Objektiivisen ja subjektiivisen sedaation arviointityökalujen yhdistäminen (COST_2)
Objektiivisen ja subjektiivisen sedaation arviointityökalujen yhdistäminen – toinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon osastolla (ICU) olevat potilaat, jotka tarvitsevat hengityslaitteen hengittämään, tarvitsevat myös rauhoitusta pitääkseen olonsa mukavana ja estääkseen loukkaantumisia. Kansalliset sedaation hallinnan ohjeistukset sisältävät sedaation päivittäisen keskeytyksen kerran joka aamu. Tarvittavan sedaation määrän määrittämiseksi nykyinen vakiokäytäntö on käyttää järjestelmää nimeltä Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Potilasta stimuloidaan kutsumalla hänen nimeään tai naputtamalla hänen olkapäätään, kunnes potilaan vastaukset osoittavat, että tyydyttävä rauhoitustaso on saavutettu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, antaako BIS-monitori-nimisen laitteen käyttö RASS:n lisäksi paremman arvion koehenkilön sedaatiotasosta. BIS-näyttö on otsaan teipattu anturinauha, joka on kiinnitetty laitteeseen, joka lukee aivojen sähköistä toimintaa. Sen on hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) rauhoittavien potilaiden seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas teho-osastolla
- jatkuva IV sedaatio propofolin midatsolaamilla tai deksmedetomidiinilla
- ikä > 18
- odotetaan vaativan koneellista tuuletusta >=48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- vankeja
- otsassa ei ole tilaa
- jatkuva elektroenkefalografia (EEG).
- bifrontaalinen aivovaurio
- barbituraattikooman hoito
- tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille
- suuri riski etanolin (ETOH) vetäytymiselle
- elvytys sydämenpysähdyksestä ilman henkisen tilan palautumista
- kuoleva kliininen tila (kuoleman odotetaan 48 tunnin sisällä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RASS plus (BIS)
Tämän käsivarren osallistujat saavat sedaatioarvioinnin RASS-asteikolla, jota on täydennetty Bispectral Index (BIS) -monitorilla
|
BIS-seuranta RASS-arviointien lisäksi
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vain RASS
Osallistujat saavat sedaatioarvioinnin vain RASS-asteikolla, joka on laitoksemme hoidon standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen rauhoittava käyttö
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikkö (ICU) pysyy kotiutuksen ajan
|
Kullekin potilaalle käytetyn propofolin keskimääräinen määrä, kun potilas oli teho-osastolla ja sai koneellista ventilaatiota.
|
Tehohoitoyksikkö (ICU) pysyy kotiutuksen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomat itselaitteen poistotapahtumat
Aikaikkuna: ICU pysyy kotiutuksen ajan
|
Tutkimusjakson aikana sattuneiden suunnittelemattomien itselaitteiden poistotapahtumien määrä.
|
ICU pysyy kotiutuksen ajan
|
|
Keskimääräiset päivät mekaanisessa ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: ICU-pysäytyksen läpivienti
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jolloin potilaat olivat koneellisessa ventilaatiossa.
|
ICU-pysäytyksen läpivienti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: DaiWai M Olson, PhD RN, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00002117
- DUHS parent 3930938 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Covidien)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .