä (LSD) sisältää dysforian ja levottomuuden (-4 - +10, korkeammat pisteet = enemmän dysforiaa) Amfetamiiniryhmä (A), sisältää stimulaation (0 - +11, korkeammat pisteet = enemmän stimulaatiota) Benzedriiniryhmä (BG), sisältää energiaa ja "älyllinen tehokkuus" (+4 - +9, korkeammat pisteet = enemmän energiaa)
Välittömästi annoksen jälkeen
Drug Effects Questionnaire -luokitus huumeiden vaikutusten subjektiivisista arvioista
Aikaikkuna: Välittömästi annoksen jälkeen
Arvioinnit mitattiin käyttämällä 4 kohtaa Drug Effects Questionnaire (DEQ) Vaihtelee 0–100, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa vaikutusta kullakin asteikolla.
Välittömästi annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Probabalistisen palautteen valintatehtävä
Aikaikkuna: 75 minuuttia annoksen jälkeen
Tarkkuus alueella 0–1, kun oppimistehtävä on suoritettu oikein, 1 on korkein tarkkuusaste.
75 minuuttia annoksen jälkeen
Syljen kofeiini- ja paraksantiinitasot
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen annosta, 30/90/150 minuuttia annoksen jälkeen.

Riittämättömän suullisen tilavuuden tai näytteensiirron aikana tapahtuneen katkeamisen vuoksi tiedot katosivat tai olivat epätäydellisiä kahdelta kokaiinista riippuvaisesta koehenkilöstä.

Sylkitietojen analyysit edustavat 11 kokaiiniriippuvaista henkilöä ja 10 kontrollia.
30 minuuttia ennen annosta, 30/90/150 minuuttia annoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA09262
  • DPMCDA (Muu tunniste: NIDA)
  • P50DA009262 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa