Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu kromoliny sodowej na mocznicowy świąd

17 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Shiraz University of Medical Sciences

Badanie fazy II wpływu doustnego kromoglikanu sodu na świąd mocznicowy i poziomy tryptazy w surowicy pacjentów poddawanych hemodializie

Świąd jest głównym zaburzeniem wśród zmian skórnych w zaawansowanej niewydolności nerek. Ostatnie informacje sugerują, że interakcje między komórkami tucznymi skóry właściwej a dystalnymi końcami niezmielinizowanych włókien C mogą odgrywać ważną rolę w wytrącaniu i regulacji bodźców czuciowych. U pacjentów ze świądem mocznicowym obserwowano zwiększone poziomy histaminy i tryptazy w osoczu, a także zwiększoną liczbę komórek tucznych skóry. Kromolyn sodu jest środkiem stabilizującym komórki tuczne, który hamuje degranulację komórek tucznych i uwalnianie histaminy, tryptazy i leukotrienów. Przypuszcza się, że kromoglikan sodu doustnie może łagodzić świąd mocznicowy poprzez obniżanie poziomu tryptazy w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 71345
        • Shiraz University of Medical sciences, Nemazi and Faghihi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hemodializie w wieku > 18 lat ze świądem od co najmniej 6 tygodni, którzy nie zareagowali na inne leki
  • Chętny i zdolny do udzielania świadomych koncentów

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba dermatologiczna, wątrobowa, metaboliczna lub jakakolwiek inna choroba lub stan inny niż ESRD, który powoduje świąd
  • Niedobór laktazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci poddawani hemodializie ze świądem, otrzymujący kromoglikan sodowy
Lek: kromoglikan sodowy
doustnie kromoglikan sodowy, kapsułka 135 mg, 1 kapsułka 3 razy dziennie przez 8 tygodni
Eksperymentalny: 2
pacjentów poddawanych hemodializie ze świądem, otrzymujących placebo
Lek: placebo
kapsułka zawiera 135 mg laktozy, 1 kapsułka 3 razy dziennie przez 8 tygodni
Brak interwencji: 3
Pacjenci poddawani hemodializie, ale bez świądu, którzy nie otrzymują żadnego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
świąd
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom tryptazy w surowicy
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ghazal Vessal, PharmD, BCPS, Shiraz University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Saman Shilian, Pharm student, Shiraz University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4146

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kromoglikan sodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj