- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00735007
12-tygodniowe badanie mające na celu ocenę przydatności RebiSmart™ do samodzielnego wstrzykiwania w nawracającym stwardnieniu rozsianym.
Międzynarodowe, wieloośrodkowe, jednoramienne, otwarte, 12-tygodniowe badanie fazy IIIb oceniające przydatność RebiSmart™ do samodzielnego wstrzykiwania nowej postaci Rebif® (RNF) we wkładach wielodawkowych u pacjentów z nawracającą postacią stwardnienia rozsianego (RMS)
Urządzenie elektroniczne — RebiSmart™ to elektroniczne urządzenie do wstrzykiwania, które jest badane pod kątem dostarczania nowej formuły Rebif® firmy Merck Serono. Urządzenie RebiSmart™ jest samodzielnym urządzeniem ręcznym z wewnętrznym zasilaniem. Służy do iniekcji podskórnych za pomocą sterylnych jednorazowych igieł jednorazowego użytku. Urządzenie będzie przechowywane w pudełku do przechowywania i umieszczane w lodówce po każdym użyciu.
Kluczowe cechy RebiSmart™ są następujące:
- Automatyczny wtryskiwacz elektromechaniczny zasilany bateryjnie;
- Automatyczne mocowanie i odłączanie igły;
- Ukryta igła przed i po wstrzyknięciu;
- Wstrzyknięcie można rozpocząć wyłącznie poprzez naciśnięcie przycisku wstrzyknięcia w kontakcie ze skórą;
- Automatyczne wkłucie igły i wstrzyknięcie zadanej dawki w tkankę podskórną (pod skórę);
- Regulowane parametry komfortu iniekcji: Głębokość iniekcji, prędkość wkłuwania igły, prędkość wstrzykiwania leku oraz czas przebywania igły w skórze;
- Wkłady z 3 dawkami preparatu Rebif® New Formula; oraz
- Kilka innych funkcji elektronicznych, w tym historia (data i godzina) zmian wkładu i wtrysków.
Badany lek — Rebif® New Formulation (RNF) Rebif® jest lekiem należącym do rodziny białek zwanych cząsteczkami interferonu beta-1a (IFN-β-1a), które odgrywają ważną rolę w układzie odpornościowym i pomagają ograniczyć uszkodzenie, które występuje przy stwardnieniu rozsianym (MS). Interferon zawarty w leku Rebif® jest podobny do naturalnego interferonu ludzkiego organizmu, ale jest wytwarzany poza organizmem w procesie zwanym „technologią rekombinacji DNA”. Merck Serono International S.A. (twórca Rebif®) niedawno zaktualizował metodę wytwarzania Rebif® i jest określana jako Rebif® New Formulation (RNF).
Na potrzeby tego badania postać Rebif® New Formulation (RNF) będzie się nieznacznie różnić od tej, którą obecnie otrzymujesz. RNF będzie dostarczany we wstępnie napełnionych kartridżach zawierających trzy dawki 44 mcg / 0,5 ml IFN-β-1a. Jest to ilość wymagana do podania w ciągu jednego pełnego tygodnia leczenia. Dawkę RNF 44mcg wstrzykuje się pod skórę trzy razy w tygodniu. Dostarczone zostanie urządzenie RebiSmart™ do podawania RNF. RNF należy podawać, jeśli to możliwe, o tej samej porze (najlepiej późnym popołudniem lub wieczorem) w tych samych trzech dniach (np. poniedziałek, środa i piątek), z co najmniej 48-godzinną przerwą między każdym podaniem. Pacjent zostanie poproszony o zapisanie godziny i daty każdego wstrzyknięcia w dostarczonych kartach dzienniczka. Zostaniesz nauczony, jak prawidłowo używać urządzenia do wstrzykiwania leku. Otrzymasz również przypomnienie o konieczności zmiany miejsc wstrzyknięć i zostaniesz poinformowany o znaczeniu unikania obszarów już objętych stanem zapalnym podczas przyszłych wstrzyknięć.
Cele tej próby badawczej to:
- Aby ocenić, czy urządzenie elektroniczne może być używane (jeśli jest odpowiednie) przez pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wykonujących samodzielne wstrzykiwanie Rebif® New Formulation.
