12 viikon tutkimus RebiSmart™-injektioiden soveltuvuuden arvioimiseksi itse ruiskeena uusiutuvassa multippeliskleroosissa.
maanantai 21. lokakuuta 2013 päivittänyt: EMD Serono
Kansainvälinen, monikeskus, yksihaarainen, avoin, 12 viikon faasi IIIb -tutkimus RebiSmart™-soveltuvuuden arvioimiseksi Rebif®:n uuden formulaation (RNF) itseinjektioon moniannospatruunoissa potilailla, joilla on uusiutuva multippeliskleroosin muoto (RMS)
Elektroninen laite - RebiSmart™ on elektroninen injektiolaite, jota tutkitaan Merck Seronon Rebif® New Formulation -valmisteen toimittamiseksi. RebiSmart™-laite on erillinen kädessä pidettävä laite, jossa on sisäinen virtalähde. Sitä käytetään ihonalaisiin (ihon alle) injektioihin kertakäyttöisillä steriileillä kertakäyttöneuloilla. Laitetta säilytetään säilytyslaatikossa ja laitetaan jääkaappiin jokaisen käyttökerran jälkeen.
RebiSmart™:n tärkeimmät ominaisuudet ovat seuraavat:
- Akkukäyttöinen sähkömekaaninen automaattinen injektori;
- Automaattinen neulan kiinnitys ja irrottaminen;
- Piilotettu neula ennen ja jälkeen injektion;
- Injektio voidaan aloittaa vain painamalla injektiopainiketta sen ollessa kosketuksissa ihon kanssa.
- Automaattinen neulan asettaminen ja ennalta asetetun annoksen ruiskuttaminen ihonalaiseen (ihon alle) kudokseen;
- Säädettävät injektiomukavuusparametrit: injektion syvyys, neulan sisäänvientinopeus, lääkkeen injektionopeus ja aika, jonka neula pysyy ihossa;
- Patruunat, joissa on 3 annosta Rebif® New Formulation -valmistetta; ja
- Useita muita elektronisia toimintoja, mukaan lukien patruunoiden vaihto- ja ruiskutushistoria (päivämäärä ja kellonaika).
Tutkimuslääke – Rebif® New Formulation (RNF) Rebif® on lääke, joka kuuluu proteiiniperheeseen, jota kutsutaan interferoni beeta-1a (IFN-β-1a) molekyyleiksi, joilla on tärkeä rooli immuunijärjestelmässä ja jotka auttavat rajoittamaan multippeliskleroosin (MS) aiheuttamat vauriot. Rebif®:ssä oleva interferoni on kuin kehosi oma luonnollinen ihmisen interferoni, mutta sitä tuotetaan kehon ulkopuolella "yhdistelmä-DNA-tekniikalla" kutsutulla prosessilla. Merck Serono International S.A. (Rebif®-valmistaja) on äskettäin päivittänyt Rebif®-valmistusmenetelmän, ja sitä kutsutaan nimellä Rebif® New Formulation (RNF).
Tätä tutkimusta varten Rebif® New Formulation (RNF) -muoto poikkeaa hieman nykyisestä. RNF toimitetaan esitäytetyissä patruunoissa, jotka sisältävät kolme annosta 44 mikrogrammaa / 0,5 ml IFN-β-1a:ta. Tämä on määrä, joka sinun on annettava yhden kokonaisen hoitoviikon aikana. RNF 44 mcg:n annos ruiskutetaan ihon alle kolme kertaa viikossa. RebiSmart™-laite toimitetaan RNF:n antamiseen. RNF tulee antaa, jos mahdollista, samaan aikaan (mieluiten myöhään iltapäivällä tai illalla) samoina kolmena päivänä (esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina) vähintään 48 tunnin tauko kunkin annostelun välillä. Sinua pyydetään merkitsemään kunkin pistoksen aika ja päivämäärä mukana oleviin päiväkirjakortteihin. Sinut opetetaan käyttämään laitetta oikein lääkkeen pistämistä varten. Sinua myös muistutetaan vaihtamaan pistoskohtia ja neuvotaan, kuinka tärkeää on välttää jo tulehtuneita alueita tulevia injektioita varten.
Tämän tutkimuskokeen tavoitteet ovat:
- Arvioida, voivatko MS-potilaat käyttää (jos se sopii) elektronista laitetta Rebif® New Formulation -injektioiden suorittamiseen.
- MS-potilaiden yleisen tyytyväisyyden määrittämiseksi uuteen RebiSmart™-laitteeseen määrittämällä, kuinka usein he voivat kokea sivuvaikutuksia (flunssan kaltaiset oireet, pistoskohdan reaktiot ja muut yleiset pistosongelmat), joita he voivat kokea tutkimuksen aikana. Tämä tehdään täyttämällä Patient User Trial Questionnaire ja Multiple Sclerosis Treatment Concern Questionnaire (MSTCQ).
- Arvioida RebiSmart™-laitteen erityisominaisuuksia MS-potilaiden User Trial Questionnaire -kyselylomakkeessa antamien vastausten perusteella. MS-potilas ja henkilö, joka kouluttaa heidät laitteen oikeaan käyttöön, täyttävät tämän kyselyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona & Madrid, Espanja
- Spain, Local Medical Information
-
-
-
-
-
Chieti & Roma, Italia
- Italy, Local Medical Information
-
-
-
-
-
Ontario, British Columbia, Quebec, Kanada
- Canada, Local Medical Information
-
-
-
-
-
Sweden, Ruotsi
- Sweden, Local Medical Information
-
-
-
-
-
Hamburg, Ulm, Berlin, Erbach, Saksa
- Germany, Local Medical Information
-
-
-
-
Massachusetts
-
Rockland, Massachusetts, Yhdysvallat, 02370
- US Local Medical Information
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat mukaan lukien
Naispuoliset koehenkilöt eivät saa olla raskaana eivätkä imettää eivätkä heillä ole hedelmällistä ikää, kuten jompikumpi seuraavista määrittelee:
- Postmenopausaalinen tai kirurgisesti steriili tai
- Erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö tutkimuksen ajan. Tämä määritellään menetelmäksi, joka johtaa alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (eli alle 1 % vuodessa), kun sitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein, ja se sisältää esimerkiksi implantit, ruiskeet, yhdistelmäehkäisyvalmisteet, intrauterine-laitteet (IUD), seksuaalisesta pidättymisestä tai kumppanista, jolle on tehty vasektomia.
- Käytä RMS:ää tarkistetun McDonald Criteria 2005:n mukaisesti
- Sairauden kesto on vähintään 3 kuukautta
- Saat tällä hetkellä RNF 44 mcg sc Rebiject IITM (RII) tiw:n toimesta ja ovat olleet jatkuvasti hoidossa vähintään 6 viikkoa ennen seulontaa
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin muu sairaus kuin MS-tauti, joka voisi paremmin selittää hänen merkkejä ja oireita
- Saat muita injektoivia lääkkeitä säännöllisesti seulontajaksoa edeltävän viikon aikana tai koko tutkimuksen ajan. Yhden injektion antaminen sellaisen tilan hoitoon tai ennaltaehkäisyyn, joka ei liity potilaan MS-tautiin tai potilaan RNF-hoitoon (esim. influenssa- tai pneumokokkirokotus) on hyväksyttävää.
- Saat mitä tahansa muuta MS-hoitoa kuin Rebif/RNF-hoitoa (esim. muita sairautta modifioivia lääkkeitä [DMD]: immunomodulatorisia, immunosuppressiivisia aineita tai yhdistelmähoitoa) 12 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Saat oraalisia tai systeemisiä kortikosteroideja tai adrenokortikotrofista hormonia (ACTH) 30 päivän sisällä ennen SD1:tä
- Sinulla on riittämätön maksan toiminta, jonka määrittelee alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 3 x normaalin yläraja (ULN) tai alkalinen fosfataasi > 2 x ULN, tai kokonaisbilirubiini > 2 x ULN, jos siihen liittyy ALAT- tai alkalisen fosfataasin kohoaminen
- Sinulla on riittämätön luuydinvarasto, joka määritellään valkosolujen määräksi alle 0,5 x normaalin alarajan
- Sinulla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Mikä tahansa krooninen kipuoireyhtymä historiassa
- Kaikki näkö- tai fyysinen vamma, joka estää koehenkilön itse ruiskuttamasta hoitoa RebiSmartälla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
RNF 44 mg, 3 kertaa viikossa ihonalaisena injektiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka arvioivat RebiSmartin soveltuvuuden 12 viikon hoitojakson lopussa itseinjektoivaan Rebif® New Formulation (RNF) -valmisteeseen.
Aikaikkuna: 12 viikon hoitojakson loppu
|
RebiSmart arvioitiin "erittäin sopivaksi tai sopivaksi"; "vähän sopiva"; tai "ei sovellu ollenkaan" itseinjektoitavalle RNF:lle.
Potilaskäyttäjän kokeilukysely (UTQ) antaa luottamusta kykyyn arvioida laitteen sopivuutta ja helpottaa RebiSmartin eri ominaisuuksien ymmärtämistä harjoittelun aikana ja injektion antamisesta koettavan kokonaisvaikutelman.
Koehenkilöt suorittivat potilaan UTQ:n tutkimuspäivänä 1, viikolla 4 ja viikolla 12.
Trainer User UTQ antaa luottamusta kouluttajan kykyyn arvioida RebiSmartin sopivuutta.
|
12 viikon hoitojakson loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) flunssan kaltaisten oireiden (FLS) pisteet 13-16 viikon 4 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 4 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ FLS Score kohteiden 13-16 paras mahdollinen pistemäärä on 4 ja huonoin mahdollinen pistemäärä 20.
|
hoitoviikon 4 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) flunssan kaltaisten oireiden (FLS) pisteet 13-16 viikon 8 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 8 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ FLS Score kohteiden 13-16 paras mahdollinen pistemäärä on 4 ja huonoin mahdollinen pistemäärä 20.
|
hoitoviikon 8 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) flunssan kaltaisten oireiden (FLS) pisteet 13-16 viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 12 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ FLS Score kohteiden 13-16 paras mahdollinen pistemäärä on 4 ja huonoin mahdollinen pistemäärä 20.
|
hoitoviikon 12 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) pistoskohdan reaktiopisteet 17-20 viikon 4 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 4 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ InjectionSite Reaction Score -kohdilla 17-20 on paras mahdollinen pistemäärä 4 ja huonoin mahdollinen pistemäärä 20.
|
hoitoviikon 4 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) pistoskohdan reaktiopisteet 17-20 viikon 8 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 8 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ InjectionSite Reaction Score -kohdilla 17-20 on paras mahdollinen pistemäärä 4 ja huonoin mahdollinen pistemäärä 20.
|
hoitoviikon 8 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) pistoskohdan reaktiopisteet 17-20 viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 12 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ InjectionSite Reaction Score -kohdilla 17-20 on paras mahdollinen pistemäärä 4 ja huonoin mahdollinen pistemäärä 20.
|
hoitoviikon 12 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) maailmanlaajuisten sivuvaikutusten pisteet 21-23 viikon 4 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 4 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ Global Side Effects Score -pisteiden 21-23 paras mahdollinen pistemäärä on 15 ja huonoin mahdollinen pistemäärä 3.
|
hoitoviikon 4 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) maailmanlaajuisten sivuvaikutusten pisteet 21-23 viikon 8 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 8 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ Global Side Effects Score -pisteiden 21-23 paras mahdollinen pistemäärä on 15 ja huonoin mahdollinen pistemäärä 3.
|
hoitoviikon 8 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) maailmanlaajuisten sivuvaikutusten pisteet 21-23 viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 12 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ Global Side Effects Score -pisteiden 21-23 paras mahdollinen pistemäärä on 15 ja huonoin mahdollinen pistemäärä 3.
|
hoitoviikon 12 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvän kyselylomakkeen (MSTCQ) injektioongelmat pisteet 34 viikon 4 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 4 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ-injektioongelmat Pisteet 34: +5 on paras mahdollinen pistemäärä (paljon parempi), -5 on huonoin mahdollinen tulos (paljon huonompi), nolla on neutraali (ei muutosta)
|
hoitoviikon 4 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvän kyselylomakkeen (MSTCQ) injektioongelmat pistemäärä 34 viikon 8 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 8 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ-injektioongelmat Pisteet 34: +5 on paras mahdollinen pistemäärä (paljon parempi), -5 on huonoin mahdollinen tulos (paljon huonompi), nolla on neutraali (ei muutosta)
|
hoitoviikon 8 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvän kyselylomakkeen (MSTCQ) injektioongelmat pistemäärä 34 viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 12 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ-injektioongelmat Pisteet 34: +5 on paras mahdollinen pistemäärä (paljon parempi), -5 on huonoin mahdollinen tulos (paljon huonompi), nolla on neutraali (ei muutosta)
|
hoitoviikon 12 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvän kyselylomakkeen (MSTCQ) etuuskohta 35 viikon 4 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 4 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ-injektioongelmat pistemäärä 35 - RebiSmart-injektiojärjestelmän tärkein etu: Vähemmän pistoskohdan reaktioita; vähemmän injektiokipua; vähemmän flunssan kaltaisia oireita; vähemmän fyysisiä sivuvaikutuksia; tai yleistä mukavuutta.
