- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00748722
Preoperativ avbildning av abdominalveggperforatorer ved bruk av CT-angiografi (DIEP)
Pre-operativ avbildning av abdominale veggperforatorer ved bruk av CT angiografi for DIEP brystrekonstruksjon
Abdominal donor-site klaffer, inkludert transversale rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) og dype nedre epigastriske arterie perforator flaps (DIEP), er standard i autolog brystrekonstruksjon. Med betydelig variasjon i den vaskulære anatomien til bukveggen, er preoperativ bildediagnostikk avgjørende for preoperativ planlegging og for å redusere intraoperativ feil.
Jakten fortsetter etter optimal preoperativ vurdering. Computertomografisk angiografi har nylig blitt foreslått som en ikke-invasiv modalitet for dette formålet. Den gir plassering av perforatorkarene, diameter og anatomisk kurs i forhold til rektusmuskelen.
I denne studien vil vi utføre preoperativ nedre abdominal computertomografisk angiografi hos DIEP-klaff brystrekonstruksjonspasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Abdominal donor-site klaffer, inkludert transversale rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) og dype nedre epigastriske arterie perforator flaps (DIEP), er standard i autolog brystrekonstruksjon. Med betydelig variasjon i den vaskulære anatomien til bukveggen, er preoperativ bildediagnostikk avgjørende for preoperativ planlegging og for å redusere intraoperativ feil.
Jakten fortsetter etter optimal preoperativ vurdering. Computertomografisk angiografi har nylig blitt foreslått som en ikke-invasiv modalitet for dette formålet. Den gir plassering av perforatorkarene, diameter og anatomisk kurs i forhold til rektusmuskelen.
I denne studien vil vi utføre preoperativ nedre abdominal computertomografisk angiografi hos DIEP-klaff brystrekonstruksjonspasienter.
Vi planlegger å studere 20 pasienter, kvalifisert for brystrekonstruksjon basert på nedre abdomen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, alder 18-60 år
- Egnet for brystrekonstruksjon basert på nedre abdomen.
- Samtykke til bruk av CT angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år eller over 60.
- Gravide kvinner
- Allergi mot jod
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Kvinnelige pasienter, i alderen 18-60 år, egnet for brystrekonstruksjon ved bruk av nedre abdominalvev.
|
Injeksjon av kontrastmateriale (jod)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1 år fra startdato
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yoav Barnea, MD, Tel Aviv Medical Center
- Hovedetterforsker: Arie Blachar, MD, Tel Aviv Medical Center
- Hovedetterforsker: Eyal Gur, MD, Tel Aviv Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rozen WM, Palmer KP, Suami H, Pan WR, Ashton MW, Corlett RJ, Taylor GI. The DIEA branching pattern and its relationship to perforators: the importance of preoperative computed tomographic angiography for DIEA perforator flaps. Plast Reconstr Surg. 2008 Feb;121(2):367-373. doi: 10.1097/01.prs.0000298313.28983.f4.
- Rozen WM, Phillips TJ, Ashton MW, Stella DL, Gibson RN, Taylor GI. Preoperative imaging for DIEA perforator flaps: a comparative study of computed tomographic angiography and doppler ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2008 Jan;121(1 Suppl):1-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TASMC-08-YB-0181-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .