요독 소양증에 대한 Cromolyn Sodium의 효과 평가
2009년 8월 17일 업데이트: Shiraz University of Medical Sciences
혈액투석 환자의 요독 소양증 및 혈청 트립타제 수치에 대한 경구 크로몰린나트륨의 효과에 관한 제2상 연구
가려움증은 진행된 신부전에서 피부 장애 중 주요 장애입니다.
최근 정보에 따르면 진피 비만 세포와 비수초 C 섬유 말단 사이의 상호작용이 감각 자극의 침전과 조절에 중요할 수 있습니다. Cromolyn sodium은 비만 세포의 탈과립과 히스타민, 트립타제 및 류코트리엔의 방출을 억제하는 비만 세포 안정제입니다.
경구 크로몰린 나트륨이 혈청 트립타제 수치를 감소시켜 요독성 소양증을 약화시킬 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 71345
- Shiraz University of Medical sciences, Nemazi and Faghihi Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 혈액투석 환자가 6주 이상 소양증을 앓고 있고 다른 약물에 반응하지 않는 사람
- 정보에 입각한 집중을 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 소양증을 유발하는 ESRD 이외의 알려진 피부, 간, 대사 질환 또는 기타 질병 또는 상태
- 락타아제 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
소양증을 동반한 혈액투석 환자, 크로몰린 나트륨 투여
|
경구용 크로몰린 나트륨, 캡슐 135mg, 1캡슐 1일 3회, 8주간
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실험적: 2
소양증을 동반한 혈액투석 환자, 위약 투여
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캡슐에는 유당 135mg, 8주 동안 매일 3회 1캡슐이 포함되어 있습니다.
|
|
간섭 없음: 삼
혈액투석을 받고 있지만 아무런 치료도 받지 않고 소양증이 없는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소양증
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 트립타제 수치
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ghazal Vessal, PharmD, BCPS, shiraz University of medical sciences
- 수석 연구원: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, shiraz University of medical sciences
- 수석 연구원: Saman Shilian, Pharm student, shiraz University of medical sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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크로몰린 나트륨에 대한 임상 시험
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