- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00737100
A 12 hetes kezelés biztonsága és hatékonysága két adag Tiotropium Respimattal cisztás fibrózisban
2014. május 7. frissítette: Boehringer Ingelheim
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos párhuzamos csoportos vizsgálat a Respimat készüléken keresztül, naponta egyszer beadott tiotropium-bromid (2,5 mcg és 5 mcg) biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatára 12 héten keresztül cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.
Ez a tanulmány értékeli a 12 hetes kezelés két dózisú tiotropium-bromiddal (2,5 mcg q.d. és 5 mcg q.d.) a Respimat készüléken keresztül adott placebóval összehasonlítva a cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdőfunkciójára.
Az optimális dózis kiválasztása a hörgőtágító hatásosságán, a biztonsági értékeléseken és a farmakokinetikai értékeléseken alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
510
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália
- 205.339.100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália
- 205.339.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália
- 205.339.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Ausztrália
- 205.339.104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgium
- 205.339.111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Jette, Belgium
- 205.339.112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Leuven, Belgium
- 205.339.110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Egyesült Királyság
- 205.339.44180 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Birmingham, Egyesült Királyság
- 205.339.44190 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Boston, Egyesült Királyság
- 205.339.44193 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Leeds, Egyesült Királyság
- 205.339.44192 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lincoln, Egyesült Királyság
- 205.339.44191 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- 205.339.44185 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- 205.339.44186 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nottingham, Egyesült Királyság
- 205.339.44183 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oxford, Egyesült Királyság
- 205.339.44182 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Plymouth, Egyesült Királyság
- 205.339.44194 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- 205.339.44181 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Wolverhampton, Egyesült Királyság
- 205.339.44184 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok
- 205.339.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok
- 205.339.019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
- 205.339.023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok
- 205.339.021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok
- 205.339.030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok
- 205.339.031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
- 205.339.014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
- 205.339.022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok
- 205.339.013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok
- 205.339.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
- 205.339.017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok
- 205.339.025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok
- 205.339.016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok
- 205.339.018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok
- 205.339.029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok
- 205.339.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok
- 205.339.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- 205.339.024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
- 205.339.020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
- 205.339.032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
- 205.339.010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok
- 205.339.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
- 205.339.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Egyesült Államok
- 205.339.026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok
- 205.339.011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
- 205.339.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Amiens, Franciaország
- 205.339.3310A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Angers, Franciaország
- 205.339.3317A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Angers, Franciaország
- 205.339.3317C Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Angers, Franciaország
- 205.339.3317D Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Angers, Franciaország
- 205.339.3317E Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
BRON Cedex, Franciaország
- 205.339.3314A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
BRON Cedex, Franciaország
- 205.339.3314B Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
BRON Cedex, Franciaország
- 205.339.3314C Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lille, Franciaország
- 205.339.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lille Cedex, Franciaország
- 205.339.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lille Cedex, Franciaország
- 205.339.3302C Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lisieux, Franciaország
- 205.339.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Montpellier, Franciaország
- 205.339.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Montpellier, Franciaország
- 205.339.3304B Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nantes, Franciaország
- 205.339.3308A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nantes, Franciaország
- 205.339.3308B Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nantes, Franciaország
- 205.339.3308C Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paris, Franciaország
- 205.339.3312A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paris, Franciaország
- 205.339.3312C Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paris, Franciaország
- 205.339.3313A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paris, Franciaország
- 205.339.3313B Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paris Cedex 14, Franciaország
- 205.339.3301B Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rennes, Franciaország
