Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van Cromolyn-natrium bij uremische pruritus

17 augustus 2009 bijgewerkt door: Shiraz University of Medical Sciences

Fase II-onderzoek naar het effect van oraal cromolynnatrium op uremische pruritus en serumtryptasespiegels van gehemodialyseerde patiënten

Pruritus is een belangrijke aandoening onder de huidafwijkingen bij gevorderd nierfalen. Recente informatie suggereert dat interacties tussen dermale mestcellen en distale uiteinden van niet-gemyeliniseerde C-vezels belangrijk kunnen zijn bij het neerslaan en reguleren van de sensorische prikkels. van dermale mestcellen. Cromolyn-natrium is een mestcelstabilisator die degranulatie van mestcellen en de afgifte van histamine, tryptase en leukotriënen remt. Er wordt verondersteld dat oraal natriumcromolyn de uremische pruritus kan verminderen door de serumtryptasespiegel te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek, 71345
        • Shiraz University of Medical sciences, Nemazi and Faghihi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodialysepatiënten > 18 jaar die minstens 6 weken last hebben van jeuk en die niet op andere geneesmiddelen hebben gereageerd
  • Bereid en in staat om een ​​geïnformeerde mening te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende dermatologische, lever-, stofwisselingsziekte of enige andere ziekte of aandoening dan ESRD die jeuk veroorzaakt
  • Lactase-deficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Patiënten die hemodialyse ondergaan met pruritus, die natriumcromolyn krijgen
Geneesmiddel: cromolyn natrium
oraal cromolynnatrium, capsule 135 mg, 3 maal daags 1 capsule gedurende 8 weken
Experimenteel: 2
patiënten die hemodialyse ondergaan met pruritus en placebo krijgen
Geneesmiddel: placebo
capsule bevat 135 mg lactose, 3 maal daags 1 capsule gedurende 8 weken
Geen tussenkomst: 3
Patiënten die hemodialyse ondergaan maar zonder jeuk die geen enkele behandeling krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
jeuk
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serum tryptase niveau
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ghazal Vessal, PharmD, BCPS, shiraz University of medical sciences
  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, shiraz University of medical sciences
  • Hoofdonderzoeker: Saman Shilian, Pharm student, shiraz University of medical sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4146

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op cromolyn natrium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren