Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon hoidon turvallisuus ja teho kahdella Tiotropium Respimat -annoksella kystisessä fibroosissa

keskiviikko 7. toukokuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa tutkittiin kahden tiotropiumbromidiannoksen (2,5 mikrogrammaa ja 5 mikrogrammaa) turvallisuutta ja tehoa, jotka annettiin kerran päivässä Respimat-laitteen kautta 12 viikon ajan potilaille, joilla on kystinen fibroosi.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 12 viikon hoidon kahdella tiotropiumbromidiannoksella (2,5 mcg q.d. ja 5 mcg q.d) verrattuna Respimat-laitteen kautta annettuun lumelääkkeeseen keuhkojen toimintaan potilailla, joilla on kystinen fibroosi. Optimaalisen annoksen valinta perustuu bronkodilaattorin tehoon, turvallisuusarviointiin ja farmakokineettisiin arviointeihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

510

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groesbeek, Alankomaat
        • 205.339.171 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rotterdam, Alankomaat
        • 205.339.170 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • 205.339.100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • 205.339.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • 205.339.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia
        • 205.339.104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • 205.339.111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jette, Belgia
        • 205.339.112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Belgia
        • 205.339.110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • 205.339.233 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Firenze, Italia
        • 205.339.231 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genova, Italia
        • 205.339.234 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali
        • 205.339.221 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugali
        • 205.339.225 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portugali
        • 205.339.223 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portugali
        • 205.339.224 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • 205.339.3310A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angers, Ranska
        • 205.339.3317A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angers, Ranska
        • 205.339.3317C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angers, Ranska
        • 205.339.3317D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angers, Ranska
        • 205.339.3317E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • BRON Cedex, Ranska
        • 205.339.3314A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • BRON Cedex, Ranska
        • 205.339.3314B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • BRON Cedex, Ranska
        • 205.339.3314C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille, Ranska
        • 205.339.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex, Ranska
        • 205.339.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille Cedex, Ranska
        • 205.339.3302C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisieux, Ranska
        • 205.339.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier, Ranska
        • 205.339.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier, Ranska
        • 205.339.3304B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Ranska
        • 205.339.3308A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Ranska
        • 205.339.3308B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Ranska
        • 205.339.3308C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Ranska
        • 205.339.3312A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Ranska
        • 205.339.3312C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Ranska
        • 205.339.3313A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Ranska
        • 205.339.3313B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris Cedex 14, Ranska
        • 205.339.3301B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rennes, Ranska
        • 205.339.3318A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rennes, Ranska
        • 205.339.3318C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rennes, Ranska
        • 205.339.3318G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roscoff Cedex, Ranska
        • 205.339.3315C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roscoff Cedex, Ranska
        • 205.339.3315D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, Ranska
        • 205.339.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, Ranska
        • 205.339.3306B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen cedex, Ranska
        • 205.339.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska
        • 205.339.3309A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vannes, Ranska
        • 205.339.3316A Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Saksa
      • Erlangen, Saksa
        • 205.339.49132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Saksa
        • 205.339.49137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt/Main, Saksa
        • 205.339.49133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg, Saksa
        • 205.339.49134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gerlingen, Saksa
        • 205.339.49131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Saksa
        • 205.339.49145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Saksa
        • 205.339.49135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg, Saksa
        • 205.339.49141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Saksa
        • 205.339.49140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Saksa
        • 205.339.49142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tübingen, Saksa
        • 205.339.49130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Uusi Seelanti
      • Grafton / Auckland, Uusi Seelanti
        • 205.339.105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Uusi Seelanti
        • 205.339.106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 205.339.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 205.339.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 205.339.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
        • 205.339.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 205.339.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 205.339.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Voronezh, Venäjän federaatio
        • 205.339.07008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
        • 205.339.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 205.339.44180 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 205.339.44190 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Boston, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 205.339.44193 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 205.339.44192 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 205.339.44191 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 205.339.44185 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 205.339.44186 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 205.339.44183 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 205.339.44182 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 205.339.44194 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 205.339.44181 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 205.339.44184 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • 205.339.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • 205.339.019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • 205.339.023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • 205.339.021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • 205.339.030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • 205.339.031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • 205.339.014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • 205.339.022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat
        • 205.339.013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
        • 205.339.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • 205.339.017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
        • 205.339.025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat
        • 205.339.016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat
        • 205.339.018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat
        • 205.339.029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat
        • 205.339.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat
        • 205.339.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • 205.339.024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • 205.339.020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • 205.339.032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • 205.339.010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
        • 205.339.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • 205.339.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Yhdysvallat
        • 205.339.026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
        • 205.339.011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • 205.339.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilaat
  2. Kystisen fibroosin diagnoosi (positiivinen hikikloriditesti tai kaksi tunnistettavaa mutaatiota)
  3. Esikeuhkoputkia laajentava FEV1 suurempi/saa kuin 25 % ennustetuista arvoista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä allergia/yliherkkyyshistoria
  2. Yliherkkyys tutkimuslääkkeelle
  3. Osallistuminen toiseen kokeeseen
  4. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  5. Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat
  6. Potilaat, jotka ovat aloittaneet uuden CF-lääkityksen 4 viikon sisällä seulonnasta
  7. Potilaat, joiden tiedetään käyttäneen päihteitä
  8. Kliinisesti merkittävä muu sairaus kuin CF