|
hoitoviikon 4 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvän kyselylomakkeen (MSTCQ) etuuskohta 35 viikon 8 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 8 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ-injektioongelmat pistemäärä 35 - RebiSmart-injektiojärjestelmän tärkein etu: Vähemmän pistoskohdan reaktioita; vähemmän injektiokipua; vähemmän flunssan kaltaisia oireita; vähemmän fyysisiä sivuvaikutuksia; tai yleistä mukavuutta.
|
hoitoviikon 8 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvän kyselylomakkeen (MSTCQ) etuuskohta 35 viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 12 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ-injektioongelmat pistemäärä 35 - RebiSmart-injektiojärjestelmän tärkein etu: Vähemmän pistoskohdan reaktioita; vähemmän injektiokipua; vähemmän flunssan kaltaisia oireita; vähemmän fyysisiä sivuvaikutuksia; tai yleistä mukavuutta.
|
hoitoviikon 12 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) kipuarviointiasteikon kohta 37 viikon 4 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 4 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ Pain Rating Scale, kohta 37. Visual Analogue Scale 0mm (ei kipua) - 100mm (pahin mahdollinen kipu)
|
hoitoviikon 4 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) kipuarviointiasteikon kohta 37 viikon 8 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 8 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ Pain Rating Scale, kohta 37. Visual Analogue Scale 0mm (ei kipua) - 100mm (pahin mahdollinen kipu)
|
hoitoviikon 8 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoa koskeva kyselylomake (MSTCQ) kipuarviointiasteikon kohta 37 viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 12 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ Pain Rating Scale, kohta 37. Visual Analogue Scale 0mm (ei kipua) - 100mm (pahin mahdollinen kipu)
|
hoitoviikon 12 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) kipuarvioinnin luokka 38 viikon 4 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 4 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ Pain Rating Grade -kohde 38.
Arvioitu: Ei kipua; Lievä; epämukavaa; ahdistava; tai Kamalaa tuskallista
|
hoitoviikon 4 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvän kyselylomakkeen (MSTCQ) kipuarviointiluokka 38 viikon 8 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 8 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ Pain Rating Grade -kohde 38.
Arvioitu: Ei kipua; Lievä; epämukavaa; ahdistava; tai Kamalaa tuskallista
|
hoitoviikon 8 lopussa
|
|
Multippeliskleroosin hoitoon liittyvä kyselylomake (MSTCQ) kipuarvioinnin luokka 38 viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: hoitoviikon 12 lopussa
|
Aikomus hoitaa väestöä.
MSTCQ Pain Rating Grade -kohde 38.
Arvioitu: Ei kipua; Lievä; epämukavaa; ahdistava; tai Kamalaa tuskallista
|
hoitoviikon 12 lopussa
|
|
Ennalta määritettyjen pistoskohdan reaktioiden ilmaantuvuus, MSTCQ-pisteet, sivuvaikutukset, McGill-kipukysely, visuaalinen analoginen asteikko ja injektiokipuun liittyvä kivun luokitus RebiSmartilla RNF-antamisen jälkeen 12 viikon hoitojaksolla.
Aikaikkuna: hoitoviikkojen 4, 8 ja 12 lopussa
|
Tiedot näistä tuloksista on esitetty erikseen yllä, lukuun ottamatta tietoja pistoskohtaan liittyvien haittatapahtumien esiintyvyydestä, jotka on esitetty Haittatapahtumat-osiossa
|
hoitoviikkojen 4, 8 ja 12 lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elisabetta Verdun di Cantogno, MD, Merck Serono International, S.A., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28733
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .