Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koffein og kokain

1. februar 2017 oppdatert av: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

Eksperiment 1: Adenosinreseptor A2A-antagonister og kokainavhengighet

Denne studien gjøres for å finne ut om medisiner som påvirker en nevrotransmitter (kjemisk budbringer) i hjernen kalt adenosin forbedrer atferdsproblemer som er relatert til narkotikamisbruk. Et annet formål med studien er å finne ut hvordan gener relatert til adenosin endrer hvordan folk reagerer på disse medisinene. Mer informasjon om hvordan disse medisinene endrer atferd kan være nyttig for å komme opp med nye behandlinger for narkotikamisbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål:

Mål 1. Å karakterisere de atferdsmessige og subjektive effektene av akutt koffeinadministrasjon hos kokainavhengige personer, ved å bruke laboratoriemål for impulskontroll, medikamentdiskriminering (med d-amfetamin som treningsdose) og subjektive effekter.

Hypoteser knyttet til mål 1:

  1. Forsøkspersoner vil vise reduksjon i impulsivitet (forsinkelse til belønning og responshemming) etter akutte orale doser av koffein sammenlignet med placebo.
  2. Forsøkspersoner vil vise noen stimulerende-lignende subjektive effekter etter akutte orale doser av koffein, men ikke de euforiske effektene som ville forutsi misbrukspotensiale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som for øyeblikket oppfyller DSM-IV-kriteriene for kokainavhengighet og sunne kontroller
  • Minst én kokainpositiv urin under screening.
  • Nåværende regelmessig forbruk av koffein.
  • Kvinnelige forsøkspersoner: en negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere DSM-IV akse I lidelse annet enn rusmisbruk/avhengighet
  • Enhver betydelig ikke-psykiatrisk medisinsk sykdom som krever pågående medisinsk behandling eller som vil utelukke behandling med d-amfetamin eller koffein
  • Rusavhengighet annet enn kokain de siste 3 månedene.
  • Positiv pust alkohol.
  • Positiv urinstoffskjerm for andre rusmidler enn kokain eller THC på tidspunktet for atferdstesting
  • For kvinnelige forsøkspersoner: kjent graviditet eller positiv graviditetstest eller nåværende amming.
  • Diagnose av oppmerksomhetsforstyrrelse hos voksne som bestemt av: a) oppfyller DSM-IV-kriteriene for barndoms-ADHD, b) har for tiden svekkede ADHD-symptomer, c) ADHD-symptomer kan ikke ha forsvunnet i noen periode siden barndommen.
  • HIV-positiv.
  • I.Q. under 70.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 Koffein 150 mg
Koffein 150 mg
Legemiddel: Koffein 150 MG
I løpet av fem separate testdager ble forsøkspersonene administrert to placebodoser, 20 mg amfetamin, 150 mg koffein og 300 mg koffein på en motvekt måte.
Andre navn:
  • Vivarin
Placebo komparator: 2 Placebo
Placebo
Legemiddel: Placebo
I løpet av fem separate testdager ble forsøkspersonene administrert to placebodoser, 20 mg amfetamin, 150 mg koffein og 300 mg koffein på en motvekt måte.
Eksperimentell: 3 Amfetamin
Amfetamin
Legemiddel: Amfetamin
I løpet av fem separate testdager ble forsøkspersonene administrert to placebodoser, 20 mg damphetamin, 150 mg koffein og 300 mg koffein på en motvekt måte.
Eksperimentell: 4 Koffein 300 mg
Koffein 300 mg
Legemiddel: Koffein 300 MG
I løpet av fem separate testdager ble forsøkspersonene administrert to placebodoser, 20 mg damphetamin, 150 mg koffein og 300 mg koffein på en motvekt måte.
Andre navn:
  • Vivarin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala Subjektiv vurdering av medikamenteffekter
Tidsramme: Umiddelbart etter dose
Visuell analog skalavurdering. Poeng varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som betyr større intensitet på responsen som blir vurdert.
Umiddelbart etter dose
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Gjennomsnitt over 7 tidspunkter: Umiddelbart etter dose og hvert 30. minutt i 3 timer
Sittende blodtrykk
Gjennomsnitt over 7 tidspunkter: Umiddelbart etter dose og hvert 30. minutt i 3 timer
Puls
Tidsramme: Gjennomsnitt over 7 tidspunkter: Umiddelbart etter dose og hvert 30. minutt i 3 timer
Sittende puls
Gjennomsnitt over 7 tidspunkter: Umiddelbart etter dose og hvert 30. minutt i 3 timer
Addiction Research Center Inventar Subjektiv vurdering av narkotikaeffekter
Tidsramme: Umiddelbart etter dose

Addiction Research Center Inventory (ARCI 49). T/F-vekt med 49 elementer.

Inkluderer følgende underskalaer:

Morfin-benzedringruppen (MBG), inkluderer eufori (0 til +16, høyere tall = mer eufori) Phenobarbital-Chorpromazine-Alcohol Group (PCAG), inkluderer sedasjon (-3 til +11, høyere score = mer sedasjon) Lysergsyredietylmid Gruppe (LSD), inkluderer dysfori og agitasjon (-4 til +10, høyere score = mer dysfori) Amfetamingruppe (A), inkluderer stimulering (0 til +11, høyere score = mer stimulering) Benzedrin Group (BG), inkluderer energi og "intellektuell effektivitet" (+4 til +9, høyere score = mer energi)
Umiddelbart etter dose
Spørreskjema for narkotikaeffekter Vurdering av subjektiv vurdering av narkotikaeffekter
Tidsramme: Umiddelbart etter dose
Vurderinger målt ved hjelp av et 4-elements Drug Effects Questionnaire (DEQ) varierer fra 0 til 100 med høyere tall som viser større effekt for hver skala.
Umiddelbart etter dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Probabalistisk tilbakemeldingsutvalgsoppgave
Tidsramme: 75 minutter etter dose
Nøyaktighet i et område fra 0 til 1 for å utføre en læringsoppgave riktig, hvor 1 er den høyeste graden av nøyaktighet.
75 minutter etter dose
Spyttkoffein og paraxantinnivåer
Tidsramme: 30 minutter før dose, 30/90/150 minutter etter dose.

På grunn av utilstrekkelig oralt volum eller brudd under prøveoverføring, gikk data tapt eller ufullstendig for to kokainavhengige forsøkspersoner.

Analyser for spyttdataene representerer 11 kokainavhengige personer og 10 kontroller.
30 minutter før dose, 30/90/150 minutter etter dose.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DA09262
  • DPMCDA (Annen identifikator: NIDA)
  • P50DA009262 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere