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Cafeína e Cocaína

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

Experimento 1: Antagonistas do receptor de adenosina A2A e dependência de cocaína

Este estudo está sendo feito para descobrir se os medicamentos que afetam um neurotransmissor (mensageiro químico) no cérebro chamado adenosina melhoram os problemas comportamentais relacionados ao abuso de drogas. Outro objetivo do estudo é descobrir como os genes relacionados à adenosina alteram a maneira como as pessoas respondem a esses medicamentos. Mais informações sobre como esses medicamentos mudam comportamentos podem ser úteis para criar novos tratamentos para o abuso de drogas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos Específicos:

Objetivo 1. Caracterizar os efeitos comportamentais e subjetivos da administração aguda de cafeína em dependentes de cocaína, usando medidas laboratoriais de controle de impulso, discriminação de drogas (com d-anfetamina como dose de treinamento) e efeitos subjetivos.

Hipóteses relacionadas ao Objetivo 1:

  1. Os indivíduos mostrarão reduções na impulsividade (atraso na recompensa e inibição da resposta) após doses orais agudas de cafeína em comparação com o placebo.
  2. Os indivíduos mostrarão alguns efeitos subjetivos semelhantes a estimulantes após doses orais agudas de cafeína, mas não os efeitos eufóricos que preveriam o potencial de abuso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que atualmente atendem aos critérios do DSM-IV para dependência de cocaína e controles saudáveis
  • Pelo menos uma urina positiva para cocaína durante a triagem.
  • Consumo regular atual de cafeína.
  • Indivíduos do sexo feminino: um teste de gravidez negativo.

Critério de exclusão:

  • Transtorno atual ou passado do Eixo I do DSM-IV, exceto abuso/dependência de substâncias
  • Qualquer doença médica não psiquiátrica significativa que requeira tratamento médico contínuo ou que impeça o tratamento com d-anfetamina ou cafeína
  • Dependência de outra substância além da cocaína nos últimos 3 meses.
  • Álcool de hálito positivo.
  • Triagem positiva de drogas na urina para drogas que não sejam cocaína ou THC no momento do teste comportamental
  • Para mulheres: gravidez conhecida ou teste de gravidez positivo ou amamentação atual.
  • Diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção em Adultos conforme determinado por: a) preencher os critérios do DSM-IV para TDAH na infância, b) apresentar atualmente sintomas de TDAH prejudiciais, c) os sintomas de TDAH não podem ter remitido em nenhum período desde a infância.
  • HIV positivo.
  • Q.I. abaixo de 70.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 Cafeína 150mg
Cafeína 150mg
Medicamento: Cafeína 150 mg
Em cinco dias de teste separados, os indivíduos receberam duas doses de placebo, 20 mg de anfetamina, 150 mg de cafeína e 300 mg de cafeína de maneira contrabalançada
Outros nomes:
  • Vivarin
Comparador de Placebo: 2 Placebo
Placebo
Medicamento: Placebo
Em cinco dias de teste separados, os indivíduos receberam duas doses de placebo, 20 mg de anfetamina, 150 mg de cafeína e 300 mg de cafeína de maneira contrabalançada
Experimental: 3 Anfetamina
Anfetamina
Medicamento: Anfetamina
Em cinco dias de teste separados, os indivíduos receberam duas doses de placebo, 20 mg de anfetamina, 150 mg de cafeína e 300 mg de cafeína de forma contrabalançada
Experimental: 4 Cafeína 300 mg
Cafeína 300mg
Medicamento: Cafeína 300 MG
Em cinco dias de teste separados, os indivíduos receberam duas doses de placebo, 20 mg de anfetamina, 150 mg de cafeína e 300 mg de cafeína de forma contrabalançada
Outros nomes:
  • Vivarin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica Avaliação Subjetiva de Efeitos de Drogas
Prazo: Imediatamente após a dose
Avaliação da escala analógica visual. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas significando maior intensidade de resposta sendo avaliada.
Imediatamente após a dose
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Média em 7 pontos de tempo: Imediatamente após a dose e a cada 30 minutos por 3 horas
Pressão Arterial Sentado
Média em 7 pontos de tempo: Imediatamente após a dose e a cada 30 minutos por 3 horas
Frequência cardíaca
Prazo: Média em 7 pontos de tempo: Imediatamente após a dose e a cada 30 minutos por 3 horas
Frequência cardíaca sentado
Média em 7 pontos de tempo: Imediatamente após a dose e a cada 30 minutos por 3 horas
Inventário do Centro de Pesquisa de Dependências Avaliação Subjetiva dos Efeitos das Drogas
Prazo: Imediatamente após a dose

Inventário do Centro de Pesquisa de Vícios (ARCI 49). Escalas T/F com 49 itens.

Inclui as seguintes subescalas:

Grupo Morfina-Benzedrina (MBG), inclui euforia (0 a +16, números mais altos = mais euforia) Grupo Fenobarbital-Chorpromazina-Álcool (PCAG), inclui sedação (-3 a +11, pontuações mais altas = mais sedação) Ácido Lisérgico Dietilmida Grupo (LSD), inclui disforia e agitação (-4 a +10, pontuações mais altas = mais disforia) Grupo Anfetamina (A), inclui estimulação (0 a +11, pontuações mais altas = mais estimulação) Grupo Benzedrina (BG), inclui energia e "eficiência intelectual" (+4 a +9, pontuações mais altas = mais energia)
Imediatamente após a dose
Avaliação do Questionário de Efeitos de Drogas de Avaliações Subjetivas de Efeitos de Drogas
Prazo: Imediatamente após a dose
Avaliações medidas usando um Questionário de Efeitos de Drogas (DEQ) de 4 itens Varia de 0 a 100 com números mais altos mostrando maior efeito para cada escala.
Imediatamente após a dose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de seleção de feedback probabilístico
Prazo: 75 minutos após a dose
Precisão em uma faixa de 0 a 1 de execução correta de uma tarefa de aprendizado, sendo 1 o maior grau de precisão.
75 minutos após a dose
Níveis de cafeína e paraxantina na saliva
Prazo: 30 minutos antes da dose, 30/90/150 minutos após a dose.

Devido ao volume oral insuficiente ou quebra durante a transferência da amostra, os dados foram perdidos ou incompletos para dois indivíduos dependentes de cocaína.

As análises dos dados da saliva representam 11 indivíduos dependentes de cocaína e 10 controles.
30 minutos antes da dose, 30/90/150 minutos após a dose.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DA09262
  • DPMCDA (Outro identificador: NIDA)
  • P50DA009262 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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