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카페인과 코카인

2017년 2월 1일 업데이트: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

실험 1: 아데노신 수용체 A2A 길항제 및 코카인 의존성

이 연구는 아데노신이라는 뇌의 신경 전달 물질(화학적 메신저)에 영향을 미치는 약물이 약물 남용과 관련된 행동 문제를 개선하는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 연구의 또 다른 목적은 아데노신과 관련된 유전자가 이러한 약물에 대한 사람들의 반응을 어떻게 변화시키는지 알아내는 것입니다. 이러한 약물이 행동을 어떻게 변화시키는지에 대한 자세한 정보는 약물 남용에 대한 새로운 치료법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적인 목표:

목표 1. 충동 조절, 약물 차별(훈련 용량으로 d-암페타민 사용) 및 주관적 효과의 실험실 측정을 사용하여 코카인 의존 피험자에서 급성 카페인 투여의 행동 및 주관적 영향을 특성화합니다.

목표 1과 관련된 가설:

  1. 피험자는 위약에 비해 카페인의 급성 경구 투여 후 충동성(보상 지연 및 반응 억제)의 감소를 보일 것입니다.
  2. 피험자는 카페인의 급성 경구 투여 후 약간의 자극제와 같은 주관적 효과를 나타내지만 남용 가능성을 예측하는 행복감 효과는 나타나지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 코카인 의존 및 건강한 통제에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 피험자
  • 스크리닝 동안 적어도 하나의 코카인 양성 소변.
  • 현재 정기적인 카페인 섭취.
  • 여성 피험자: 음성 임신 테스트.

제외 기준:

  • 약물 남용/의존 이외의 현재 또는 과거 DSM-IV 축 I 장애
  • 지속적인 치료가 필요하거나 d-암페타민 또는 카페인으로 치료할 수 없는 중대한 비정신과적 질병
  • 지난 3개월 이내에 코카인 이외의 물질 의존성.
  • 긍정적인 호흡 알코올.
  • 행동 검사 시 코카인 또는 THC 이외의 약물에 대한 양성 소변 약물 검사
  • 여성 대상자의 경우: 알려진 임신 또는 긍정적인 임신 테스트 또는 현재 모유 수유.
  • 성인 주의력 결핍 장애의 진단은 다음에 의해 결정됩니다.
  • HIV 양성.
  • 아이큐 70 이하.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 카페인 150mg
카페인 150mg
의약품: 카페인 150MG
5일 동안 별도의 테스트 기간 동안 피험자들은 두 가지 위약 용량, 즉 암페타민 20mg, 카페인 150mg, 카페인 300mg을 균형 잡힌 방식으로 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • 비바린
위약 비교기: 2 위약
위약
의약품: 위약
5일 동안 별도의 테스트 기간 동안 피험자들은 두 가지 위약 용량, 즉 암페타민 20mg, 카페인 150mg, 카페인 300mg을 균형 잡힌 방식으로 투여받았습니다.
실험적: 3 암페타민
암페타민
의약품: 암페타민
5일 동안 별도의 테스트 기간 동안 피험자들은 균형 잡힌 방식으로 20mg의 담페타민, 150mg의 카페인, 300mg의 위약을 투여 받았습니다.
실험적: 4 카페인 300mg
카페인 300mg
의약품: 카페인 300MG
5일 동안 별도의 테스트 기간 동안 피험자들은 균형 잡힌 방식으로 20mg의 담페타민, 150mg의 카페인, 300mg의 위약을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
  • 비바린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 약물 효과의 주관적 평가
기간: 투여 직후
시각적 아날로그 스케일 등급. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 평가되는 반응의 강도가 더 높다는 의미입니다.
투여 직후
수축기 및 이완기 혈압
기간: 7개 시점에 걸쳐 평균: 투약 직후 및 3시간 동안 30분마다
앉아있는 혈압
7개 시점에 걸쳐 평균: 투약 직후 및 3시간 동안 30분마다
심박수
기간: 7개 시점에 걸쳐 평균: 투약 직후 및 3시간 동안 30분마다
앉아있는 심박수
7개 시점에 걸쳐 평균: 투약 직후 및 3시간 동안 30분마다
중독 연구 센터 인벤토리 약물 효과의 주관적 평가
기간: 투여 직후

중독 연구 센터 인벤토리(ARCI 49). T/F는 49개 항목으로 확장됩니다.

다음 하위 척도를 포함합니다.

Morphine-Benzedrine Group(MBG), 행복감 포함(0 ~ +16, 높은 숫자 = 더 많은 행복감) Phenobarbital-Chorpromazine-Alcohol Group(PCAG), 진정제 포함(-3 ~ +11, 높은 점수 = 더 많은 진정) Lysergic Acid Diethylmide 그룹(LSD), 불쾌감 및 초조 포함(-4 ~ +10, 높은 점수 = 더 많은 불쾌감) Amphetamine 그룹(A), 자극 포함(0 ~ +11, 높은 점수 = 더 많은 자극) Benzedrine 그룹(BG), 에너지 포함 및 "지적 효율성"(+4 ~ +9, 높은 점수 = 더 많은 에너지)
투여 직후
약물 효과 설문지 약물 효과의 주관적 평가 평가
기간: 투여 직후
4 항목 약물 효과 설문지(DEQ)를 사용하여 측정된 평가는 0에서 100까지의 범위이며 숫자가 높을수록 각 척도에 대해 더 큰 효과를 나타냅니다.
투여 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확률적 피드백 선택 작업
기간: 투약 후 75분
정확도는 학습 작업을 올바르게 수행하는 0에서 1 사이의 범위이며 1이 가장 높은 정확도입니다.
투약 후 75분
타액 카페인 및 파라크산틴 수치
기간: 복용 전 30분, 복용 후 30/90/150분.

샘플 전송 중 불충분한 구강 부피 또는 파손으로 인해 두 명의 코카인 의존 피험자에 대한 데이터가 손실되거나 불완전했습니다.

타액 데이터에 대한 분석은 11명의 코카인 의존 피험자와 10명의 대조군을 나타냅니다.
복용 전 30분, 복용 후 30/90/150분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DA09262
  • DPMCDA (기타 식별자: NIDA)
  • P50DA009262 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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