Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cromolyn-nátrium hatásának értékelése urémiás viszketésben

2009. augusztus 17. frissítette: Shiraz University of Medical Sciences

II. fázisú vizsgálat az orális kromolin-nátrium hemodializált betegek urémiás viszketésére és szérum triptázszintjére gyakorolt ​​hatásáról

A viszketés az előrehaladott veseelégtelenségben előforduló bőrelváltozások egyik fő rendellenessége. A legújabb információk azt sugallják, hogy a dermális hízósejtek és a nem myelinizált C rostok disztális végei közötti kölcsönhatások fontosak lehetnek az érzékszervi ingerek kicsapásában és szabályozásában. Az urémiás viszketésben szenvedő betegeknél megemelkedett a plazma hisztamin és triptáz szintje, valamint megnövekedett számuk. a dermális hízósejtek. A kromolyn-nátrium egy hízósejt-stabilizáló szer, amely gátolja a hízósejtek degranulációját és a hisztamin, triptáz és leukotriének felszabadulását. Feltételezik, hogy az orális kromolin-nátrium csökkentheti az urémiás viszketést a szérum triptázszintjének csökkentésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irán, Iszlám Köztársaság, 71345
        • Shiraz University of Medical sciences, Nemazi and Faghihi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti hemodializált betegek, akik legalább 6 hete viszketésben szenvednek, és akik nem reagáltak más gyógyszerekre
  • Hajlandó és képes tájékozott véleményt adni

Kizárási kritériumok:

  • Ismert bőrgyógyászati, máj-, anyagcsere-betegség vagy az ESRD-től eltérő bármely más betegség vagy állapot, amely viszketést okoz
  • Laktáz hiány

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Viszketéssel járó hemodializált betegek, akik kromolin-nátriumot kapnak
Drog: kromolin-nátrium
orális kromolin-nátrium, kapszula 135 mg, 1 kapszula naponta háromszor 8 héten keresztül
Kísérleti: 2
viszketéssel járó hemodializált betegek, akik placebót kaptak
Drog: placebo
egy kapszula 135 mg laktózt tartalmaz, napi 3 alkalommal 1 kapszula 8 héten keresztül
Nincs beavatkozás: 3
Hemodializált, de viszketés nélküli betegek, akik nem részesülnek kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
viszketés
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum triptáz szint
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ghazal Vessal, PharmD, BCPS, Shiraz University of Medical Sciences
  • Kutatásvezető: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Kutatásvezető: Saman Shilian, Pharm student, Shiraz University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4146

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel