WavSTAT® optiskt biopsisystem för att inrikta sig på biopsier i matstrupen

I den kliniska delen av denna prospektiva studie kommer algoritmen som utvecklats i den prekliniska utvärderingen att blint testas med hjälp av patologernas bedömning av biopsierna som en guldstandard för att fastställa den kliniska känsligheten och specificiteten hos WavSTAT Optical Biopsy System för att identifiera dysplastiska eller cancerösa vävnad i matstrupen. Dessutom kommer endoskopistens självständiga kliniska känslighet och specificitet för att identifiera dysplasi eller cancervävnad också att bestämmas genom att registrera endoskopistens visuella bedömning av om den fysiska biopsien har dysplasi eller cancer eller inte har dysplasi eller cancer innan biopsi utförs. Endoskopistens bedömning kommer att korreleras och jämföras med patologens tolkning. Den kliniska användbarheten av WavSTAT-systemet för att förbättra endoskopistens kliniska känslighet för att identifiera dysplasi eller cancer i matstrupen kommer att utvärderas genom att testa hypotesen att känsligheten hos en WavSTAT-assisterad endoskopisk undersökning förbättrar känsligheten för enbart standardendoskopi.