- 205.339.3318A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rennes, Franciaország
- 205.339.3318C Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rennes, Franciaország
- 205.339.3318G Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Roscoff Cedex, Franciaország
- 205.339.3315C Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Roscoff Cedex, Franciaország
- 205.339.3315D Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rouen cedex, Franciaország
- 205.339.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rouen cedex, Franciaország
- 205.339.3306B Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rouen cedex, Franciaország
- 205.339.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vandoeuvre les Nancy, Franciaország
- 205.339.3309A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vannes, Franciaország
- 205.339.3316A Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Groesbeek, Hollandia
- 205.339.171 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rotterdam, Hollandia
- 205.339.170 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Erlangen, Németország
- 205.339.49132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Frankfurt, Németország
- 205.339.49137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Frankfurt/Main, Németország
- 205.339.49133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Freiburg, Németország
- 205.339.49134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gerlingen, Németország
- 205.339.49131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hamburg, Németország
- 205.339.49145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hannover, Németország
- 205.339.49135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Heidelberg, Németország
- 205.339.49141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
München, Németország
- 205.339.49140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
München, Németország
- 205.339.49142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tübingen, Németország
- 205.339.49130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Ancona, Olaszország
- 205.339.233 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Firenze, Olaszország
- 205.339.231 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Genova, Olaszország
- 205.339.234 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- 205.339.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Orosz Föderáció
- 205.339.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Orosz Föderáció
- 205.339.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció
- 205.339.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció
- 205.339.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció
- 205.339.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Voronezh, Orosz Föderáció
- 205.339.07008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció
- 205.339.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugália
- 205.339.221 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lisboa, Portugália
- 205.339.225 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Porto, Portugália
- 205.339.223 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Porto, Portugália
- 205.339.224 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Grafton / Auckland, Új Zéland
- 205.339.105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hamilton, Új Zéland
- 205.339.106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női betegek
- A cisztás fibrózis diagnózisa (pozitív verejték-klorid teszt vagy két azonosítható mutáció)
- A hörgőtágító előtti FEV1 nagyobb/egyenlő az előrejelzett értékek 25%-ával
Kizárási kritériumok:
- Jelentős allergia/túlérzékenység anamnézisében
- A vizsgált gyógyszerrel szembeni túlérzékenység
- Részvétel egy másik tárgyaláson
- Terhes vagy szoptató nőbetegek
- Fogamzóképes korú nőbetegek
- Azok a betegek, akik a szűrést követő 4 héten belül új gyógyszeres kezelést kezdtek el CF-re
- Ismert kábítószer-visszaélésben szenvedő betegek
- A CF-től eltérő klinikailag jelentős betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tiotropium Respimat 2,5 mcg
kis dózisú tiotropiumot kell kapnia naponta egyszer
|
kis dózisú tiotropiumot kell kapnia naponta egyszer
|
Kísérleti: Tiotropium Respimat 5 mcg
nagy dózisú tiotropiumot kell kapnia naponta egyszer
|
nagy dózisú tiotropiumot kell kapnia naponta egyszer
|
Placebo Comparator: Placebo Respimat
a beteg naponta egyszer placebót kapjon
|
a betegnek naponta egyszer placebóval egyező hatóanyagot kell kapnia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Százalékos várható FEV1 AUC0-4 válasz a 12. hét végén
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Eredménymérés leírása: Változás a kiindulási értékhez képest százalékos előrejelzett kényszerkilégzési térfogatban egy másodperc alatt (FEV1) Görbe alatti terület 0 és 4 óra között (AUC0-4).
A 12. héten előre jelzett százalék mínusz az alapvonalon jósolt százalék.
|
Alapállapot, 12. hét
|
A 12. hét végén a becsült FEV1 minimális válasz százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Eredménymérés leírása: Változás a kiindulási értékhez képest százalékos előrejelzésben a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt.
A 12. héten előre jelzett százalék mínusz az alapvonalon jósolt százalék.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Százalékos várható FVC AUC0-4 válasz a 12. hét végén
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a becsült kényszerített életkapacitás (FVC) görbe alatti terület százalékában 0 és 4 óra között (AUC0-4).
A 12. héten előre jelzett százalék mínusz az alapvonalon jósolt százalék.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Előrejelzett FVC minimális válasz százalékos aránya a 12. hét végén
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest százalékos előrejelzett legalacsonyabb Forced Vital Capacity (FVC).
A 12. héten előre jelzett százalék mínusz az alapvonalon jósolt százalék.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Előhörgőtágító FEF25-75 százalék a 12. hét végén
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Kényszerített kilégzési áramlás az életkapacitás 25-75%-ánál (FEF25-75).
A 12. héten előre jelzett százalék mínusz az alapvonalon jósolt százalék.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a maradék térfogat/teljes tüdőkapacitás (RV/TLC) értékében a 12. hét végén
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a statikus tüdő hiperinflációban RV/TLC-vel mérve.
A 12. héten előre jelzett százalék mínusz az alapvonalon jósolt százalék.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Légzőszervi és szisztémás tünetek kérdőíve (RSSQ)
Időkeret: 12 hét
|
Eredménymérés leírása: Az RSSQ kérdőívet arra használjuk, hogy meghatározzuk, hogy a visszahívási időszak során fennáll-e vagy hiánya exacerbáció.
|
12 hét
|
Változás az alapvonaltól a CFQ-pontszámokban – Felnőtt csoport
Időkeret: 12 hét
|
A cisztás fibrózis kérdőív (CFQ) egy betegség-specifikus eszköz, amely méri az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQOL) a CF-ben szenvedő felnőttek számára.
Ez a validációs kérdőív 50 elemből áll, általános és betegség-specifikus skálákon.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
12 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a CFQ-pontszámokban – serdülők csoportja
Időkeret: 12 hét
|
A cisztás fibrózis kérdőív (CFQ) egy betegség-specifikus eszköz, amely az egészséggel összefüggő életminőséget (HRQOL) méri a CF-ben szenvedő serdülők (6-13 éves) számára.
Ez a validációs kérdőív 50 elemből áll, általános és betegség-specifikus skálákon.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
12 hét
|
Változás az alapvonaltól a CFQ-pontszámokban – Szülői kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
A cisztás fibrózis kérdőív (CFQ) egy betegség-specifikus eszköz, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQOL) méri a CF - szülő kérdőíves serdülők számára.
Ez a validációs kérdőív 50 elemből áll, általános és betegség-specifikus skálákon.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
12 hét
|
A vizelettel kiürült tiotropium mennyisége 0-4 óra alatt egyensúlyi állapotban (Ae0-4,ss)
Időkeret: beadás előtt és 5 perccel (perc), 20 perccel, 1 órával (óra) és 2 órával az adagolás után
|
Az Ae0-4,ss a tiotropium azon mennyiségét jelenti, amely egyensúlyi állapotban 0 és 4 óra között ürül a vizelettel
|
beadás előtt és 5 perccel (perc), 20 perccel, 1 órával (óra) és 2 órával az adagolás után
|
Maximális mért koncentráció állandósult állapotban (Cmax,ss)
Időkeret: beadás előtt és 5 perccel (perc), 20 perccel, 1 órával (óra) és 2 órával az adagolás után
|
A Cmax,ss a tiotropium maximális mért koncentrációját jelenti a plazmában egyensúlyi állapotban.
|
beadás előtt és 5 perccel (perc), 20 perccel, 1 órával (óra) és 2 órával az adagolás után
|
Az adagolástól a maximális koncentrációig eltelt idő (Tmax,ss)
Időkeret: beadás előtt és 5 perccel (perc), 20 perccel, 1 órával (óra) és 2 órával az adagolás után
|
A Tmax,ss az adagolástól a tiotropium plazma maximális koncentrációjáig eltelt időt jelenti
|
beadás előtt és 5 perccel (perc), 20 perccel, 1 órával (óra) és 2 órával az adagolás után
|
Klinikailag releváns eltérések az életjelekhez és a laboratóriumi kiértékeléshez
Időkeret: Az első gyógyszer beadásától az utolsó gyógyszeradagolást követő 30 napig (legfeljebb 121 napig)
|
Klinikailag releváns eltérések az életjelek és a laboratóriumi értékelés szempontjából.
A kiindulási állapotok bármilyen új vagy klinikailag jelentős rosszabbodását mellékhatásként jelentették.
|
Az első gyógyszer beadásától az utolsó gyógyszeradagolást követő 30 napig (legfeljebb 121 napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ratjen F, Koker P, Geller DE, Langellier-Cocteaux B, Le Maulf F, Kattenbeck S, Moroni-Zentgraf P, Elborn JS; Tiotropium Cystic Fibrosis Study Group. Tiotropium Respimat in cystic fibrosis: Phase 3 and Pooled phase 2/3 randomized trials. J Cyst Fibros. 2015 Sep;14(5):608-14. doi: 10.1016/j.jcf.2015.03.004. Epub 2015 Mar 26.
- Bradley JM, Koker P, Deng Q, Moroni-Zentgraf P, Ratjen F, Geller DE, Elborn JS; Tiotropium Cystic Fibrosis Study Group. Testing two different doses of tiotropium Respimat(R) in cystic fibrosis: phase 2 randomized trial results. PLoS One. 2014 Sep 4;9(9):e106195. doi: 10.1371/journal.pone.0106195. eCollection 2014.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Fibrózis
- Cisztás fibrózis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Antikonvulzív szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Tiotropium-bromid
- Bromidok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 205.339
- 2008-001156-43 (EudraCT szám: EudraCT)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile