Sistema de biópsia óptica WavSTAT® para direcionar biópsias esofágicas

Na parte clínica deste estudo prospectivo, o algoritmo desenvolvido na avaliação pré-clínica será testado às cegas usando a avaliação dos patologistas das biópsias como padrão-ouro para determinar a sensibilidade clínica e a especificidade do Sistema de Biópsia Óptica WavSTAT para identificar displasia ou câncer tecido no esôfago. Além disso, a sensibilidade clínica e a especificidade do endoscopista para identificar displasia ou tecido canceroso também serão determinadas pelo registro da avaliação visual do endoscopista se a biópsia física tem displasia ou câncer ou não tem displasia ou câncer antes de realizar a biópsia A avaliação do endoscopista serão correlacionadas e comparadas com a interpretação do patologista. A utilidade clínica do Sistema WavSTAT para melhorar a sensibilidade clínica do endoscopista para identificar displasia ou câncer no esôfago será avaliada testando a hipótese de que a sensibilidade de um exame endoscópico assistido por WavSTAT melhora a da endoscopia padrão sozinha.