- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00748722
Präoperative Bildgebung von Bauchwandperforatoren mittels CT-Angiographie (DIEP)
Präoperative Bildgebung von Bauchwandperforatoren mittels CT-Angiographie für die DIEP-Brustrekonstruktion
Bauchlappen an der Entnahmestelle, einschließlich des transversalen M. rectus abdominis musculocutaneus (TRAM) und des tiefen Perforatorlappens der epigastric arteria inferior (DIEP), sind Standard bei der autologen Brustrekonstruktion. Bei erheblichen Unterschieden in der vaskulären Anatomie der Bauchwand ist die präoperative Bildgebung für die präoperative Planung und die Reduzierung intraoperativer Fehler unerlässlich.
Die Suche nach einer optimalen präoperativen Beurteilung geht weiter. Computertomographische Angiographie wurde kürzlich als nicht-invasive Modalität für diesen Zweck vorgeschlagen. Er liefert Lage der Perforansgefäße, Durchmesser und anatomischen Verlauf in Bezug auf den M. rectus.
In dieser Studie werden wir eine präoperative Computertomographie-Angiographie des Unterbauchs bei Patienten mit Brustrekonstruktion mit DIEP-Lappenplastik durchführen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bauchlappen an der Entnahmestelle, einschließlich des transversalen M. rectus abdominis musculocutaneus (TRAM) und des tiefen Perforatorlappens der epigastric arteria inferior (DIEP), sind Standard bei der autologen Brustrekonstruktion. Bei erheblichen Unterschieden in der vaskulären Anatomie der Bauchwand ist die präoperative Bildgebung für die präoperative Planung und die Reduzierung intraoperativer Fehler unerlässlich.
Die Suche nach einer optimalen präoperativen Beurteilung geht weiter. Computertomographische Angiographie wurde kürzlich als nicht-invasive Modalität für diesen Zweck vorgeschlagen. Er liefert Lage der Perforansgefäße, Durchmesser und anatomischen Verlauf in Bezug auf den M. rectus.
In dieser Studie werden wir eine präoperative Computertomographie-Angiographie des Unterbauchs bei Patienten mit Brustrekonstruktion mit DIEP-Lappenplastik durchführen.
Wir planen, 20 Patientinnen zu untersuchen, die für eine unterbauchbasierte Brustrekonstruktion in Frage kommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich, Alter 18-60 Jahre
- Geeignet für Brustrekonstruktionen auf Unterbauchbasis.
- Stimmte der Verwendung von CT-Angiographie zu
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren oder über 60.
- Schwangere Frau
- Allergie gegen Jod
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Weibliche Patienten im Alter von 18-60 Jahren, geeignet für eine Brustrekonstruktion unter Verwendung des Unterbauchgewebes.
|
Injektion von Kontrastmittel (Jod)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
1 Jahr ab Startdatum
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yoav Barnea, MD, Tel Aviv Medical Center
- Hauptermittler: Arie Blachar, MD, Tel Aviv Medical Center
- Hauptermittler: Eyal Gur, MD, Tel Aviv Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rozen WM, Palmer KP, Suami H, Pan WR, Ashton MW, Corlett RJ, Taylor GI. The DIEA branching pattern and its relationship to perforators: the importance of preoperative computed tomographic angiography for DIEA perforator flaps. Plast Reconstr Surg. 2008 Feb;121(2):367-373. doi: 10.1097/01.prs.0000298313.28983.f4.
- Rozen WM, Phillips TJ, Ashton MW, Stella DL, Gibson RN, Taylor GI. Preoperative imaging for DIEA perforator flaps: a comparative study of computed tomographic angiography and doppler ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2008 Jan;121(1 Suppl):1-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-08-YB-0181-CTIL
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