WavSTAT® optisk biopsisystem for å målrette esophageal biopsier

I den kliniske delen av denne prospektive studien vil algoritmen som er utviklet i den prekliniske evalueringen bli blindtestet ved å bruke patologenes vurdering av biopsiene som en gullstandard for å bestemme den kliniske sensitiviteten og spesifisiteten til WavSTAT Optical Biopsy System for å identifisere dysplastisk eller kreft. vev i spiserøret. I tillegg vil endoskopistens uhjelpte kliniske sensitivitet og spesifisitet for å identifisere dysplasi eller kreftvev også bestemmes ved å registrere endoskopistens visuelle vurdering av om den fysiske biopsien har dysplasi eller kreft eller ikke har dysplasi eller kreft før utførelse av biopsien Endoskopistens vurdering vil bli korrelert og sammenlignet med patologens tolkning. Den kliniske nytten av WavSTAT-systemet for å forbedre endoskopistens kliniske følsomhet for å identifisere dysplasi eller kreft i spiserøret vil bli evaluert ved å teste hypotesen om at sensitiviteten til en WavSTAT-assistert endoskopisk undersøkelse forbedrer den til standard endoskopi alene.