Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кофеин и кокаин

1 февраля 2017 г. обновлено: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

Эксперимент 1: Антагонисты аденозиновых рецепторов A2A и зависимость от кокаина

Это исследование проводится, чтобы выяснить, улучшают ли лекарства, воздействующие на нейротрансмиттер (химический мессенджер) в мозге, называемый аденозином, поведенческие проблемы, связанные со злоупотреблением наркотиками. Другая цель исследования — выяснить, как гены, связанные с аденозином, влияют на то, как люди реагируют на эти лекарства. Дополнительная информация о том, как эти лекарства меняют поведение, может быть полезна для разработки новых методов лечения злоупотребления наркотиками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели:

Цель 1. Охарактеризовать поведенческие и субъективные эффекты однократного приема кофеина у кокаинозависимых субъектов, используя лабораторные показатели контроля импульсов, различения наркотиков (с d-амфетамином в качестве тренировочной дозы) и субъективные эффекты.

Гипотезы, связанные с целью 1:

  1. Субъекты будут демонстрировать снижение импульсивности (задержка вознаграждения и торможение реакции) после однократного перорального приема кофеина по сравнению с плацебо.
  2. Субъекты будут демонстрировать некоторые стимулирующие субъективные эффекты после острых пероральных доз кофеина, но не эйфорические эффекты, которые предсказывали бы возможность злоупотребления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, которые в настоящее время соответствуют критериям кокаиновой зависимости DSM-IV и здоровые контроли
  • По крайней мере одна положительная моча на кокаин во время скрининга.
  • Текущее регулярное потребление кофеина.
  • Женщины: отрицательный тест на беременность.

Критерий исключения:

  • Текущее или прошлое расстройство оси I DSM-IV, отличное от злоупотребления психоактивными веществами / зависимости
  • Любое серьезное непсихиатрическое заболевание, требующее постоянного лечения или исключающее лечение d-амфетамином или кофеином.
  • Зависимость от других веществ, кроме кокаина, в течение последних 3 месяцев.
  • Положительный запах алкоголя.
  • Положительный результат анализа мочи на наркотики, отличные от кокаина или ТГК, во время поведенческого тестирования.
  • Для субъектов женского пола: известная беременность или положительный тест на беременность или кормление грудью в настоящее время.
  • Диагноз синдрома дефицита внимания у взрослых определяется на основании: а) соответствия критериям DSM-IV детского СДВГ, б) наличия в настоящее время ухудшения симптомов СДВГ, в) симптомов СДВГ не может быть ремиссии в какой-либо период с детства.
  • ВИЧ положительный.
  • I.Q. ниже 70.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 кофеин 150 мг
Кофеин 150 мг
Лекарство: Кофеин 150 мг
В течение пяти отдельных дней тестирования испытуемым вводили две дозы плацебо: 20 мг амфетамина, 150 мг кофеина и 300 мг кофеина в уравновешенном виде.
Другие имена:
  • Виварин
Плацебо Компаратор: 2 Плацебо
Плацебо
Лекарство: Плацебо
В течение пяти отдельных дней тестирования испытуемым вводили две дозы плацебо: 20 мг амфетамина, 150 мг кофеина и 300 мг кофеина в уравновешенном виде.
Экспериментальный: 3 Амфетамин
Амфетамин
Лекарство: Амфетамин
В течение пяти отдельных дней тестирования испытуемым давали две дозы плацебо: 20 мг демфетамина, 150 мг кофеина и 300 мг кофеина в уравновешенном виде.
Экспериментальный: 4 Кофеин 300 мг
Кофеин 300 мг
Лекарство: Кофеин 300 мг
В течение пяти отдельных дней тестирования испытуемым давали две дозы плацебо: 20 мг демфетамина, 150 мг кофеина и 300 мг кофеина в уравновешенном виде.
Другие имена:
  • Виварин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка эффектов лекарств по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Сразу после дозы
Рейтинг по визуальной аналоговой шкале. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большую интенсивность оцениваемой реакции.
Сразу после дозы
Систолическое и диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: В среднем по 7 временным точкам: сразу после приема дозы и каждые 30 минут в течение 3 часов.
Сидячее кровяное давление
В среднем по 7 временным точкам: сразу после приема дозы и каждые 30 минут в течение 3 часов.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В среднем по 7 временным точкам: сразу после приема дозы и каждые 30 минут в течение 3 часов.
ЧСС сидя
В среднем по 7 временным точкам: сразу после приема дозы и каждые 30 минут в течение 3 часов.
Инвентаризация Центра исследования наркомании Субъективная оценка эффектов наркотиков
Временное ограничение: Сразу после дозы

Инвентаризация Центра исследования наркомании (ARCI 49). Весы T/F с 49 пунктами.

Включает в себя следующие субшкалы:

Морфин-бензедриновая группа (MBG), включает эйфорию (от 0 до +16, более высокие цифры = больше эйфории) Фенобарбитал-хорпромазин-спиртовая группа (PCAG), включает седативный эффект (от -3 до +11, более высокие баллы = больший седативный эффект) Диэтилмид лизергиновой кислоты Группа (LSD), включает дисфорию и возбуждение (от -4 до +10, более высокие баллы = больше дисфории) Группа амфетаминов (A), включает стимуляцию (от 0 до +11, более высокие баллы = больше стимуляции) Группа бензедрина (BG), включает энергию и «интеллектуальная эффективность» (от +4 до +9, более высокие баллы = больше энергии)
Сразу после дозы
Рейтинг субъективных оценок эффектов наркотиков в опроснике эффектов наркотиков
Временное ограничение: Сразу после дозы
Оценки, измеренные с использованием опросника о воздействии наркотиков (DEQ) из 4 пунктов, варьируются от 0 до 100, при этом более высокие числа указывают на больший эффект по каждой шкале.
Сразу после дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятностная задача выбора обратной связи
Временное ограничение: Через 75 минут после приема
Точность в диапазоне от 0 до 1 правильного выполнения учебной задачи, где 1 — наивысшая степень точности.
Через 75 минут после приема
Уровень кофеина и параксантина в слюне
Временное ограничение: 30 минут до дозы, 30/90/150 минут после дозы.

Из-за недостаточного объема полости рта или поломки во время переноса образца данные были утеряны или неполны для двух субъектов, зависимых от кокаина.

Анализы данных слюны представляют 11 субъектов, зависимых от кокаина, и 10 человек из контрольной группы.
30 минут до дозы, 30/90/150 минут после дозы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DA09262
  • DPMCDA (Другой идентификатор: NIDA)
  • P50DA009262 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться