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Cafeína y cocaína

1 de febrero de 2017 actualizado por: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

Experimento 1: Antagonistas del receptor de adenosina A2A y dependencia de cocaína

Este estudio se realiza para averiguar si los medicamentos que afectan a un neurotransmisor (mensajero químico) en el cerebro llamado adenosina mejoran los problemas de comportamiento relacionados con el abuso de drogas. Otro propósito del estudio es descubrir cómo los genes relacionados con la adenosina cambian la forma en que las personas responden a estos medicamentos. Más información sobre cómo estos medicamentos cambian los comportamientos puede ser útil para encontrar nuevos tratamientos para el abuso de drogas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos específicos:

Objetivo 1. Caracterizar los efectos conductuales y subjetivos de la administración aguda de cafeína en sujetos dependientes de cocaína, utilizando medidas de laboratorio de control de impulsos, discriminación de drogas (con d-anfetamina como dosis de entrenamiento) y efectos subjetivos.

Hipótesis relacionadas con el Objetivo 1:

  1. Los sujetos mostrarán disminuciones en la impulsividad (retraso en la recompensa e inhibición de la respuesta) después de dosis orales agudas de cafeína en comparación con el placebo.
  2. Los sujetos mostrarán algunos efectos subjetivos parecidos a los estimulantes después de dosis orales agudas de cafeína, pero no los efectos eufóricos que predecirían el potencial de abuso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que actualmente cumplen los criterios del DSM-IV para la dependencia de la cocaína y controles sanos
  • Al menos una orina positiva para cocaína durante la selección.
  • Consumo regular actual de cafeína.
  • Sujetos femeninos: una prueba de embarazo negativa.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno actual o pasado del Eje I del DSM-IV distinto del abuso/dependencia de sustancias
  • Cualquier enfermedad médica no psiquiátrica significativa que requiera tratamiento médico continuo o que impida el tratamiento con d-anfetamina o cafeína
  • Dependencia de sustancias distintas a la cocaína en los últimos 3 meses.
  • Aliento positivo de alcohol.
  • Prueba de drogas en orina positiva para otras drogas que no sean cocaína o THC en el momento de la prueba de comportamiento
  • Para sujetos femeninos: embarazo conocido o una prueba de embarazo positiva o lactancia actual.
  • Diagnóstico de trastorno por déficit de atención en adultos según lo determinado por: a) cumplir con los criterios del DSM-IV para el TDAH infantil, b) actualmente tiene síntomas de TDAH perjudiciales, c) los síntomas del TDAH no pueden haber remitido en ningún período desde la niñez.
  • VIH positivo.
  • CI por debajo de 70.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 cafeína 150 mg
Cafeína 150 mg
Droga: Cafeína 150 mg
A lo largo de cinco días de prueba separados, a los sujetos se les administraron dos dosis de placebo, 20 mg de anfetamina, 150 mg de cafeína y 300 mg de cafeína de manera equilibrada
Otros nombres:
  • Vivarin
Comparador de placebos: 2 placebos
Placebo
Droga: Placebo
A lo largo de cinco días de prueba separados, a los sujetos se les administraron dos dosis de placebo, 20 mg de anfetamina, 150 mg de cafeína y 300 mg de cafeína de manera equilibrada
Experimental: 3 anfetamina
Anfetamina
Droga: Anfetamina
A lo largo de cinco días de prueba separados, a los sujetos se les administraron dos dosis de placebo, 20 mg de dafetamina, 150 mg de cafeína y 300 mg de cafeína de manera equilibrada
Experimental: 4 Cafeína 300 mg
Cafeína 300 mg
Droga: Cafeína 300 mg
A lo largo de cinco días de prueba separados, a los sujetos se les administraron dos dosis de placebo, 20 mg de dafetamina, 150 mg de cafeína y 300 mg de cafeína de manera equilibrada
Otros nombres:
  • Vivarin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica Calificación Subjetiva de los Efectos de las Drogas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la dosis
Clasificación de la escala analógica visual. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas significan que se califica una mayor intensidad de respuesta.
Inmediatamente después de la dosis
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Promedio en 7 puntos de tiempo: Inmediatamente después de la dosis y cada 30 minutos durante 3 horas
Presión arterial sentada
Promedio en 7 puntos de tiempo: Inmediatamente después de la dosis y cada 30 minutos durante 3 horas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Promedio en 7 puntos de tiempo: Inmediatamente después de la dosis y cada 30 minutos durante 3 horas
Frecuencia cardíaca sentado
Promedio en 7 puntos de tiempo: Inmediatamente después de la dosis y cada 30 minutos durante 3 horas
Inventario del centro de investigación de adicciones Clasificación subjetiva de los efectos de las drogas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la dosis

Inventario del Centro de Investigación de Adicciones (ARCI 49). Escalas T/F con 49 ítems.

Incluye las siguientes subescalas:

Grupo de morfina-benzedrina (MBG), incluye euforia (0 a +16, números más altos = más euforia) Grupo de fenobarbital-clorpromazina-alcohol (PCAG), incluye sedación (-3 a +11, puntuaciones más altas = más sedación) Dietilmida de ácido lisérgico Grupo (LSD), incluye disforia y agitación (-4 a +10, puntajes más altos = más disforia) Grupo de anfetamina (A), incluye estimulación (0 a +11, puntajes más altos = más estimulación) Grupo de bencedrina (BG), incluye energía y "eficiencia intelectual" (+4 a +9, puntajes más altos = más energía)
Inmediatamente después de la dosis
Cuestionario sobre los efectos de las drogas Calificación de las calificaciones subjetivas de los efectos de las drogas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la dosis
Evaluaciones medidas usando un Cuestionario de Efectos de Drogas (DEQ) de 4 ítems. Rangos de 0 a 100 con números más altos que muestran un mayor efecto para cada escala.
Inmediatamente después de la dosis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de selección de retroalimentación probabilística
Periodo de tiempo: 75 minutos después de la dosis
Precisión en un rango de 0 a 1 de realizar correctamente una tarea de aprendizaje, siendo 1 el grado más alto de precisión.
75 minutos después de la dosis
Niveles de cafeína y paraxantina en saliva
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la dosis, 30/90/150 minutos después de la dosis.

Debido a un volumen oral insuficiente o rotura durante la transferencia de la muestra, los datos se perdieron o quedaron incompletos para dos sujetos dependientes de la cocaína.

Los análisis de los datos de saliva representan 11 sujetos dependientes de cocaína y 10 controles.
30 minutos antes de la dosis, 30/90/150 minutos después de la dosis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DA09262
  • DPMCDA (Otro identificador: NIDA)
  • P50DA009262 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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