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tiotropium Respimat 2,5 mcg
potilaan tulee saada pieni annos tiotropiumia kerran päivässä
Lääke: tiotropiumbromidi - pieni annos - 2,5 mikrogrammaa
potilaan tulee saada pieni annos tiotropiumia kerran päivässä
Kokeellinen: Tiotropium Respimat 5 mcg
potilasta saa suuren annoksen tiotropiumia kerran päivässä
Lääke: Tiotropiumbromidi 5 mcg
potilaan tulee saada suuri annos tiotropiumia kerran päivässä
Placebo Comparator: Placebo Respimat
potilaalle lumelääkettä kerran päivässä
Lääke: Placebo Respimat
potilas saa lumelääkettä vastaavaa aktiivista lääkettä kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ennustettu FEV1 AUC0-4 -vaste viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Tulosmittauksen kuvaus: Muutos lähtötasosta prosentteina ennustetussa pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa (FEV1) Käyrän alla oleva alue 0 - 4 tuntia (AUC0-4). Laskettu viikolla 12 ennustettuna prosentteina miinus lähtötilanteessa ennustettu prosentti.
Perustaso, viikko 12
Prosenttiosuus ennustettu FEV1-alhainen vaste viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Tulosmittauksen kuvaus: Muutos lähtötilanteesta prosentteina ennustettuna pakotetun uloshengityksen tilavuudesta yhdessä sekunnissa. Laskettu viikolla 12 ennustettuna prosentteina miinus lähtötilanteessa ennustettu prosentti.
Perustaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ennustettu FVC AUC0-4 -vaste viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta prosentteina ennustetussa FVC-käyrän alla olevassa alueella 0 - 4 tuntia (AUC0-4). Laskettu viikolla 12 ennustettuna prosentteina miinus lähtötilanteessa ennustettu prosentti.
Perustaso, viikko 12
Prosenttiosuus ennustetusta FVC:n alimmasta vasteesta viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Muutos lähtötasosta prosentteina ennustettuna FVC:n (Forced Vital Capacity) pohjalta. Laskettu viikolla 12 ennustettuna prosentteina miinus lähtötilanteessa ennustettu prosentti.
Perustaso, viikko 12
Esikeuhkolaajetin FEF25-75 prosenttia ennustettu viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 %:lla vitaalikapasiteetista (FEF25-75). Laskettu viikolla 12 ennustettuna prosentteina miinus lähtötilanteessa ennustettu prosentti.
Perustaso, viikko 12
Jäännöstilavuuden/kokonaiskeuhkojen kapasiteetin (RV/TLC) muutos lähtötilanteesta viikon 12 lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Muutos perustasosta staattisessa keuhkojen hyperinflaatiossa mitattuna RV/TLC:llä. Laskettu viikolla 12 ennustettuna prosentteina miinus lähtötilanteessa ennustettu prosentti.
Perustaso, viikko 12
Respiratory and Systemic Symptoms Questionnaire (RSSQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tulosmittauksen kuvaus: RSSQ-kyselylomaketta käytetään määrittämään pahenemisen olemassaolo tai puuttuminen palautusjakson aikana.
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta CFQ-pisteissä - Aikuisten ryhmä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kystinen fibroosikysely (CFQ) on sairauskohtainen väline, joka mittaa CF-potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Tämä validointikysely sisältää 50 kohtaa geneerisellä ja sairauskohtaisella asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta CFQ-pisteissä - Nuorten ryhmä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kystinen fibroosikysely (CFQ) on sairauskohtainen väline, joka mittaa CF-nuorten (6–13-vuotiaiden) terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Tämä validointikysely sisältää 50 kohtaa geneerisellä ja sairauskohtaisella asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta CFQ-pisteissä – vanhempien kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kystinen fibroosikysely (CFQ) on sairauskohtainen väline, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) nuorille, joilla on CF - vanhempainkysely. Tämä validointikysely sisältää 50 kohtaa geneerisellä ja sairauskohtaisella asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
12 viikkoa
Virtsaan erittyneen tiotropiumin määrä 0-4 tuntia vakaassa tilassa (Ae0-4,ss)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 5 minuuttia (min), 20 minuuttia, 1 tunti (h) ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Ae0-4,ss edustaa tiotropiumin määrää, joka eliminoituu virtsaan 0–4 tunnin välillä vakaassa tilassa
ennen annosta ja 5 minuuttia (min), 20 minuuttia, 1 tunti (h) ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Suurin mitattu pitoisuus vakaassa tilassa (Cmax,ss)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 5 minuuttia (min), 20 minuuttia, 1 tunti (h) ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Cmax,ss edustaa tiotropiumin suurinta mitattua pitoisuutta plasmassa vakaassa tilassa.
ennen annosta ja 5 minuuttia (min), 20 minuuttia, 1 tunti (h) ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Aika annostuksesta maksimipitoisuuteen (Tmax,ss)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 5 minuuttia (min), 20 minuuttia, 1 tunti (h) ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Tmax,ss edustaa aikaa annostelusta tiotropiumin maksimipitoisuuteen plasmassa
ennen annosta ja 5 minuuttia (min), 20 minuuttia, 1 tunti (h) ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Elintoimintojen ja laboratorioarvioinnin kliinisesti merkitykselliset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lääkkeen antamisesta 30 päivään viimeisen lääkkeen annon jälkeen (enintään 121 päivää)
Kliinisesti merkitykselliset poikkeavuudet elintoimintojen ja laboratorioarvioinnin kannalta. Kaikki uudet tai kliinisesti merkittävät lähtötilanteen paheneminen raportoitiin haittavaikutuksina.
Ensimmäisestä lääkkeen antamisesta 30 päivään viimeisen lääkkeen annon jälkeen (enintään 121 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 205.339
  • 2008-001156-43 (EudraCT-numero: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa