Cromolyn-natriumin vaikutuksen arviointi ureemisessa kutinassa
maanantai 17. elokuuta 2009 päivittänyt: Shiraz University of Medical Sciences
Vaihe II -tutkimus oraalisen kromolyninatriumin vaikutuksesta ureemiseen kutinaan ja hemodialyysipotilaiden seerumin tryptaasitasoihin
Kutina on merkittävä sairaus pitkälle edenneen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä esiintyvien ihosairauksien joukossa.
Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että ihon syöttösolujen ja myelinisoitumattomien C-kuitujen distaalisten päiden väliset vuorovaikutukset voivat olla tärkeitä aistiärsykkeiden saostumisen ja säätelyn kannalta. Potilailla, joilla on ureeminen kutina, on havaittu lisääntyneen plasman histamiini- ja tryptaasipitoisuudet sekä lisääntynyt määrä Cromolyn-natrium on syöttösoluja stabiloiva aine, joka estää syöttösolujen degranulaatiota ja histamiinin, tryptaasin ja leukotrieenien vapautumista.
Oletetaan, että oraalinen kromolyninatrium voi heikentää ureemista kutinaa alentamalla seerumin tryptaasitasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 71345
- Shiraz University of Medical sciences, Nemazi and Faghihi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat hemodialyysipotilaat, jotka kärsivät kutinasta vähintään 6 viikkoa ja jotka eivät ole reagoineet muihin lääkkeisiin
- Haluaa ja kykenee antamaan tietoisen huomion
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu dermatologinen, maksa-, aineenvaihduntasairaus tai mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka ei ole ESRD ja joka aiheuttaa kutinaa
- Laktaasin puutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Hemodialyysipotilaat, joilla on kutina ja jotka saavat kromolyninatriumia
|
oraalinen kromolyninatrium, kapseli 135 mg, 1 kapseli 3 kertaa päivässä 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: 2
kutinaa saavat hemodialyysipotilaat, jotka saavat lumelääkettä
|
kapseli sisältää 135 mg laktoosia, 1 kapseli 3 kertaa päivässä 8 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: 3
Hemodialyysipotilaat, joilla ei ole kutinaa ja jotka eivät saa mitään hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kutina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin tryptaasitaso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ghazal Vessal, PharmD, BCPS, Shiraz University of Medical Sciences
- Päätutkija: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences
- Päätutkija: Saman Shilian, Pharm student, Shiraz University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Ihon ilmenemismuodot
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Kutina
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunologiset tekijät
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Mastosolujen stabilisaattorit
- Cromolyn Natrium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4146
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .