Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kofein a kokain

1. února 2017 aktualizováno: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

Experiment 1: Antagonisté adenosinového receptoru A2A a závislost na kokainu

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda léky, které ovlivňují neurotransmiter (chemický posel) v mozku nazývaný adenosin, zlepšují problémy s chováním související se zneužíváním drog. Dalším účelem studie je zjistit, jak geny související s adenosinem mění to, jak lidé reagují na tyto léky. Další informace o tom, jak tyto léky mění chování, mohou být užitečné při hledání nových způsobů léčby zneužívání drog.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle:

Cíl 1. Charakterizovat behaviorální a subjektivní účinky akutního podávání kofeinu u subjektů závislých na kokainu pomocí laboratorních měření kontroly impulzů, drogové diskriminace (s d-amfetaminem jako tréninkové dávky) a subjektivních účinků.

Hypotézy související s cílem 1:

  1. Subjekty budou vykazovat snížení impulzivity (zpoždění odměny a inhibice odpovědi) po akutních orálních dávkách kofeinu ve srovnání s placebem.
  2. Subjekty budou vykazovat určité subjektivní účinky podobné stimulantům po akutních orálních dávkách kofeinu, ale ne euforické účinky, které by předpovídaly potenciál zneužití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které v současné době splňují kritéria DSM-IV pro závislost na kokainu a zdravé kontroly
  • Alespoň jedna moč pozitivní na kokain během screeningu.
  • Současná pravidelná konzumace kofeinu.
  • Ženy: negativní těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá porucha osy I DSM-IV jiná než zneužívání návykových látek/závislost
  • Jakékoli závažné nepsychiatrické onemocnění vyžadující průběžnou lékařskou péči nebo které by vylučovalo léčbu d-amfetaminem nebo kofeinem
  • Látková závislost jiná než kokain během posledních 3 měsíců.
  • Pozitivní alkohol v dechu.
  • Pozitivní screening drog v moči na jiné drogy než kokain nebo THC v době behaviorálního testování
  • Pro ženy: známé těhotenství nebo pozitivní těhotenský test nebo současné kojení.
  • Diagnóza poruchy pozornosti u dospělých je určena: a) splněním kritérií DSM-IV pro dětskou ADHD, b) v současnosti má zhoršující symptomy ADHD, c) symptomy ADHD nemohou ustoupit v žádném období od dětství.
  • HIV pozitivní.
  • I.Q. pod 70.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 kofein 150 mg
Kofein 150 mg
Lék: Kofein 150 MG
Během pěti samostatných testovacích dnů byly subjektům podávány dvě dávky placeba, 20 mg amfetaminu, 150 mg kofeinu a 300 mg kofeinu vyváženým způsobem.
Ostatní jména:
  • Vivarin
Komparátor placeba: 2 Placebo
Placebo
Lék: Placebo
Během pěti samostatných testovacích dnů byly subjektům podávány dvě dávky placeba, 20 mg amfetaminu, 150 mg kofeinu a 300 mg kofeinu vyváženým způsobem.
Experimentální: 3 Amfetamin
Amfetamin
Lék: Amfetamin
Během pěti samostatných testovacích dnů byly subjektům podávány dvě dávky placeba, 20 mg vlhkomilu, 150 mg kofeinu a 300 mg kofeinu vyváženým způsobem.
Experimentální: 4 Kofein 300 mg
Kofein 300 mg
Lék: Kofein 300 MG
Během pěti samostatných testovacích dnů byly subjektům podávány dvě dávky placeba, 20 mg vlhkomilu, 150 mg kofeinu a 300 mg kofeinu vyváženým způsobem.
Ostatní jména:
  • Vivarin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála Subjektivní hodnocení účinků léků
Časové okno: Ihned po dávce
Hodnocení vizuální analogové stupnice. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší intenzitu hodnocené odpovědi.
Ihned po dávce
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Průměr za 7 časových bodů: Ihned po dávce a každých 30 minut po dobu 3 hodin
Sedící krevní tlak
Průměr za 7 časových bodů: Ihned po dávce a každých 30 minut po dobu 3 hodin
Tepová frekvence
Časové okno: Průměr za 7 časových bodů: Ihned po dávce a každých 30 minut po dobu 3 hodin
Tepová frekvence vsedě
Průměr za 7 časových bodů: Ihned po dávce a každých 30 minut po dobu 3 hodin
Inventář Centra pro výzkum závislostí Subjektivní hodnocení účinků drog
Časové okno: Ihned po dávce

Inventář Centra pro výzkum závislostí (ARCI 49). T/F váhy se 49 položkami.

Zahrnuje následující subškály:

Morphine-Benzedrine Group (MBG), zahrnuje euforii (0 až +16, vyšší čísla = více euforie) Fenobarbital-Chorpromazine-Alcohol Group (PCAG), zahrnuje sedaci (-3 až +11, vyšší skóre = více sedace) Diethylmid kyseliny lysergové Skupina (LSD) , zahrnuje dysforii a agitovanost (-4 až +10, vyšší skóre = více dysforie) Amfetaminová skupina (A), zahrnuje stimulaci (0 až +11, vyšší skóre = více stimulace) Benzedrinová skupina (BG), zahrnuje energii a "intelektuální účinnost" (+4 až +9, vyšší skóre = více energie)
Ihned po dávce
Dotazník o účincích léků Hodnocení subjektivních hodnocení účinků léků
Časové okno: Ihned po dávce
Hodnocení měřená pomocí dotazníku o 4 položkách Drug Effects Questionnaire (DEQ) se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší čísla ukazují větší účinek pro každou škálu.
Ihned po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol na výběr pravděpodobnostní zpětné vazby
Časové okno: 75 minut po dávce
Přesnost v rozsahu od 0 do 1 správného provedení učebního úkolu, přičemž 1 je nejvyšší stupeň přesnosti.
75 minut po dávce
Hladiny kofeinu a paraxantinu ve slinách
Časové okno: 30 minut před dávkou, 30/90/150 minut po dávce.

Kvůli nedostatečnému orálnímu objemu nebo přerušení během přenosu vzorku byla data ztracena nebo neúplná u dvou subjektů závislých na kokainu.

Analýzy údajů o slinách představují 11 subjektů závislých na kokainu a 10 kontrol.
30 minut před dávkou, 30/90/150 minut po dávce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DA09262
  • DPMCDA (Jiný identifikátor: NIDA)
  • P50DA009262 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na kokainu

Klinické studie na Kofein 150 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit