咖啡因和可卡因
2017年2月1日 更新者：Frederick Gerard Moeller、Virginia Commonwealth University
实验 1：腺苷受体 A2A 拮抗剂和可卡因依赖
正在进行这项研究，以确定影响大脑中称为腺苷的神经递质（化学信使）的药物是否可以改善与药物滥用相关的行为问题。
该研究的另一个目的是找出与腺苷相关的基因如何改变人们对这些药物的反应。
有关这些药物如何改变行为的更多信息可能有助于提出新的药物滥用治疗方法。
研究概览
详细说明
具体目标：
目标 1。 使用脉冲控制、药物辨别（以 d-安非他明作为训练剂量）和主观影响的实验室测量来表征急性咖啡因给药对可卡因依赖受试者的行为和主观影响。
与目标 1 相关的假设：
- 与安慰剂相比，受试者在急性口服咖啡因后会表现出冲动性（奖赏延迟和反应抑制）减少。
- 受试者在急性口服咖啡因后会表现出一些类似兴奋剂的主观效果，但不会出现预示滥用可能性的欣快效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前符合 DSM-IV 可卡因依赖和健康对照标准的受试者
- 筛选期间至少有一次可卡因阳性尿液。
- 目前经常摄入咖啡因。
- 女性受试者：妊娠试验阴性。
排除标准：
- 当前或过去的 DSM-IV 轴 I 障碍，而非药物滥用/依赖
- 任何需要持续治疗或无法使用 d-苯丙胺或咖啡因治疗的重大非精神疾病
- 最近 3 个月内对可卡因以外的物质依赖。
- 积极呼吸酒精。
- 行为测试时可卡因或四氢大麻酚以外的药物尿液药物筛查呈阳性
- 对于女性受试者：已知怀孕或妊娠试验阳性或当前母乳喂养。
- 成人注意力缺陷障碍的诊断取决于：a) 符合 DSM-IV 儿童 ADHD 标准，b) 目前有损害 ADHD 症状，c) ADHD 症状在童年后的任何时期都不能缓解。
- 艾滋病毒阳性。
- 智商低于 70。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1 咖啡因 150 毫克
咖啡因 150 毫克
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在五个独立的测试日中，受试者以平衡方式服用了两种安慰剂剂量、20 毫克苯丙胺、150 毫克咖啡因和 300 毫克咖啡因
其他名称：
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安慰剂比较：2安慰剂
安慰剂
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在五个独立的测试日中，受试者以平衡方式服用了两种安慰剂剂量、20 毫克苯丙胺、150 毫克咖啡因和 300 毫克咖啡因
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实验性的：3 苯丙胺
苯丙胺
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在五个独立的测试日中，受试者以平衡方式服用两种安慰剂剂量，20 毫克苯丙胺、150 毫克咖啡因和 300 毫克咖啡因
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实验性的：4 咖啡因 300 毫克
咖啡因 300 毫克
|
在五个独立的测试日中，受试者以平衡方式服用两种安慰剂剂量，20 毫克苯丙胺、150 毫克咖啡因和 300 毫克咖啡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物作用的视觉模拟量表主观评级
大体时间：服药后立即
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视觉模拟量表评级。
分数范围从 0 到 100，分数越高意味着被评定的反应强度越大。
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服药后立即
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收缩压和舒张压
大体时间：7 个时间点的平均值：给药后立即和每 30 分钟一次，持续 3 小时
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坐姿血压
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7 个时间点的平均值：给药后立即和每 30 分钟一次，持续 3 小时
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心率
大体时间：7 个时间点的平均值：给药后立即和每 30 分钟一次，持续 3 小时
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坐姿心率
|
7 个时间点的平均值：给药后立即和每 30 分钟一次，持续 3 小时
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成瘾研究中心库存药物影响的主观评级
大体时间：服药后立即
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成瘾研究中心清单 (ARCI 49)。 T/F 量表有 49 个项目。 包括以下分量表： 吗啡-苯丙胺组 (MBG)，包括欣快感（0 到 +16，更高的数字 = 更多的欣快感） 苯巴比妥-氯丙嗪-酒精组 (PCAG)，包括镇静（-3 到 +11，更高的分数 = 更多的镇静） 麦角酸 二乙基亚胺组 (LSD)，包括烦躁和激动（-4 到 +10，更高的分数 = 更多的烦躁） 安非他明组 (A)，包括刺激（0 到 +11，更高的分数 = 更多的刺激） Benzedrine 组 (BG)，包括能量和“智力效率”（+4 到 +9，更高的分数 = 更多的能量） |
服药后立即
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药物影响主观评分的药物影响问卷评分
大体时间：服药后立即
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使用 4 项药物影响问卷 (DEQ) 测量的评估范围从 0 到 100，数字越高表明每个量表的影响越大。
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服药后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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概率反馈选择任务
大体时间：给药后 75 分钟
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正确执行学习任务的准确度范围为 0 到 1，1 为最高准确度。
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给药后 75 分钟
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唾液咖啡因和副黄嘌呤水平
大体时间：服药前 30 分钟，服药后 30/90/150 分钟。
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由于样本转移过程中口腔容量不足或破损，两名可卡因依赖受试者的数据丢失或不完整。 唾液数据分析代表 11 名依赖可卡因的受试者和 10 名对照组。 |
服药前 30 分钟，服药后 30/90/150 分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederick G Moeller, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月12日
首次发布 (估计)
2008年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月1日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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