- Określenie ogólnego zadowolenia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z nowego urządzenia RebiSmart™ poprzez określenie łatwości ich używania, częstotliwości występowania działań niepożądanych (objawy grypopodobne, reakcje w miejscu wstrzyknięcia i wszelkie inne ogólne problemy z wstrzyknięciem), których mogą doświadczyć podczas badania. Zostanie to wykonane poprzez wypełnienie kwestionariusza próbnego użytkownika pacjenta i kwestionariusza dotyczącego leczenia stwardnienia rozsianego (MSTCQ).
- Aby ocenić określone funkcje urządzenia RebiSmart™ na podstawie odpowiedzi udzielonych przez pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w kwestionariuszu użytkownika. Pacjent z SM i osoba, która będzie go szkolić w zakresie prawidłowego korzystania z urządzenia, wypełnią ten kwestionariusz.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona & Madrid, Hiszpania
- Spain, Local Medical Information
-
-
-
-
-
Ontario, British Columbia, Quebec, Kanada
- Canada, Local Medical Information
-
-
-
-
-
Hamburg, Ulm, Berlin, Erbach, Niemcy
- Germany, Local Medical Information
-
-
-
-
Massachusetts
-
Rockland, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02370
- US Local Medical Information
-
-
-
-
-
Sweden, Szwecja
- Sweden, Local Medical Information
-
-
-
-
-
Chieti & Roma, Włochy
- Italy, Local Medical Information
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie
Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i nie mogą zajść w ciążę, zgodnie z definicją:
- po menopauzie lub sterylne chirurgicznie, lub
- Stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania. Jest to metoda, która przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu skutkuje niskim odsetkiem niepowodzeń (tj. mniej niż 1% rocznie) i obejmuje na przykład implanty, preparaty do zastrzyków, złożone doustne środki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), abstynencja seksualna lub partner po wazektomii.
- Mieć RMS zgodnie z poprawionymi kryteriami McDonald 2005
- Mieć czas trwania choroby przez co najmniej 3 miesiące
- Obecnie otrzymują RNF 44 mcg sc przez Rebiject IITM (RII) tiw i konsekwentnie stosują terapię przez co najmniej 6 tygodni przed badaniem przesiewowym
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na jakąkolwiek chorobę inną niż stwardnienie rozsiane, która mogłaby lepiej wyjaśnić jego/jej objawy przedmiotowe i podmiotowe
- Regularnie otrzymuj inne leki do wstrzykiwań w ciągu tygodnia poprzedzającego okres badań przesiewowych lub przez cały czas trwania badania. Dopuszczalne jest podanie pojedynczego zastrzyku w celu leczenia lub profilaktyki stanu niezwiązanego ze stwardnieniem rozsianym pacjenta lub terapią RNF pacjenta (np. szczepienie przeciwko grypie lub pneumokokom).
- Otrzymać dowolną terapię SM inną niż Rebif / RNF (np. inne leki modyfikujące przebieg choroby [DMD]: immunomodulujące, środki immunosupresyjne lub terapia skojarzona) w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania lub w dowolnym momencie w trakcie badania
- Otrzymuj doustne lub ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub hormon adrenokortykotropowy (ACTH) w ciągu 30 dni przed SD1
- Mają nieprawidłową czynność wątroby, zdefiniowaną jako aminotransferaza alaninowa (ALT) > 3 x górna granica normy (GGN) lub fosfataza alkaliczna > 2 x GGN lub bilirubina całkowita > 2 x GGN, jeśli towarzyszy im jakikolwiek wzrost aktywności AlAT lub fosfatazy alkalicznej
- Mają niewystarczającą rezerwę szpiku kostnego, zdefiniowaną jako liczba białych krwinek mniejsza niż 0,5 x dolna granica normy
- Mają umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek
- Historia jakiegokolwiek przewlekłego zespołu bólowego
- Jakiekolwiek upośledzenie wzroku lub fizyczne, które uniemożliwia pacjentowi samodzielne wstrzyknięcie leku za pomocą RebiSmartä
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
RNF 44 mg, 3 razy w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów oceniających przydatność RebiSmart na koniec 12-tygodniowego okresu leczenia do samodzielnego wstrzykiwania nowej postaci Rebif® (RNF).
Ramy czasowe: Koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
RebiSmart oceniono jako „bardzo odpowiedni lub odpowiedni”; „trochę odpowiedni”; lub „w ogóle nie nadaje się” do samodzielnego wstrzykiwania RNF.
