- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00748722
Vatsan seinämän rei'ittäjien leikkausta edeltävä kuvantaminen CT-angiografialla (DIEP)
Vatsan seinämän rei'ittäjien leikkausta edeltävä kuvantaminen TT-angiografialla DIEP-rintojen rekonstruktiossa
Vatsan luovutuskohdan läpät, mukaan lukien poikittaissuora vatsalihas (TRAM) ja syvät alavatsavaltimon perforaattoriläpät (DIEP), ovat vakiona autologisessa rintojen rekonstruktiossa. Vatsan seinämän verisuonten anatomiassa on huomattavaa vaihtelua, joten preoperatiivinen kuvantaminen on välttämätöntä preoperatiivisen suunnittelun ja leikkausvirheiden vähentämisen kannalta.
Optimaalisen preoperatiivisen arvioinnin etsintä jatkuu. Tietokonetomografista angiografiaa on äskettäin ehdotettu ei-invasiiviseksi menetelmäksi tähän tarkoitukseen. Se kertoo perforointisuonten sijainnin, halkaisijan ja anatomisen suunnan suoralihaksen suhteen.
Tässä tutkimuksessa teemme preoperatiivista alavatsan tietokonetomografista angiografiaa DIEP-läpän rintarekonstruktiopotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan luovutuskohdan läpät, mukaan lukien poikittaissuora vatsalihas (TRAM) ja syvät alavatsavaltimon perforaattoriläpät (DIEP), ovat vakiona autologisessa rintojen rekonstruktiossa. Vatsan seinämän verisuonten anatomiassa on huomattavaa vaihtelua, joten preoperatiivinen kuvantaminen on välttämätöntä preoperatiivisen suunnittelun ja leikkausvirheiden vähentämisen kannalta.
Optimaalisen preoperatiivisen arvioinnin etsintä jatkuu. Tietokonetomografista angiografiaa on äskettäin ehdotettu ei-invasiiviseksi menetelmäksi tähän tarkoitukseen. Se kertoo perforointisuonten sijainnin, halkaisijan ja anatomisen suunnan suoralihaksen suhteen.
Tässä tutkimuksessa teemme preoperatiivista alavatsan tietokonetomografista angiografiaa DIEP-läpän rintarekonstruktiopotilaille.
Aiomme tutkia 20 potilasta, jotka ovat oikeutettuja alavatsaan perustuvaan rintojen rekonstruktioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, ikä 18-60 vuotta
- Soveltuu alavatsaan perustuvaan rintojen rekonstruktioon.
- Hyväksyi CT-angiografian käytön
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 60 vuotta.
- Raskaana olevat naiset
- Allergia jodille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Naispotilaat, ikä 18-60 vuotta, sopii rintojen rekonstruktioon käyttämällä alavatsan kudosta.
|
Varjoaineen (jodin) injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1 vuosi aloituspäivästä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yoav Barnea, MD, Tel Aviv Medical Center
- Päätutkija: Arie Blachar, MD, Tel Aviv Medical Center
- Päätutkija: Eyal Gur, MD, Tel Aviv Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rozen WM, Palmer KP, Suami H, Pan WR, Ashton MW, Corlett RJ, Taylor GI. The DIEA branching pattern and its relationship to perforators: the importance of preoperative computed tomographic angiography for DIEA perforator flaps. Plast Reconstr Surg. 2008 Feb;121(2):367-373. doi: 10.1097/01.prs.0000298313.28983.f4.
- Rozen WM, Phillips TJ, Ashton MW, Stella DL, Gibson RN, Taylor GI. Preoperative imaging for DIEA perforator flaps: a comparative study of computed tomographic angiography and doppler ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2008 Jan;121(1 Suppl):1-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-08-YB-0181-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .