このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

カフェインとコカイン

2017年2月1日 更新者：Frederick Gerard Moeller、Virginia Commonwealth University

実験 1: アデノシン受容体 A2A アンタゴニストとコカイン依存

この研究は、アデノシンと呼ばれる脳内の神経伝達物質（化学伝達物質）に影響を与える薬が、薬物乱用に関連する行動上の問題を改善するかどうかを調べるために行われています. この研究のもう1つの目的は、アデノシンに関連する遺伝子が、これらの薬に対する人々の反応をどのように変化させるかを調べることです. これらの薬がどのように行動を変えるかについてのより多くの情報は、薬物乱用の新しい治療法を考え出すのに役立つかもしれません.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的:

目的 1. 衝動制御、薬物弁別 (d-アンフェタミンをトレーニング用量として)、および主観的効果の実験室測定を使用して、コカイン依存被験者における急性カフェイン投与の行動的および主観的効果を特徴付ける。

目的 1 に関連する仮説:

  1. 被験者は、プラセボと比較して、カフェインの急性経口投与後に衝動性（報酬の遅延および反応抑制）の減少を示します。
  2. 被験者は、カフェインの急性経口投与後に覚醒剤のような主観的効果を示しますが、乱用の可能性を予測する陶酔効果は示しません.

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -現在、コカイン依存症および健康管理のDSM-IV基準を満たしている被験者
  • -スクリーニング中の少なくとも1つのコカイン陽性尿。
  • カフェインの現在の定期的な消費量。
  • 女性被験者：妊娠検査陰性。

除外基準:

  • 現在または過去の DSM-IV 第 1 軸障害 物質乱用/依存以外
  • -継続的な治療を必要とする、またはd-アンフェタミンまたはカフェインによる治療を妨げる重大な非精神医学的疾患
  • 過去 3 か月以内のコカイン以外の薬物依存。
  • 正呼気アルコール.
  • -行動検査時のコカインまたはTHC以外の薬物の陽性尿薬物スクリーニング
  • 女性被験者の場合：既知の妊娠または陽性の妊娠検査または現在の授乳中。
  • 以下によって決定される成人注意欠陥障害の診断: a) 小児期 ADHD の DSM-IV 基準を満たしている、b) 現在 ADHD 症状が悪化している、c) ADHD 症状が小児期以降のどの時期にも寛解していない。
  • HIV陽性。
  • I.Q. 70未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1 カフェイン 150 mg
カフェイン 150mg
薬：カフェイン 150mg
5 つの別々の試験日にわたって、被験者は 2 回のプラセボ用量、20 mg のアンフェタミン、150 mg のカフェイン、および 300 mg のカフェインを相殺して投与されました。
他の名前：
  • ビバリン
プラセボコンパレーター：2 プラセボ
プラセボ
薬：プラセボ
5 つの別々の試験日にわたって、被験者は 2 回のプラセボ用量、20 mg のアンフェタミン、150 mg のカフェイン、および 300 mg のカフェインを相殺して投与されました。
実験的：3 アンフェタミン
アンフェタミン
薬：アンフェタミン
5 つの別々の試験日にわたって、被験者は 2 回のプラセボ用量、20 mg のダンフェタミン、150 mg のカフェイン、および 300 mg のカフェインを相殺して投与されました。
実験的：4 カフェイン 300mg
カフェイン 300mg
薬：カフェイン 300mg
5 つの別々の試験日にわたって、被験者は 2 回のプラセボ用量、20 mg のダンフェタミン、150 mg のカフェイン、および 300 mg のカフェインを相殺して投与されました。
他の名前：
  • ビバリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール 薬物効果の主観的評価
時間枠：服用直後
ビジュアル アナログ スケール評価。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど反応の強さが評価されていることを意味します。
服用直後
収縮期および拡張期血圧
時間枠：7 時点の平均: 投与直後および 30 分ごとに 3 時間
座位血圧
7 時点の平均: 投与直後および 30 分ごとに 3 時間
心拍数
時間枠：7 時点の平均: 投与直後および 30 分ごとに 3 時間
座っているときの心拍数
7 時点の平均: 投与直後および 30 分ごとに 3 時間
中毒研究センターの目録 薬物効果の主観的評価
時間枠：服用直後

中毒研究センターの目録 (ARCI 49)。 49項目のT/Fスケール。

次のサブスケールが含まれます。

モルヒネ・ベンゼドリン・グループ（MBG）、多幸感を含む（0～+16、数字が大きいほど多幸感が増す） フェノバルビタール・コルプロマジン・アルコール群（PCAG）、鎮静作用がある（-3～+11、スコアが高いほど鎮静作用が強い） リゼルグ酸ジエチルミドグループ (LSD) 、不快感と動揺を含む (-4 ～ +10、スコアが高いほど不快感が増す) アンフェタミン グループ (A)、刺激を含む (0 ～ +11、スコアが高い = 刺激が多い) ベンゼドリン グループ (BG)、エネルギーを含むおよび「知的効率」 (+4 から +9、スコアが高い = より多くのエネルギー)
服用直後
薬物効果アンケート 薬物効果の主観的評価の評価
時間枠：服用直後
4 項目の薬物効果質問票 (DEQ) を使用して測定された評価は、0 から 100 までの範囲であり、数値が大きいほど各スケールの効果が大きいことを示します。
服用直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
確率的フィードバック選択タスク
時間枠：服用後75分
学習タスクを正しく実行する 0 から 1 の範囲の精度。1 が最高の精度です。
服用後75分
唾液中のカフェインとパラキサンチンのレベル
時間枠：投与の30分前、投与の30/90/150分後。

不十分な経口量またはサンプル転送中の破損により、2 人のコカイン依存被験者のデータが失われたか不完全でした。

唾液データの分析は、11 人のコカイン依存被験者と 10 人の対照を表しています。
投与の30分前、投与の30/90/150分後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Commonwealth University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston

捜査官

  • 主任研究者：Frederick G Moeller, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月1日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DA09262
  • DPMCDA (その他の識別子：NIDA)
  • P50DA009262 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

カフェイン 150mgの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bahrain

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する