Kwestionariusz próbny użytkownika (UTQ) pacjenta daje pewność co do możliwości oceny przydatności urządzenia i łatwości zrozumienia różnych funkcji RebiSmart podczas sesji szkoleniowej oraz ogólnego wrażenia pacjenta dotyczącego podawania wstrzyknięcia.
Pacjenci wypełnili UTQ pacjenta w dniu badania 1, tygodniu 4 i tygodniu 12.
Trener Użytkownik UTQ daje pewność co do możliwości oceny przydatności RebiSmart przez trenera.
|
Koniec 12-tygodniowego okresu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Objawy grypopodobne (FLS) Pozycje punktacji 13-16 na koniec tygodnia 4
Ramy czasowe: pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ FLS Score pozycje 13-16 ma najlepszy możliwy wynik 4 i najgorszy możliwy wynik 20.
|
pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Objawy grypopodobne (FLS) Pozycje punktacji 13-16 pod koniec 8. tygodnia
Ramy czasowe: pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ FLS Score pozycje 13-16 ma najlepszy możliwy wynik 4 i najgorszy możliwy wynik 20.
|
pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Objawy grypopodobne (FLS) Pozycje punktacji 13-16 pod koniec 12. tygodnia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ FLS Score pozycje 13-16 ma najlepszy możliwy wynik 4 i najgorszy możliwy wynik 20.
|
pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Punktacja reakcji w miejscu wstrzyknięcia Pozycje 17-20 na koniec tygodnia 4
Ramy czasowe: pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ InjectionSite Reaction Score pozycje 17-20 mają najlepszy możliwy wynik 4 i najgorszy możliwy wynik 20.
|
pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Punktacja reakcji w miejscu wstrzyknięcia Pozycje 17-20 pod koniec 8. tygodnia
Ramy czasowe: pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ InjectionSite Reaction Score pozycje 17-20 mają najlepszy możliwy wynik 4 i najgorszy możliwy wynik 20.
|
pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Punktacja reakcji w miejscu wstrzyknięcia Pozycje 17-20 na koniec 12. tygodnia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ InjectionSite Reaction Score pozycje 17-20 mają najlepszy możliwy wynik 4 i najgorszy możliwy wynik 20.
|
pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Globalna ocena skutków ubocznych Pozycje 21-23 na koniec tygodnia 4
Ramy czasowe: pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ Global Side Effects Score pozycje 21-23 mają najlepszy możliwy wynik 15 i najgorszy możliwy wynik 3.
|
pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Globalna ocena skutków ubocznych Pozycje 21-23 na koniec tygodnia 8
Ramy czasowe: pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ Global Side Effects Score pozycje 21-23 mają najlepszy możliwy wynik 15 i najgorszy możliwy wynik 3.
|
pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Globalna ocena skutków ubocznych Pozycje 21-23 na koniec 12. tygodnia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ Global Side Effects Score pozycje 21-23 mają najlepszy możliwy wynik 15 i najgorszy możliwy wynik 3.
|
pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Problemy z iniekcjami Punktacja 34 w końcowym tygodniu 4
Ramy czasowe: pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ Injection Issues Punktacja 34: +5 to najlepszy możliwy wynik (znacznie lepszy), -5 to najgorszy możliwy wynik (znacznie gorszy), zero jest neutralne (brak zmian)
|
pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Problemy z iniekcjami Punktacja 34 pod koniec 8. tygodnia
Ramy czasowe: pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ Injection Issues Punktacja 34: +5 to najlepszy możliwy wynik (znacznie lepszy), -5 to najgorszy możliwy wynik (znacznie gorszy), zero jest neutralne (brak zmian)
|
pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Problemy z iniekcjami Punktacja 34 pod koniec 12. tygodnia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ Injection Issues Punktacja 34: +5 to najlepszy możliwy wynik (znacznie lepszy), -5 to najgorszy możliwy wynik (znacznie gorszy), zero jest neutralne (brak zmian)
|
pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz dotyczący obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Pozycja korzyści 35 pod koniec tygodnia 4
Ramy czasowe: pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ Problemy z iniekcjami Punktacja 35 - Najważniejsza zaleta systemu iniekcji RebiSmart: Mniej reakcji w miejscu wstrzyknięcia; mniejszy ból związany z wstrzyknięciem; mniej objawów grypopodobnych; mniej fizycznych skutków ubocznych; lub ogólna wygoda.
