- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00748722
Předoperační zobrazení perforátorů břišní stěny pomocí CT angiografie (DIEP)
Předoperační zobrazení perforátorů břišní stěny pomocí CT angiografie pro DIEP rekonstrukci prsu
Při autologní rekonstrukci prsu jsou standardem laloky v místě dárce břicha, včetně muskulokutánních laloků transversus rectus abdominis (TRAM) a laloků perforátoru hluboké dolní epigastrické tepny (DIEP). Vzhledem k významným variacím v vaskulární anatomii břišní stěny je předoperační zobrazení zásadní pro předoperační plánování a snížení intraoperační chyby.
Pokračuje hledání optimálního předoperačního posouzení. Počítačová tomografická angiografie byla nedávno navržena jako neinvazivní modalita pro tento účel. Poskytuje umístění perforátorových cév, průměr a anatomický průběh s ohledem na přímý sval.
V této studii budeme provádět předoperační počítačovou tomografickou angiografii dolní části břicha u pacientek s DIEP lalokovou rekonstrukcí prsu.
Přehled studie
Detailní popis
Při autologní rekonstrukci prsu jsou standardem laloky v místě dárce břicha, včetně muskulokutánních laloků transversus rectus abdominis (TRAM) a laloků perforátoru hluboké dolní epigastrické tepny (DIEP). Vzhledem k významným variacím v vaskulární anatomii břišní stěny je předoperační zobrazení zásadní pro předoperační plánování a snížení intraoperační chyby.
Pokračuje hledání optimálního předoperačního posouzení. Počítačová tomografická angiografie byla nedávno navržena jako neinvazivní modalita pro tento účel. Poskytuje umístění perforátorových cév, průměr a anatomický průběh s ohledem na přímý sval.
V této studii budeme provádět předoperační počítačovou tomografickou angiografii dolní části břicha u pacientek s DIEP lalokovou rekonstrukcí prsu.
Plánujeme studovat 20 pacientek vhodných pro rekonstrukci prsu v dolní části břicha.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Tel-Aviv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, věk 18-60 let
- Vhodné pro rekonstrukci prsu v dolní části břicha.
- Souhlasil s použitím CT angiografie
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let nebo nad 60 let.
- Těhotná žena
- Alergie na jód
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacientky, věk 18-60 let, vhodné pro rekonstrukci prsu pomocí tkáně podbřišku.
|
Injekce kontrastní látky (jód)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1 rok od data zahájení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yoav Barnea, MD, Tel Aviv Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Arie Blachar, MD, Tel Aviv Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Eyal Gur, MD, Tel Aviv Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rozen WM, Palmer KP, Suami H, Pan WR, Ashton MW, Corlett RJ, Taylor GI. The DIEA branching pattern and its relationship to perforators: the importance of preoperative computed tomographic angiography for DIEA perforator flaps. Plast Reconstr Surg. 2008 Feb;121(2):367-373. doi: 10.1097/01.prs.0000298313.28983.f4.
- Rozen WM, Phillips TJ, Ashton MW, Stella DL, Gibson RN, Taylor GI. Preoperative imaging for DIEA perforator flaps: a comparative study of computed tomographic angiography and doppler ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2008 Jan;121(1 Suppl):1-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TASMC-08-YB-0181-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekonstrukce prsou
-
ISAR KlinikumBreast Imaging Division, Radiologie Augsburg Friedberg / Breast Center Augsburg...DokončenoMammaplastika | Mikrochirurgie | Rip Reconstruction ChrupavkaNěmecko
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na CT angiografie
-
CelltrionDokončeno
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Febrilní neutropenie | Akutní lymfoblastická leukémie | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, autologní | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenníAustrálie
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.DokončenoAngina, stabilní bolest na hrudi
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsPozastaveno
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Zápis na pozvánkuIschemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Akutní infarkt myokarduSpojené státy
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNeznámý
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaDokončenoApendicitidaKorejská republika
-
University of Alabama at BirminghamSociety of Abdominal RadiologyDokončenoCholangiokarcinomSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno