- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00748722
A hasfali perforátorok műtét előtti képalkotása CT angiográfiával (DIEP)
A hasfali perforátorok műtét előtti képalkotása CT angiográfiával a DIEP emlő rekonstrukcióhoz
A hasi donorhelyi lebenyek, beleértve a transzverzális rectus abdominis musculocutaneous-t (TRAM) és a mély alsó epigasztrikus artéria perforátor lebenyeket (DIEP), szabványosak az autológ emlőrekonstrukcióban. A hasfal vaszkuláris anatómiájának jelentős eltérései miatt a preoperatív képalkotás elengedhetetlen a preoperatív tervezéshez és az intraoperatív hibák csökkentéséhez.
Folytatódik a törekvés az optimális preoperatív értékelésre. A számítógépes tomográfiás angiográfiát a közelmúltban nem invazív módszerként javasolták erre a célra. Megadja a perforátor erek elhelyezkedését, átmérőjét és anatómiai lefutását a rectus izom tekintetében.
Ebben a tanulmányban preoperatív alhasi komputertomográfiás angiográfiát végzünk DIEP lebenyes emlőrekonstrukciós betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hasi donorhelyi lebenyek, beleértve a transzverzális rectus abdominis musculocutaneous-t (TRAM) és a mély alsó epigasztrikus artéria perforátor lebenyeket (DIEP), szabványosak az autológ emlőrekonstrukcióban. A hasfal vaszkuláris anatómiájának jelentős eltérései miatt a preoperatív képalkotás elengedhetetlen a preoperatív tervezéshez és az intraoperatív hibák csökkentéséhez.
Folytatódik a törekvés az optimális preoperatív értékelésre. A számítógépes tomográfiás angiográfiát a közelmúltban nem invazív módszerként javasolták erre a célra. Megadja a perforátor erek elhelyezkedését, átmérőjét és anatómiai lefutását a rectus izom tekintetében.
Ebben a tanulmányban preoperatív alhasi komputertomográfiás angiográfiát végzünk DIEP lebenyes emlőrekonstrukciós betegeknél.
20 olyan beteg vizsgálatát tervezzük, akik alkalmasak alhasi emlőrekonstrukcióra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Tel-Aviv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő, 18-60 éves korig
- Alhasi alapú emlő rekonstrukcióhoz megfelelő.
- Beleegyezett a CT angiográfia használatába
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 60 év feletti kor.
- Terhes nők
- Allergia a jódra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
18-60 éves nőbetegek, alkalmasak emlő rekonstrukcióra az alhasi szövet felhasználásával.
|
Kontrasztanyag (jód) injekció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1 év a kezdéstől számítva
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yoav Barnea, MD, Tel Aviv Medical Center
- Kutatásvezető: Arie Blachar, MD, Tel Aviv Medical Center
- Kutatásvezető: Eyal Gur, MD, Tel Aviv Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rozen WM, Palmer KP, Suami H, Pan WR, Ashton MW, Corlett RJ, Taylor GI. The DIEA branching pattern and its relationship to perforators: the importance of preoperative computed tomographic angiography for DIEA perforator flaps. Plast Reconstr Surg. 2008 Feb;121(2):367-373. doi: 10.1097/01.prs.0000298313.28983.f4.
- Rozen WM, Phillips TJ, Ashton MW, Stella DL, Gibson RN, Taylor GI. Preoperative imaging for DIEA perforator flaps: a comparative study of computed tomographic angiography and doppler ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2008 Jan;121(1 Suppl):1-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-08-YB-0181-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .