WavSTAT® optinen biopsiajärjestelmä ruokatorven biopsioiden kohdentamiseen
tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: SpectraScience
Optisen WavSTAT®-biopsiajärjestelmän tuleva arviointi ruokatorven biopsioiden kohdentamiseksi: apuväline endoskooppilääkärin auttamiseksi dysplasian tai syövän tunnistamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa WavSTAT-optisen biopsiajärjestelmän kliininen käyttökelpoisuus apuvälineenä endoskoopin kliinisen herkkyyden parantamiseksi ruokatorven dysplasian tai syövän tunnistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen kliinisessä osassa prekliinisessä arvioinnissa kehitetty algoritmi testataan sokeasti käyttämällä patologien biopsioiden arviota kultaisena standardina WavSTAT-optisen biopsiajärjestelmän kliinisen herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi dysplastisten tai syöpien tunnistamiseksi. kudos ruokatorvessa.
Lisäksi endoskopitin kliininen herkkyys ja spesifisyys dysplasian tai syöpäkudoksen tunnistamiseen määritetään myös tallentamalla endoskooppilääkärin visuaalinen arvio siitä, onko fyysisessä biopsiassa dysplasiaa tai syöpää vai eikö siinä ole dysplasiaa tai syöpää ennen biopsian suorittamista. Endoskopitin arvio korreloidaan ja verrataan patologin tulkintaan.
WavSTAT-järjestelmän kliininen käyttökelpoisuus endoskopistin kliinisen herkkyyden parantamiseksi ruokatorven dysplasian tai syövän tunnistamiseksi arvioidaan testaamalla hypoteesia, jonka mukaan WavSTAT-avusteisen endoskopian herkkyys parantaa pelkän tavallisen endoskopian herkkyyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Department of Veterans Affairs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Barrettin ruokatorvi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-80-vuotias.
- Potilas on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Potilas on ehdokas endoskooppiseen tutkimukseen
- Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla, joilla on epävarma raskaustila, tulee olla negatiivinen raskaustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on synnynnäisiä epämuodostumia, jotka estävät fyysisen biopsiatoimenpiteen endoskopian aikana.
- Potilas on vastaanoton mukaan raskaana tai imettää.
- Potilaalla on muita vasta-aiheita fyysiseen biopsiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä herkkyys/spesifisyys dysplasian/syövän tunnistamiseksi ruokatorven WavSTAT-järjestelmässä yksin, endoskooppi yksin/WavSTATin ja endoskoopin yhdistelmä. Endoskopistin herkkyyttä verrataan endoskoopin ja WavSTATin yhdistelmään.
Aikaikkuna: Arvioitu 9-15 kuukautta
|
Arvioitu 9-15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010020-P-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .