- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00748722
Przedoperacyjne obrazowanie perforatorów ściany jamy brzusznej za pomocą angiografii CT (DIEP)
Przedoperacyjne obrazowanie perforatorów ściany jamy brzusznej przy użyciu angiografii CT do rekonstrukcji piersi metodą DIEP
Standardem w autologicznej rekonstrukcji piersi są płaty brzuszne, w tym płaty mięśniowo-skórne poprzecznego mięśnia prostego brzucha (TRAM) i perforatory tętnicy nabrzusznej głębokiej dolnej (DIEP). Przy znacznych różnicach w anatomii naczyniowej ściany jamy brzusznej obrazowanie przedoperacyjne jest niezbędne do planowania przedoperacyjnego i zmniejszenia błędów śródoperacyjnych.
Trwają poszukiwania optymalnej oceny przedoperacyjnej. Niedawno zaproponowano angiografię tomografii komputerowej jako nieinwazyjną metodę do tego celu. Podaje lokalizację naczyń przeszywających, średnicę i przebieg anatomiczny w odniesieniu do mięśnia prostego.
W tym badaniu wykonamy przedoperacyjną angiografię tomografii komputerowej dolnej części jamy brzusznej u pacjentek po rekonstrukcji piersi metodą DIEP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Standardem w autologicznej rekonstrukcji piersi są płaty brzuszne, w tym płaty mięśniowo-skórne poprzecznego mięśnia prostego brzucha (TRAM) i perforatory tętnicy nabrzusznej głębokiej dolnej (DIEP). Przy znacznych różnicach w anatomii naczyniowej ściany jamy brzusznej obrazowanie przedoperacyjne jest niezbędne do planowania przedoperacyjnego i zmniejszenia błędów śródoperacyjnych.
Trwają poszukiwania optymalnej oceny przedoperacyjnej. Niedawno zaproponowano angiografię tomografii komputerowej jako nieinwazyjną metodę do tego celu. Podaje lokalizację naczyń przeszywających, średnicę i przebieg anatomiczny w odniesieniu do mięśnia prostego.
W tym badaniu wykonamy przedoperacyjną angiografię tomografii komputerowej dolnej części jamy brzusznej u pacjentek po rekonstrukcji piersi metodą DIEP.
Planujemy przebadać 20 pacjentek kwalifikujących się do rekonstrukcji piersi z dolnego odcinka jamy brzusznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Tel-Aviv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, wiek 18-60 lat
- Odpowiednie do rekonstrukcji piersi w dolnej części jamy brzusznej.
- Zgoda na użycie angiografii CT
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat.
- Kobiety w ciąży
- Alergia na jod
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjentki w wieku 18-60 lat, przystosowane do rekonstrukcji piersi z tkanki dolnego brzucha.
|
Wstrzyknięcie środka kontrastowego (jod)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1 rok od daty rozpoczęcia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yoav Barnea, MD, Tel Aviv Medical Center
- Główny śledczy: Arie Blachar, MD, Tel Aviv Medical Center
- Główny śledczy: Eyal Gur, MD, Tel Aviv Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rozen WM, Palmer KP, Suami H, Pan WR, Ashton MW, Corlett RJ, Taylor GI. The DIEA branching pattern and its relationship to perforators: the importance of preoperative computed tomographic angiography for DIEA perforator flaps. Plast Reconstr Surg. 2008 Feb;121(2):367-373. doi: 10.1097/01.prs.0000298313.28983.f4.
- Rozen WM, Phillips TJ, Ashton MW, Stella DL, Gibson RN, Taylor GI. Preoperative imaging for DIEA perforator flaps: a comparative study of computed tomographic angiography and doppler ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2008 Jan;121(1 Suppl):1-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-08-YB-0181-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonstrukcja piersi
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Angiografia TK
-
CelltrionZakończony
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Rejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsZawieszony
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ZakończonyAngina, stabilny ból w klatce piersiowej
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNieznany
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Niewydolność serca | Uderzenie | Ostry zawał mięśnia sercowego | Zespół klatki piersiowejDania
-
Carmot Therapeutics, Inc.Zakończony