|
pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz dotyczący obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Pozycja korzyści 35 pod koniec tygodnia 8
Ramy czasowe: pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ Problemy z iniekcjami Punktacja 35 - Najważniejsza zaleta systemu iniekcji RebiSmart: Mniej reakcji w miejscu wstrzyknięcia; mniejszy ból związany z wstrzyknięciem; mniej objawów grypopodobnych; mniej fizycznych skutków ubocznych; lub ogólna wygoda.
|
pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz dotyczący obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Pozycja korzyści 35 pod koniec 12. tygodnia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ Problemy z iniekcjami Punktacja 35 - Najważniejsza zaleta systemu iniekcji RebiSmart: Mniej reakcji w miejscu wstrzyknięcia; mniejszy ból związany z wstrzyknięciem; mniej objawów grypopodobnych; mniej fizycznych skutków ubocznych; lub ogólna wygoda.
|
pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz oceny obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Pozycja 37 w skali oceny bólu pod koniec tygodnia 4
Ramy czasowe: pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
Skala oceny bólu MSTCQ pozycja 37. Wizualna skala analogowa od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy ból)
|
pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Pozycja 37 w skali oceny bólu pod koniec 8. tygodnia
Ramy czasowe: pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
Skala oceny bólu MSTCQ pozycja 37. Wizualna skala analogowa od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy ból)
|
pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Pozycja 37 skali oceny bólu w końcowym 12. tygodniu
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
Skala oceny bólu MSTCQ pozycja 37. Wizualna skala analogowa od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy ból)
|
pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Stopień oceny bólu Pozycja 38 pod koniec tygodnia 4
Ramy czasowe: pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ Stopień oceny bólu pozycja 38.
Ocenione jako brak bólu; Łagodny : lekki; Dyskomfort; Niepokojący; lub okropnie rozdzierający
|
pod koniec 4 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Ocena bólu Pozycja 38 pod koniec 8. tygodnia
Ramy czasowe: pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ Stopień oceny bólu pozycja 38.
Ocenione jako brak bólu; Łagodny : lekki; Dyskomfort; Niepokojący; lub okropnie rozdzierający
|
pod koniec 8 tygodnia leczenia
|
|
Kwestionariusz obaw związanych z leczeniem stwardnienia rozsianego (MSTCQ) Stopień oceny bólu Pozycja 38 pod koniec 12. tygodnia
Ramy czasowe: pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
Zamiar leczenia populacji.
MSTCQ Stopień oceny bólu pozycja 38.
Ocenione jako brak bólu; Łagodny : lekki; Dyskomfort; Niepokojący; lub okropnie rozdzierający
|
pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
|
Częstość występowania wstępnie zdefiniowanych reakcji w miejscu wstrzyknięcia, wyniki MSTCQ, działania niepożądane, kwestionariusz bólu McGilla, wizualna skala analogowa i ocena bólu związanego z bólem wstrzyknięcia po podaniu RNF z produktem RebiSmart w 12-tygodniowym okresie leczenia.
Ramy czasowe: pod koniec 4, 8 i 12 tygodnia leczenia
|
Informacje na temat tych wyników przedstawiono oddzielnie powyżej, z wyjątkiem informacji na temat częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z miejscem wstrzyknięcia, które przedstawiono w części Zdarzenia niepożądane
|
pod koniec 4, 8 i 12 tygodnia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elisabetta Verdun di Cantogno, MD, Merck Serono International, S.A., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28733
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nowa formulacja Rebif® (RNF) przy użyciu RebiSmartTM
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.ZakończonyStwardnienie rozsianeLiban, Stany Zjednoczone, Indyk, Szwecja, Finlandia, Francja, Tajlandia, Serbia, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Zjednoczone Emiraty Arabskie, Bułgaria, Belgia, Estonia, Argentyna, Austria, Bośnia i Hercegowina, Kanada, Chorw... i więcej
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończonyStwardnienie rozsiane | Zespół izolowany klinicznieChorwacja, Bułgaria, Francja, Włochy, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Estonia, Niemcy, Łotwa, Polska, Rumunia, Argentyna, Finlandia, Izrael, Grecja, Republika Czeska, Słowacja, Austria, Belgia, Kanada, Liban, Maroko, Portugalia, Serbia
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończony
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończonyStwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjne