Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kofeina i Kokaina

1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

Eksperyment 1: Antagoniści receptora adenozynowego A2A i uzależnienie od kokainy

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy leki wpływające na neuroprzekaźnik (przekaźnik chemiczny) w mózgu zwany adenozyną poprawiają problemy behawioralne związane z nadużywaniem narkotyków. Kolejnym celem badania jest ustalenie, w jaki sposób geny związane z adenozyną zmieniają reakcję ludzi na te leki. Więcej informacji o tym, jak te leki zmieniają zachowania, może być pomocne w opracowaniu nowych metod leczenia nadużywania narkotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe:

Cel 1. Scharakteryzowanie behawioralnych i subiektywnych skutków ostrego podawania kofeiny osobom uzależnionym od kokainy, przy użyciu laboratoryjnych pomiarów kontroli impulsów, dyskryminacji narkotyków (z d-amfetaminą jako dawką treningową) i efektów subiektywnych.

Hipotezy związane z celem 1:

  1. Pacjenci wykażą spadek impulsywności (opóźnienie nagrody i zahamowanie reakcji) po ostrych doustnych dawkach kofeiny w porównaniu z placebo.
  2. Badani wykażą pewne subiektywne efekty przypominające stymulanty po ostrych doustnych dawkach kofeiny, ale nie efekty euforyczne, które przewidywałyby potencjał nadużywania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które obecnie spełniają kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od kokainy i zdrowe grupy kontrolne
  • Co najmniej jeden kokainowy wynik moczu podczas badania przesiewowego.
  • Obecne regularne spożywanie kofeiny.
  • Kobiety: negatywny test ciążowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub przebyte zaburzenie osi I DSM-IV inne niż nadużywanie substancji/uzależnienie
  • Każda istotna niepsychiatryczna choroba medyczna wymagająca ciągłego leczenia lub która wykluczałaby leczenie d-amfetaminą lub kofeiną
  • Uzależnienie od substancji innych niż kokaina w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pozytywny alkohol w wydychanym powietrzu.
  • Pozytywny test narkotykowy w moczu na obecność narkotyków innych niż kokaina lub THC w czasie testów behawioralnych
  • Dla kobiet: stwierdzona ciąża lub pozytywny wynik testu ciążowego lub aktualne karmienie piersią.
  • Rozpoznanie zespołu deficytu uwagi u dorosłych na podstawie: a) spełnienia kryteriów DSM-IV dla dziecięcego ADHD, b) obecnie występują upośledzające objawy ADHD, c) objawy ADHD nie mogą ustąpić w żadnym okresie od dzieciństwa.
  • HIV pozytywny.
  • ILORAZ INTELIGENCJI. poniżej 70.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 Kofeina 150 mg
Kofeina 150 mg
Lek: Kofeina 150 mg
W ciągu pięciu oddzielnych dni testowych badanym podawano dwie dawki placebo, 20 mg amfetaminy, 150 mg kofeiny i 300 mg kofeiny w zrównoważony sposób
Inne nazwy:
  • Wiwarin
Komparator placebo: 2 Placebo
Placebo
Lek: Placebo
W ciągu pięciu oddzielnych dni testowych badanym podawano dwie dawki placebo, 20 mg amfetaminy, 150 mg kofeiny i 300 mg kofeiny w zrównoważony sposób
Eksperymentalny: 3 Amfetamina
Amfetamina
Lek: Amfetamina
W ciągu pięciu oddzielnych dni testowych badanym podawano dwie dawki placebo, 20 mg damphetaminy, 150 mg kofeiny i 300 mg kofeiny w zrównoważony sposób
Eksperymentalny: 4 Kofeina 300 mg
Kofeina 300 mg
Lek: Kofeina 300 mg
W ciągu pięciu oddzielnych dni testowych badanym podawano dwie dawki placebo, 20 mg damphetaminy, 150 mg kofeiny i 300 mg kofeiny w zrównoważony sposób
Inne nazwy:
  • Wiwarin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa Subiektywna Ocena Efektów Narkotyków
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu
Ocena wizualnej skali analogowej. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą intensywność ocenianej odpowiedzi.
Natychmiast po podaniu
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Średnia w 7 punktach czasowych: Natychmiast po podaniu dawki i co 30 minut przez 3 godziny
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej
Średnia w 7 punktach czasowych: Natychmiast po podaniu dawki i co 30 minut przez 3 godziny
Tętno
Ramy czasowe: Średnia w 7 punktach czasowych: Natychmiast po podaniu dawki i co 30 minut przez 3 godziny
Tętno w pozycji siedzącej
Średnia w 7 punktach czasowych: Natychmiast po podaniu dawki i co 30 minut przez 3 godziny
Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami Subiektywna ocena efektów narkotyków
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu

Inwentarz Centrum Badań nad Uzależnieniami (ARCI 49). Skale T/F z 49 pozycjami.

Obejmuje następujące podskale:

Grupa morfina-benzedryna (MBG), obejmuje euforię (od 0 do +16, wyższe liczby = więcej euforii) Grupa fenobarbital-chorpromazyna-alkohol (PCAG), obejmuje uspokojenie (-3 do +11, wyższe wyniki = większe uspokojenie) Dietyloamid kwasu lizergowego Grupa (LSD), obejmuje dysforię i pobudzenie (-4 do +10, wyższe wyniki = więcej dysforii) Grupa amfetaminowa (A), obejmuje stymulację (0 do +11, wyższe wyniki = więcej stymulacji) Grupa benzedryny (BG), obejmuje energię i „sprawność intelektualna” (od +4 do +9, wyższe wyniki = więcej energii)
Natychmiast po podaniu
Ocena Kwestionariusza Efektów Leków subiektywnych ocen efektów narkotykowych
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu
Oceny mierzone za pomocą 4-elementowego Kwestionariusza Wpływu Narkotyków (DEQ) Zakresy od 0 do 100, przy czym wyższe liczby wskazują na większy efekt dla każdej skali.
Natychmiast po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie wyboru probabalistycznej informacji zwrotnej
Ramy czasowe: 75 minut po podaniu
Dokładność w zakresie od 0 do 1 prawidłowego wykonania zadania uczenia się, gdzie 1 oznacza najwyższy stopień dokładności.
75 minut po podaniu
Poziomy kofeiny i paraksantyny w ślinie
Ramy czasowe: 30 minut przed podaniem dawki, 30/90/150 minut po podaniu dawki.

Z powodu niewystarczającej objętości jamy ustnej lub pęknięcia podczas przenoszenia próbki dane zostały utracone lub niekompletne dla dwóch osób uzależnionych od kokainy.

Analizy danych dotyczących śliny reprezentują 11 osób uzależnionych od kokainy i 10 kontroli.
30 minut przed podaniem dawki, 30/90/150 minut po podaniu dawki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA09262
  • DPMCDA (Inny identyfikator: NIDA)
  • P50DA009262 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kofeina 150 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj