Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koffein és kokain

2017. február 1. frissítette: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

1. kísérlet: A2A adenozinreceptor antagonisták és kokainfüggőség

Ezt a vizsgálatot annak kiderítésére végzik, hogy az agyban az adenozin nevű neurotranszmitterre (kémiai hírvivőre) ható gyógyszerek javítják-e a kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó viselkedési problémákat. A tanulmány másik célja annak kiderítése, hogy az adenozinnal kapcsolatos gének hogyan változtatják meg az emberek reakcióját ezekre a gyógyszerekre. További információ arról, hogy ezek a gyógyszerek hogyan változtatják meg a viselkedést, hasznosak lehetnek a kábítószerrel való visszaélés új kezelési módjainak kidolgozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Konkrét célok:

1. cél. Az akut koffein adagolás viselkedési és szubjektív hatásainak jellemzése kokainfüggő alanyokban, az impulzuskontroll, a kábítószer-diszkrimináció (d-amfetaminnal, mint tréningdózis) és a szubjektív hatások laboratóriumi méréseivel.

Az 1. célhoz kapcsolódó hipotézisek:

  1. Az alanyok impulzivitása (a jutalom késése és a válasz gátlása) csökkenni fog a koffein akut orális adagja után a placebóhoz képest.
  2. Az alanyok stimulánsszerű szubjektív hatásokat mutatnak a koffein akut orális adagját követően, de nem olyan eufórikus hatásokat, amelyek előre jeleznék a visszaélés lehetőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alanyok, akik jelenleg megfelelnek a kokainfüggőség és az egészséges kontroll DSM-IV kritériumainak
  • Legalább egy kokain pozitív vizelet a szűrés során.
  • Jelenlegi rendszeres koffeinfogyasztás.
  • Női alanyok: negatív terhességi teszt.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli DSM-IV I. tengely rendellenesség, kivéve a szerrel való visszaélést/függőséget
  • Bármely jelentős, nem pszichiátriai betegség, amely folyamatos orvosi kezelést igényel, vagy amely kizárja a d-amfetaminnal vagy koffeinnel történő kezelést
  • A kokainon kívüli szerfüggőség az elmúlt 3 hónapban.
  • Pozitív lehelet alkohol.
  • Pozitív vizelet-kábítószer-szűrés a kokaintól vagy a THC-től eltérő kábítószerekre a viselkedési teszt idején
  • Női alanyok esetében: ismert terhesség vagy pozitív terhességi teszt vagy jelenlegi szoptatás.
  • Felnőttkori figyelemhiányos rendellenesség diagnózisa a következők alapján: a) megfelel a gyermekkori ADHD DSM-IV kritériumainak, b) jelenleg káros ADHD tünetei vannak, c) az ADHD tünetei gyermekkor óta nem múlhattak el.
  • HIV pozitív.
  • I.Q. 70 alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 koffein 150 mg
Koffein 150 mg
Drog: Koffein 150 MG
Öt különböző vizsgálati napon az alanyok két placebót, 20 mg amfetamint, 150 mg koffeint és 300 mg koffeint kaptak ellensúlyozott módon.
Más nevek:
  • Vivarin
Placebo Comparator: 2 Placebo
Placebo
Drog: Placebo
Öt különböző vizsgálati napon az alanyok két placebót, 20 mg amfetamint, 150 mg koffeint és 300 mg koffeint kaptak ellensúlyozott módon.
Kísérleti: 3 Amfetamin
Amfetamin
Drog: Amfetamin
Öt különböző vizsgálati napon az alanyoknak két placebót adtak be, 20 mg damfetamint, 150 mg koffeint és 300 mg koffeint ellensúlyozott módon.
Kísérleti: 4 koffein 300 mg
Koffein 300 mg
Drog: Koffein 300 MG
Öt különböző vizsgálati napon az alanyoknak két placebót adtak be, 20 mg damfetamint, 150 mg koffeint és 300 mg koffeint ellensúlyozott módon.
Más nevek:
  • Vivarin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála, a kábítószer-hatások szubjektív értékelése
Időkeret: Közvetlenül az adagolás után
Vizuális analóg skála értékelése. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb válaszintenzitást jelentenek.
Közvetlenül az adagolás után
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Átlag 7 időpontban: Közvetlenül az adagolás után és 30 percenként 3 órán keresztül
Ülő vérnyomás
Átlag 7 időpontban: Közvetlenül az adagolás után és 30 percenként 3 órán keresztül
Pulzus
Időkeret: Átlag 7 időpontban: Közvetlenül az adagolás után és 30 percenként 3 órán keresztül
Ülő pulzusszám
Átlag 7 időpontban: Közvetlenül az adagolás után és 30 percenként 3 órán keresztül
Addiktológiai Kutatóközpont A kábítószer-hatások szubjektív értékelése
Időkeret: Közvetlenül az adagolás után

Addiktológiai Kutatóközpont leltár (ARCI 49). T/F mérleg 49 elemmel.

A következő alskálákat tartalmazza:

Morphine-Benzedrine Group (MBG), magában foglalja az eufóriát (0-tól +16-ig, magasabb számok = több eufória) Phenobarbital-Chorpromazin-Alcohol Group (PCAG), magában foglalja a szedációt (-3-tól +11-ig, magasabb pontszámok = több szedáció) Lizergsav-dietilmid Csoport (LSD), magában foglalja a diszfóriát és az izgatottságot (-4-től +10-ig, magasabb pontszámok = több diszfória) Amfetamin csoport (A), magában foglalja a stimulációt (0-tól +11-ig, magasabb pontszámok = több stimuláció) Benzedrine csoport (BG), magában foglalja az energiát és "intellektuális hatékonyság" (+4-től +9-ig, magasabb pontszám = több energia)
Közvetlenül az adagolás után
Drug Effects Questionnaire Rating of Subjective Ratings of Drug Effects
Időkeret: Közvetlenül az adagolás után
A 4 tételes Drug Effects Questionnaire (DEQ) segítségével mért értékelések 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb számok minden skálán nagyobb hatást mutatnak.
Közvetlenül az adagolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Valószínűségi visszacsatolás kiválasztási feladat
Időkeret: 75 perccel az adagolás után
Pontosság egy tanulási feladat helyes végrehajtásának 0-tól 1-ig terjedő tartományában, ahol az 1 a pontosság legmagasabb foka.
75 perccel az adagolás után
A nyál koffein és paraxantin szintje
Időkeret: 30 perccel az adagolás előtt, 30/90/150 perccel az adagolás után.

Az elégtelen szájtérfogat vagy a mintaátvitel során bekövetkezett törések miatt két kokainfüggő alany adatai elvesztek vagy hiányosak voltak.

A nyáladatokra vonatkozó elemzések 11 kokainfüggő alanyt és 10 kontrollt képviselnek.
30 perccel az adagolás előtt, 30/90/150 perccel az adagolás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA09262
  • DPMCDA (Egyéb azonosító: NIDA)
  • P50DA009262 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel