- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00748722
Pre-operatieve beeldvorming van buikwandperforators met behulp van CT-angiografie (DIEP)
Pre-operatieve beeldvorming van buikwandperforators met behulp van CT-angiografie voor DIEP-borstreconstructie
Abdominale lappen op de donorplaats, inclusief de transversale rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) en diepe inferieure epigastrische slagaderperforatieflappen (DIEP), zijn standaard bij autologe borstreconstructie. Met aanzienlijke variatie in de vasculaire anatomie van de buikwand, is preoperatieve beeldvorming essentieel voor preoperatieve planning en het verminderen van intraoperatieve fouten.
De zoektocht naar een optimale preoperatieve beoordeling gaat door. Computertomografische angiografie is onlangs voorgesteld als een niet-invasieve modaliteit voor dit doel. Het geeft de locatie van de perforatorvaten, de diameter en het anatomische verloop met betrekking tot de rectusspier weer.
In deze studie zullen we preoperatieve computertomografische angiografie van de onderbuik uitvoeren bij patiënten met een DIEP-flapborreconstructie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Abdominale lappen op de donorplaats, inclusief de transversale rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) en diepe inferieure epigastrische slagaderperforatieflappen (DIEP), zijn standaard bij autologe borstreconstructie. Met aanzienlijke variatie in de vasculaire anatomie van de buikwand, is preoperatieve beeldvorming essentieel voor preoperatieve planning en het verminderen van intraoperatieve fouten.
De zoektocht naar een optimale preoperatieve beoordeling gaat door. Computertomografische angiografie is onlangs voorgesteld als een niet-invasieve modaliteit voor dit doel. Het geeft de locatie van de perforatorvaten, de diameter en het anatomische verloop met betrekking tot de rectusspier weer.
In deze studie zullen we preoperatieve computertomografische angiografie van de onderbuik uitvoeren bij patiënten met een DIEP-flapborreconstructie.
We zijn van plan om 20 patiënten te bestuderen die in aanmerking komen voor borstreconstructie op basis van de onderbuik.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël, 64239
- Tel-Aviv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, leeftijd 18-60 jaar
- Geschikt voor borstreconstructies op basis van de onderbuik.
- Ingestemd met het gebruik van CT-angiografie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar.
- Zwangere vrouw
- Allergie voor jodium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Vrouwelijke patiënten, leeftijd 18-60 jaar, geschikt voor borstreconstructie met behulp van het onderbuikweefsel.
|
Injectie van contraststof (jodium)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1 jaar vanaf startdatum
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yoav Barnea, MD, Tel Aviv Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Arie Blachar, MD, Tel Aviv Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Eyal Gur, MD, Tel Aviv Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rozen WM, Palmer KP, Suami H, Pan WR, Ashton MW, Corlett RJ, Taylor GI. The DIEA branching pattern and its relationship to perforators: the importance of preoperative computed tomographic angiography for DIEA perforator flaps. Plast Reconstr Surg. 2008 Feb;121(2):367-373. doi: 10.1097/01.prs.0000298313.28983.f4.
- Rozen WM, Phillips TJ, Ashton MW, Stella DL, Gibson RN, Taylor GI. Preoperative imaging for DIEA perforator flaps: a comparative study of computed tomographic angiography and doppler ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2008 Jan;121(1 Suppl):1-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-08-YB-0181-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .