Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koffein og kokain

1. februar 2017 opdateret af: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

Eksperiment 1: Adenosinreceptor A2A-antagonister og kokainafhængighed

Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om medicin, der påvirker en neurotransmitter (kemisk budbringer) i hjernen kaldet adenosin forbedrer adfærdsproblemer, der er relateret til stofmisbrug. Et andet formål med undersøgelsen er at finde ud af, hvordan gener relateret til adenosin ændrer, hvordan mennesker reagerer på disse lægemidler. Mere information om, hvordan disse lægemidler ændrer adfærd, kan være nyttige for at komme med nye behandlinger for stofmisbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål:

Mål 1. At karakterisere de adfærdsmæssige og subjektive virkninger af akut koffeinadministration hos kokainafhængige forsøgspersoner ved hjælp af laboratoriemålinger af impulskontrol, lægemiddeldiskrimination (med d-amfetamin som træningsdosis) og subjektive effekter.

Hypoteser relateret til mål 1:

  1. Forsøgspersoner vil vise fald i impulsivitet (forsinkelse til belønning og responshæmning) efter akutte orale doser af koffein sammenlignet med placebo.
  2. Forsøgspersoner vil vise nogle stimulerende-lignende subjektive virkninger efter akutte orale doser af koffein, men ikke de euforiske virkninger, der ville forudsige misbrugspotentiale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket opfylder DSM-IV-kriterierne for kokainafhængighed og sunde kontroller
  • Mindst én kokainpositiv urin under screening.
  • Aktuelt regelmæssigt forbrug af koffein.
  • Kvindelige forsøgspersoner: en negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere DSM-IV akse I lidelse, bortset fra stofmisbrug/-afhængighed
  • Enhver betydelig ikke-psykiatrisk medicinsk sygdom, der kræver løbende medicinsk behandling, eller som ville udelukke behandling med d-amfetamin eller koffein
  • Anden stofafhængighed end kokain inden for de seneste 3 måneder.
  • Positiv ånde alkohol.
  • Positiv urinstofscreening for andre stoffer end kokain eller THC på tidspunktet for adfærdstestning
  • For kvindelige forsøgspersoner: kendt graviditet eller en positiv graviditetstest eller aktuel amning.
  • Diagnose af Adult Attention Deficit Disorder som bestemt ved at: a) opfylde DSM-IV-kriterierne for barndoms ADHD, b) i øjeblikket har svækkende ADHD-symptomer, c) ADHD-symptomer kan ikke være forsvundet på nogen tid siden barndommen.
  • HIV-positiv.
  • I.Q. under 70.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 Koffein 150 mg
Koffein 150 mg
Medicin: Koffein 150 MG
I løbet af fem separate testdage fik forsøgspersonerne administreret to placebo-doser, 20 mg amfetamin, 150 mg koffein og 300 mg koffein på en afbalanceret måde
Andre navne:
  • Vivarin
Placebo komparator: 2 Placebo
Placebo
Medicin: Placebo
I løbet af fem separate testdage fik forsøgspersonerne administreret to placebo-doser, 20 mg amfetamin, 150 mg koffein og 300 mg koffein på en afbalanceret måde
Eksperimentel: 3 Amfetamin
Amfetamin
Medicin: Amfetamin
På tværs af fem separate testdage fik forsøgspersonerne administreret to placebo-doser, 20 mg damphetamin, 150 mg koffein og 300 mg koffein på en afbalanceret måde
Eksperimentel: 4 Koffein 300 mg
Koffein 300 mg
Medicin: Koffein 300 MG
På tværs af fem separate testdage fik forsøgspersonerne administreret to placebo-doser, 20 mg damphetamin, 150 mg koffein og 300 mg koffein på en afbalanceret måde
Andre navne:
  • Vivarin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala Subjektiv vurdering af lægemiddeleffekter
Tidsramme: Umiddelbart efter dosis
Visuel analog skalavurdering. Scoringer spænder fra 0 til 100, hvor højere score betyder, at der bliver vurderet en større responsintensitet.
Umiddelbart efter dosis
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Gennemsnit over 7 tidspunkter: Umiddelbart efter dosis og hvert 30. minut i 3 timer
Siddende blodtryk
Gennemsnit over 7 tidspunkter: Umiddelbart efter dosis og hvert 30. minut i 3 timer
Hjerterytme
Tidsramme: Gennemsnit over 7 tidspunkter: Umiddelbart efter dosis og hvert 30. minut i 3 timer
Siddepuls
Gennemsnit over 7 tidspunkter: Umiddelbart efter dosis og hvert 30. minut i 3 timer
Addiction Research Center Inventory Subjective Rating of Drug Effects
Tidsramme: Umiddelbart efter dosis

Addiction Research Center Inventory (ARCI 49). T/F vægt med 49 genstande.

Indeholder følgende underskalaer:

Morfin-Benzedrin Group (MBG), inkluderer eufori (0 til +16, højere tal = mere eufori) Phenobarbital-Chorpromazin-Alcohol Group (PCAG), inkluderer sedation (-3 til +11, højere score = mere sedation) Lysergsyrediethylmid Gruppe (LSD), inkluderer dysfori og agitation (-4 til +10, højere score = mere dysfori) Amfetamingruppe (A), inkluderer stimulering (0 til +11, højere score = mere stimulation) Benzedrin Group (BG), inkluderer energi og "intellektuel effektivitet" (+4 til +9, højere score = mere energi)
Umiddelbart efter dosis
Spørgeskema for lægemiddeleffekter Vurdering af subjektiv vurdering af lægemiddeleffekter
Tidsramme: Umiddelbart efter dosis
Vurderinger målt ved hjælp af et 4-punkts Drug Effects Questionnaire (DEQ) går fra 0 til 100 med højere tal, der viser større effekt for hver skala.
Umiddelbart efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probabalistisk feedback udvælgelsesopgave
Tidsramme: 75 minutter efter dosis
Nøjagtighed i et område fra 0 til 1 for korrekt udførelse af en læringsopgave, hvor 1 er den højeste grad af nøjagtighed.
75 minutter efter dosis
Spyt koffein og paraxanthin niveauer
Tidsramme: 30 minutter før dosis, 30/90/150 minutter efter dosis.

På grund af utilstrækkelig oral volumen eller brud under prøveoverførsel gik data tabt eller ufuldstændige for to kokainafhængige forsøgspersoner.

Analyser for spytdata repræsenterer 11 kokainafhængige forsøgspersoner og 10 kontroller.
30 minutter før dosis, 30/90/150 minutter efter dosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2008

Først opslået (Skøn)

13. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA09262
  • DPMCDA (Anden identifikator: NIDA)
  • P50DA009262 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koffein 150 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner