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Caféine et cocaïne

1 février 2017 mis à jour par: Frederick Gerard Moeller, Virginia Commonwealth University

Expérience 1 : Antagonistes des récepteurs de l'adénosine A2A et dépendance à la cocaïne

Cette étude vise à déterminer si les médicaments qui affectent un neurotransmetteur (messager chimique) dans le cerveau appelé adénosine améliorent les problèmes de comportement liés à la toxicomanie. Un autre objectif de l'étude est de découvrir comment les gènes liés à l'adénosine modifient la façon dont les gens réagissent à ces médicaments. Plus d'informations sur la façon dont ces médicaments modifient les comportements peuvent être utiles pour proposer de nouveaux traitements contre la toxicomanie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

Objectif 1. Caractériser les effets comportementaux et subjectifs de l'administration aiguë de caféine chez des sujets dépendants à la cocaïne, en utilisant des mesures de laboratoire du contrôle des impulsions, de la discrimination des drogues (avec la d-amphétamine comme dose d'entraînement) et des effets subjectifs.

Hypothèses liées à l'objectif 1 :

  1. Les sujets montreront une diminution de l'impulsivité (retard de récompense et inhibition de la réponse) après des doses orales aiguës de caféine par rapport au placebo.
  2. Les sujets montreront des effets subjectifs de type stimulant après des doses orales aiguës de caféine, mais pas les effets euphoriques qui prédiraient un potentiel d'abus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center, Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets qui répondent actuellement aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la cocaïne et témoins sains
  • Au moins une urine positive à la cocaïne lors du dépistage.
  • Consommation régulière actuelle de caféine.
  • Sujets féminins : un test de grossesse négatif.

Critère d'exclusion:

  • Trouble actuel ou passé de l'axe I du DSM-IV autre que la toxicomanie/dépendance
  • Toute maladie médicale non psychiatrique importante nécessitant un traitement médical continu ou qui empêcherait un traitement avec de la d-amphétamine ou de la caféine
  • Dépendance à une substance autre que la cocaïne au cours des 3 derniers mois.
  • Alcool d'haleine positif.
  • Dépistage positif des drogues dans l'urine pour des drogues autres que la cocaïne ou le THC au moment du test comportemental
  • Pour les sujets féminins : grossesse connue ou test de grossesse positif ou allaitement en cours.
  • Diagnostic du trouble déficitaire de l'attention chez l'adulte, tel que déterminé par : a) la satisfaction des critères du DSM-IV pour le TDAH chez l'enfant, b) présente actuellement des symptômes de TDAH invalidants, c) les symptômes du TDAH ne peuvent avoir régressé à aucune période depuis l'enfance.
  • Séropositif.
  • Q.I. en dessous de 70.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 Caféine 150 mg
Caféine 150mg
Au cours de cinq jours de test distincts, les sujets ont reçu deux doses de placebo, 20 mg d'amphétamine, 150 mg de caféine et 300 mg de caféine de manière contrebalancée
Autres noms:
  • Vivarine
Comparateur placebo: 2 Placebo
Placebo
Au cours de cinq jours de test distincts, les sujets ont reçu deux doses de placebo, 20 mg d'amphétamine, 150 mg de caféine et 300 mg de caféine de manière contrebalancée
Expérimental: 3 Amphétamine
Amphétamine
Au cours de cinq jours de test distincts, les sujets ont reçu deux doses de placebo, 20 mg de damphétamine, 150 mg de caféine et 300 mg de caféine de manière contrebalancée
Expérimental: 4 Caféine 300 mg
Caféine 300mg
Au cours de cinq jours de test distincts, les sujets ont reçu deux doses de placebo, 20 mg de damphétamine, 150 mg de caféine et 300 mg de caféine de manière contrebalancée
Autres noms:
  • Vivarine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique Évaluation subjective des effets des médicaments
Délai: Immédiatement après la dose
Évaluation de l'échelle analogique visuelle. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés signifiant une plus grande intensité de réponse évaluée.
Immédiatement après la dose
Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Moyenne sur 7 points dans le temps : Immédiatement après la dose et toutes les 30 minutes pendant 3 heures
Tension artérielle assise
Moyenne sur 7 points dans le temps : Immédiatement après la dose et toutes les 30 minutes pendant 3 heures
Rythme cardiaque
Délai: Moyenne sur 7 points dans le temps : Immédiatement après la dose et toutes les 30 minutes pendant 3 heures
Fréquence cardiaque en position assise
Moyenne sur 7 points dans le temps : Immédiatement après la dose et toutes les 30 minutes pendant 3 heures
Inventaire du centre de recherche sur les toxicomanies Évaluation subjective des effets des drogues
Délai: Immédiatement après la dose

Inventaire du centre de recherche sur la toxicomanie (ARCI 49). Échelles T/F avec 49 items.

Comprend les sous-échelles suivantes :

Groupe morphine-benzédrine (MBG), inclut l'euphorie (0 à +16, nombres plus élevés = plus d'euphorie) Groupe phénobarbital-chorpromazine-alcool (PCAG), inclut la sédation (-3 à +11, scores plus élevés = plus de sédation) Diéthylmide d'acide lysergique Groupe (LSD) , inclut la dysphorie et l'agitation (-4 à +10, scores plus élevés = plus de dysphorie) Groupe Amphétamine (A), inclut la stimulation (0 à +11, scores plus élevés = plus de stimulation) Groupe Benzédrine (BG), inclut l'énergie et "efficacité intellectuelle" (+4 à +9, scores plus élevés = plus d'énergie)

Immédiatement après la dose
Questionnaire sur les effets des médicaments Évaluation des évaluations subjectives des effets des médicaments
Délai: Immédiatement après la dose
Évaluations mesurées à l'aide d'un questionnaire sur les effets de la drogue (DEQ) à 4 éléments. Plages de 0 à 100, les nombres les plus élevés indiquant un effet plus important pour chaque échelle.
Immédiatement après la dose

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de sélection de rétroaction probabiliste
Délai: 75 minutes après la prise
Précision sur une plage de 0 à 1 de l'exécution correcte d'une tâche d'apprentissage, 1 étant le degré de précision le plus élevé.
75 minutes après la prise
Taux de caféine et de paraxanthine dans la salive
Délai: 30 minutes avant la dose, 30/90/150 minutes après la dose.

En raison d'un volume oral insuffisant ou d'une rupture lors du transfert d'échantillon, les données ont été perdues ou incomplètes pour deux sujets cocaïnomanes.

Les analyses des données salivaires représentent 11 sujets cocaïnomanes et 10 témoins.

30 minutes avant la dose, 30/90/150 minutes après la dose.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederick G Moeller, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2008

Première publication (Estimation)

13 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Caféine 150 MG

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