- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00748722
Preoperativ avbildning av bukväggsperforatorer med CT-angiografi (DIEP)
Preoperativ avbildning av bukväggsperforatorer med CT-angiografi för DIEP-bröstrekonstruktion
Buken på donatorstället, inklusive transverse rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) och deep inferior epigastrial artery perforator flaps (DIEP), är standard vid autolog bröstrekonstruktion. Med betydande variation i den vaskulära anatomin i bukväggen är preoperativ avbildning väsentlig för preoperativ planering och för att minska intraoperativt fel.
Strävan efter optimal preoperativ bedömning fortsätter. Datortomografisk angiografi har nyligen föreslagits som en icke-invasiv modalitet för detta ändamål. Det ger platsen för perforatorkärlen, diameter och anatomiskt förlopp i förhållande till rektusmuskeln.
I den här studien kommer vi att utföra preoperativ datortomografisk angiografi i nedre buken hos DIEP-flapbröstrekonstruktionspatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Buken på donatorstället, inklusive transverse rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) och deep inferior epigastrial artery perforator flaps (DIEP), är standard vid autolog bröstrekonstruktion. Med betydande variation i den vaskulära anatomin i bukväggen är preoperativ avbildning väsentlig för preoperativ planering och för att minska intraoperativt fel.
Strävan efter optimal preoperativ bedömning fortsätter. Datortomografisk angiografi har nyligen föreslagits som en icke-invasiv modalitet för detta ändamål. Det ger platsen för perforatorkärlen, diameter och anatomiskt förlopp i förhållande till rektusmuskeln.
I den här studien kommer vi att utföra preoperativ datortomografisk angiografi i nedre buken hos DIEP-flapbröstrekonstruktionspatienter.
Vi planerar att studera 20 patienter, kvalificerade för nedre buken-baserad bröstrekonstruktion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, ålder 18-60 år
- Lämplig för bröstrekonstruktion baserad på nedre buken.
- Godkände användningen av CT-angiografi
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år eller över 60.
- Gravid kvinna
- Allergi mot jod
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Kvinnliga patienter i åldern 18-60 år, lämpliga för bröstrekonstruktion med hjälp av nedre bukvävnaden.
|
Injektion av kontrastmaterial (jod)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1 år från startdatum
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yoav Barnea, MD, Tel Aviv Medical Center
- Huvudutredare: Arie Blachar, MD, Tel Aviv Medical Center
- Huvudutredare: Eyal Gur, MD, Tel Aviv Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rozen WM, Palmer KP, Suami H, Pan WR, Ashton MW, Corlett RJ, Taylor GI. The DIEA branching pattern and its relationship to perforators: the importance of preoperative computed tomographic angiography for DIEA perforator flaps. Plast Reconstr Surg. 2008 Feb;121(2):367-373. doi: 10.1097/01.prs.0000298313.28983.f4.
- Rozen WM, Phillips TJ, Ashton MW, Stella DL, Gibson RN, Taylor GI. Preoperative imaging for DIEA perforator flaps: a comparative study of computed tomographic angiography and doppler ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2008 Jan;121(1 Suppl):1-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-08-YB-0181-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .