Varhainen kokemus Descemetin poistavasta automatisoidusta endoteelin keratoplastiasta (DSAEK)
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: V. Vinod Mootha, University of Texas Southwestern Medical Center
Varhainen kokemus Descemetin poistavasta automatisoidusta endoteelikeratoplastiasta (DSAEK) potilailla, joilla on sarveiskalvon endoteelisolujen toimintahäiriö: kliiniset tulokset ja diagnostinen kuvantamisanalyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on raportoida varhaiset kliiniset tulokset potilailla, joille tehdään Descemetin strippausautomaattinen endoteelikeratoplastia (DSAEK) sarveiskalvon endoteelisolujen toimintahäiriön aiheuttaman sekundaarisen sarveiskalvon turvotuksen vuoksi, ja korreloida nämä kliiniset tiedot uusimman sukupolven kuvantamismenetelmiin, jotka ovat saatavilla anteriorille. segmentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Samanaikainen tutkimus retrospektiivisille ja tuleville potilaille, joille tehdään DSAEK-toimenpiteitä sarveiskalvon endoteelisolujen toimintahäiriön osoittamiseksi.
Retrospektiivisessä tutkimuksessa otetaan huomioon kaikki DSAEK-toimenpiteet, jotka on suoritettu UT-Southwesternissä endoteelisolujen toimintahäiriöstä johtuvan sarveiskalvon turvotuksen vuoksi.
Näiden leikkausten kliiniset tulokset analysoidaan ja korreloidaan kunkin tapauksen etuosan kuvantamisen kanssa.
Tämän jälkeen kerätyille tiedoille tehdään tilastollinen analyysi.
Tämän tutkimuksen tulevaan osioon ehdotamme jopa 200 nykyisen sarveiskalvon turvotuksen toisen sarveiskalvon endoteelisolujen toimintahäiriön potilasta.
Näille potilaille tehdään silmäkuvaustutkimuksia rutiininomaisten silmätutkimusten lisäksi ennen leikkausta ja tutkivan lääkärin harkinnan mukaan 3–6 kuukautta ja 6–9 kuukautta kirurgisen hoidon jälkeen.
Erilaisia kuvantamismenetelmiä ovat sarveiskalvon topografia, pentacam, etuosan OCT, aaltorintaman mittaus ja tandempyyhkäisykonfokaalimikroskopia (TSCM).
Potilaille, joille on jo tehty DSAEK-operaatio, suoritetaan silmätutkimus sekä erilaisia kuvantamistutkimuksia post op -seurantakäynneillä.
Kaikkia näitä menetelmiä käytetään rutiininomaisesti hoitokäytännön vakiona, ja ne ovat ei-invasiivisia.
Silmätutkimuksesta ja erilaisista kuvantamistekniikoista saadut tiedot yhdistetään ja analysoidaan tutkimuksen lopussa visuaaliseen lopputulokseen vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi.
Uskomme, että tämä auttaa meitä oppimaan lisää tästä mielenkiintoisesta ja innovatiivisesta tekniikasta ja samalla auttaa meitä parantamaan menetelmää edelleen saadaksemme parempia tuloksia tulevilla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center - Aston Ambulatory Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on kliininen diagnoosi endoteelisolujen toimintahäiriöstä johtuva sarveiskalvon turvotus ja joille tehdään DSAEK joko yksinään tai yhdessä fakoemulsifikaation ja silmänsisäisen linssin implantoinnin kanssa Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerissä toukokuun 2006 ja heinäkuun 2007 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joiden yli 89-vuotiaat kirjataan "yli 89-vuotiaiksi", jotka ovat lukeneet ja ymmärtäneet tutkimuksen suostumuslomakkeen, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Heidät rekrytoidaan sarveiskalvon turvotuksen diagnoosin perusteella, joka johtuu endoteelisolujen toimintahäiriöstä, kun DSAEK on läpikäynyt joko yksinään tai yhdessä fakoemulsifikaation ja silmänsisäisen linssin implantoinnin kanssa Texasin yliopiston Southwestern Medical Centerissä Dallasissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaita potilaita ei oteta huomioon tässä tutkimuksessa.
- Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat (ei poissulkemiskriteerejä), joille on tehty ja tullaan suorittamaan DSAEK-implantaatio sarveiskalvon endoteelin dystrofian sekundaarisen sarveiskalvon turvotuksen vuoksi, jotta voidaan määrittää sen onnistuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DSAEK: Tulokset potilailla, joilla on sarveiskalvon turvotus
Paras silmälasikorjattu näöntarkkuus ja anteriorisen segmentin optinen koherenssitomografia (OCT) tehdään vähintään potilaille, joille on tehty DSAEK sarveiskalvon endoteelin toimintahäiriöstä johtuvan sarveiskalvon turvotuksen vuoksi.
|
Endoteelikeratoplastia
Kosketukseton, korkearesoluutioinen poikkileikkauskuvaus silmän etuosasta.
Näöntarkkuus määritetään käyttämällä käden liikkeen havaitsemista, näytössä olevien sormien laskemista ja Snellenin kaavioiden lukemista tietyiltä etäisyyksiltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras silmälasien korjattu näöntarkkuus (BSCVA)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Paras silmälasikorjattu näöntarkkuus määritetään käyttämällä käden liikkeen havaitsemista, näytössä olevien sormien laskemista ja Snellen-kaavion lukutarkkuutta tietyiltä etäisyyksiltä.
|
6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yksi tutkija määritti sarveiskalvon keskipaksuuden manuaalisesti optisen koherenssitomografian (OCT) mittauksista.
Käytettiin vaakasuuntaista poikkileikkauskuvaa, jossa oli hyvä keskusheijastava valo, joka edustaa sarveiskalvon etupistettä.
|
6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Perifeerinen sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yksi tutkija määritti sarveiskalvon perifeerisen paksuuden manuaalisesti käyttämällä kahden mittauksen keskiarvoa, jotka OCT otti 3,5 mm:n etäisyydellä sarveiskalvon keskustasta.
|
6-9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102006-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .