Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cafeïne en cocaïne

1 februari 2017 bijgewerkt door: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

Experiment 1: Adenosinereceptor A2A-antagonisten en cocaïneafhankelijkheid

Deze studie wordt gedaan om erachter te komen of medicijnen die een neurotransmitter (chemische boodschapper) in de hersenen genaamd adenosine beïnvloeden, gedragsproblemen verbeteren die verband houden met drugsmisbruik. Een ander doel van de studie is om erachter te komen hoe genen gerelateerd aan adenosine veranderen hoe mensen op deze medicijnen reageren. Meer informatie over hoe deze medicijnen het gedrag veranderen, kan nuttig zijn om nieuwe behandelingen voor drugsmisbruik te bedenken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen:

Doel 1. Karakteriseren van de gedrags- en subjectieve effecten van acute cafeïnetoediening bij cocaïne-afhankelijke proefpersonen, met behulp van laboratoriummetingen van impulsbeheersing, drugsdiscriminatie (met d-amfetamine als trainingsdosis) en subjectieve effecten.

Hypothesen gerelateerd aan doel 1:

  1. Proefpersonen zullen afnamen in impulsiviteit (vertraging tot beloning en remming van de respons) vertonen na acute orale doses cafeïne in vergelijking met placebo.
  2. Proefpersonen zullen enkele stimulerende subjectieve effecten vertonen na acute orale doses cafeïne, maar niet de euforische effecten die misbruikpotentieel zouden voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die momenteel voldoen aan de DSM-IV-criteria voor cocaïneafhankelijkheid en gezonde controles
  • Minstens één cocaïne-positieve urine tijdens screening.
  • Huidige regelmatige consumptie van cafeïne.
  • Vrouwelijke proefpersonen: een negatieve zwangerschapstest.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere DSM-IV As I-stoornis anders dan middelenmisbruik/-afhankelijkheid
  • Elke significante niet-psychiatrische medische aandoening die voortdurende medische behandeling vereist of die behandeling met d-amfetamine of cafeïne zou verhinderen
  • Drugsverslaving anders dan cocaïne in de afgelopen 3 maanden.
  • Positieve ademalcohol.
  • Positieve urinedrugscreening voor andere drugs dan cocaïne of THC op het moment van gedragstesten
  • Voor vrouwelijke proefpersonen: bekende zwangerschap of een positieve zwangerschapstest of huidige borstvoeding.
  • Diagnose van aandachtstekortstoornis bij volwassenen zoals bepaald door: a) het voldoen aan de DSM-IV-criteria voor ADHD bij kinderen, b) heeft momenteel belemmerende ADHD-symptomen, c) ADHD-symptomen kunnen sinds de kindertijd in geen enkele periode zijn verdwenen.
  • Hiv-positief.
  • IQ. onder de 70.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 Cafeïne 150 mg
Cafeïne 150 mg
Geneesmiddel: Cafeïne 150 mg
Gedurende vijf afzonderlijke testdagen kregen de proefpersonen twee placebo-doses toegediend, 20 mg amfetamine, 150 mg cafeïne en 300 mg cafeïne op een evenwichtige manier
Andere namen:
  • Vivarin
Placebo-vergelijker: 2 Placebo's
Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Gedurende vijf afzonderlijke testdagen kregen de proefpersonen twee placebo-doses toegediend, 20 mg amfetamine, 150 mg cafeïne en 300 mg cafeïne op een evenwichtige manier
Experimenteel: 3 Amfetamine
Amfetamine
Geneesmiddel: Amfetamine
Gedurende vijf afzonderlijke testdagen kregen proefpersonen twee placebo-doses toegediend, 20 mg damphetamine, 150 mg cafeïne en 300 mg cafeïne op een evenwichtige manier
Experimenteel: 4 Cafeïne 300 mg
Cafeïne 300 mg
Geneesmiddel: Cafeïne 300 mg
Gedurende vijf afzonderlijke testdagen kregen proefpersonen twee placebo-doses toegediend, 20 mg damphetamine, 150 mg cafeïne en 300 mg cafeïne op een evenwichtige manier
Andere namen:
  • Vivarin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal Subjectieve beoordeling van geneesmiddeleffecten
Tijdsspanne: Direct na dosering
Visuele analoge schaalclassificatie. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores betekenen dat een grotere responsintensiteit wordt beoordeeld.
Direct na dosering
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gemiddeld over 7 tijdspunten: Onmiddellijk na de dosis en elke 30 minuten gedurende 3 uur
Zittende bloeddruk
Gemiddeld over 7 tijdspunten: Onmiddellijk na de dosis en elke 30 minuten gedurende 3 uur
Hartslag
Tijdsspanne: Gemiddeld over 7 tijdspunten: Onmiddellijk na de dosis en elke 30 minuten gedurende 3 uur
Zittende hartslag
Gemiddeld over 7 tijdspunten: Onmiddellijk na de dosis en elke 30 minuten gedurende 3 uur
Inventaris van het Verslavingsonderzoekscentrum Subjectieve beoordeling van drugseffecten
Tijdsspanne: Direct na dosering

Inventaris van het Verslavingsonderzoekscentrum (ARCI 49). T/F-schalen met 49 items.

Bevat de volgende subschalen:

Morfine-Benzedrine Groep (MBG), inclusief euforie (0 tot +16, hogere cijfers = meer euforie) Fenobarbital-Chorpromazine-Alcohol Groep (PCAG), inclusief sedatie (-3 tot +11, hogere scores = meer sedatie) Lyserginezuur Diethylmide Groep (LSD), inclusief dysforie en agitatie (-4 tot +10, hogere scores = meer dysforie) Amfetaminegroep (A), inclusief stimulatie (0 tot +11, hogere scores = meer stimulatie) Benzedrine-groep (BG), inclusief energie en "intellectuele efficiëntie" (+4 tot +9, hogere scores = meer energie)
Direct na dosering
Drugseffecten Vragenlijst Beoordeling van subjectieve beoordelingen van medicijneffecten
Tijdsspanne: Direct na dosering
Beoordelingen gemeten met behulp van een 4-item Drug Effects Questionnaire (DEQ) Bereiken van 0 tot 100 met hogere getallen die een groter effect voor elke schaal laten zien.
Direct na dosering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Probabalistische feedbackselectietaak
Tijdsspanne: 75 minuten na dosering
Nauwkeurigheid op een bereik van 0 tot 1 voor het correct uitvoeren van een leertaak, waarbij 1 de hoogste graad van nauwkeurigheid is.
75 minuten na dosering
Speeksel Cafeïne en paraxanthine niveaus
Tijdsspanne: 30 minuten voor de dosis, 30/90/150 minuten na de dosis.

Vanwege onvoldoende oraal volume of breuk tijdens de overdracht van het monster, zijn gegevens verloren gegaan of onvolledig voor twee cocaïneafhankelijke proefpersonen.

Analyses voor de speekselgegevens vertegenwoordigen 11 cocaïneafhankelijke proefpersonen en 10 controles.
30 minuten voor de dosis, 30/90/150 minuten na de dosis.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DA09262
  • DPMCDA (Andere identificatie: NIDA)
  • P50DA009262 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren