Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koffein och kokain

1 februari 2017 uppdaterad av: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

Experiment 1: Adenosinreceptor A2A-antagonister och kokainberoende

Denna studie görs för att ta reda på om läkemedel som påverkar en signalsubstans (kemisk budbärare) i hjärnan som kallas adenosin förbättrar beteendeproblem som är relaterade till drogmissbruk. Ett annat syfte med studien är att ta reda på hur gener relaterade till adenosin förändrar hur människor reagerar på dessa läkemedel. Mer information om hur dessa läkemedel ändrar beteenden kan vara till hjälp för att komma fram till nya behandlingar för drogmissbruk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål:

Mål 1. Att karakterisera de beteendemässiga och subjektiva effekterna av akut koffeinadministration hos kokainberoende försökspersoner, med hjälp av laboratoriemått för impulskontroll, drogdiskriminering (med d-amfetamin som träningsdos) och subjektiva effekter.

Hypoteser relaterade till mål 1:

  1. Försökspersoner kommer att visa minskningar i impulsivitet (fördröjning till belöning och responshämning) efter akuta orala doser av koffein jämfört med placebo.
  2. Försökspersoner kommer att visa vissa stimulerande-liknande subjektiva effekter efter akuta orala doser av koffein, men inte de euforiska effekter som skulle förutsäga missbrukspotential.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som för närvarande uppfyller DSM-IV-kriterierna för kokainberoende och friska kontroller
  • Minst en kokainpositiv urin under screening.
  • Aktuell regelbunden konsumtion av koffein.
  • Kvinnliga försökspersoner: ett negativt graviditetstest.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare DSM-IV Axis I störning annat än missbruk/beroende
  • Varje betydande icke-psykiatrisk medicinsk sjukdom som kräver pågående medicinsk behandling eller som skulle utesluta behandling med d-amfetamin eller koffein
  • Annat drogberoende än kokain under de senaste 3 månaderna.
  • Positivt andetag alkohol.
  • Positiv urindrogscreening för andra droger än kokain eller THC vid tidpunkten för beteendetestning
  • För kvinnliga försökspersoner: känd graviditet eller positivt graviditetstest eller aktuell amning.
  • Diagnos av Adult Attention Deficit Disorder som bestäms av: a) uppfylla DSM-IV-kriterierna för barndoms-ADHD, b) för närvarande har nedsatt ADHD-symtom, c) ADHD-symtom kan inte ha försvunnit vid någon period sedan barndomen.
  • Hivpositiv.
  • I.Q. under 70.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 Koffein 150 mg
Koffein 150 mg
Läkemedel: Koffein 150 MG
Under fem separata testdagar fick försökspersonerna två placebodoser, 20 mg amfetamin, 150 mg koffein och 300 mg koffein på ett motviktssätt.
Andra namn:
  • Vivarin
Placebo-jämförare: 2 Placebo
Placebo
Läkemedel: Placebo
Under fem separata testdagar fick försökspersonerna två placebodoser, 20 mg amfetamin, 150 mg koffein och 300 mg koffein på ett motviktssätt.
Experimentell: 3 Amfetamin
Amfetamin
Läkemedel: Amfetamin
Under fem separata testdagar administrerades försökspersonerna två placebodoser, 20 mg damphetamin, 150 mg koffein och 300 mg koffein på ett balanserat sätt
Experimentell: 4 Koffein 300 mg
Koffein 300 mg
Läkemedel: Koffein 300 MG
Under fem separata testdagar administrerades försökspersonerna två placebodoser, 20 mg damphetamin, 150 mg koffein och 300 mg koffein på ett balanserat sätt
Andra namn:
  • Vivarin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale Subjective Rating of Drug Effects
Tidsram: Omedelbart efter dos
Visual Analog Scale Rating. Poäng varierar från 0 till 100 med högre poäng vilket betyder högre intensitet av svar som bedöms.
Omedelbart efter dos
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Genomsnitt över 7 tidpunkter: Omedelbart efter dos och var 30:e minut i 3 timmar
Sittande blodtryck
Genomsnitt över 7 tidpunkter: Omedelbart efter dos och var 30:e minut i 3 timmar
Hjärtfrekvens
Tidsram: Genomsnitt över 7 tidpunkter: Omedelbart efter dos och var 30:e minut i 3 timmar
Sittpuls
Genomsnitt över 7 tidpunkter: Omedelbart efter dos och var 30:e minut i 3 timmar
Addiction Research Center Inventering Subjektiv bedömning av drogeffekter
Tidsram: Omedelbart efter dos

Addiction Research Center Inventory (ARCI 49). T/F-våg med 49 artiklar.

Inkluderar följande underskalor:

Morfin-bensedringruppen (MBG), inkluderar eufori (0 till +16, högre siffror = mer eufori) Phenobarbital-Chorpromazine-Alcohol Group (PCAG), inkluderar sedering (-3 till +11, högre poäng = mer sedering) Lysergsyradietylmid Grupp (LSD), inkluderar dysfori och agitation (-4 till +10, högre poäng = mer dysfori) Amfetamingrupp (A), inkluderar stimulering (0 till +11, högre poäng = mer stimulering) Benzedrine Group (BG), inkluderar energi och "intellektuell effektivitet" (+4 till +9, högre poäng = mer energi)
Omedelbart efter dos
Frågeformulär för läkemedelseffekter Bedömning av subjektiva bedömningar av läkemedelseffekter
Tidsram: Omedelbart efter dos
Bedömningar mätt med hjälp av en 4-detals Drug Effects Questionnaire (DEQ) varierar från 0 till 100 med högre siffror som visar större effekt för varje skala.
Omedelbart efter dos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Probabalistisk feedback urvalsuppgift
Tidsram: 75 minuter efter dos
Noggrannhet i ett intervall från 0 till 1 för att korrekt utföra en inlärningsuppgift, där 1 är den högsta graden av noggrannhet.
75 minuter efter dos
Nivåer av salivkoffein och paraxantin
Tidsram: 30 minuter före dosering, 30/90/150 minuter efter dosering.

På grund av otillräcklig oral volym eller brott under provöverföring gick data förlorade eller ofullständiga för två kokainberoende försökspersoner.

Analyser för salivdata representerar 11 kokainberoende försökspersoner och 10 kontroller.
30 minuter före dosering, 30/90/150 minuter efter dosering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DA09262
  • DPMCDA (Annan identifierare: NIDA)
  • P50DA009262 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera