- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00748722
Præ-operativ billeddannelse af abdominale vægperforatorer ved hjælp af CT-angiografi (DIEP)
Præ-operativ billeddannelse af abdominale vægperforatorer ved hjælp af CT-angiografi til DIEP-brystrekonstruktion
Abdominale donor-site flaps, inklusive transverse rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) og deep inferior epigastric artery perforator flaps (DIEP), er standard i autolog brystrekonstruktion. Med betydelig variation i abdominalvæggens vaskulære anatomi er præoperativ billeddannelse afgørende for præoperativ planlægning og reduktion af intraoperativ fejl.
Jagten fortsætter efter optimal præoperativ vurdering. Computertomografisk angiografi er for nylig blevet foreslået som en ikke-invasiv modalitet til dette formål. Det angiver placeringen af perforatorkarrene, diameter og anatomisk forløb i forhold til rectusmusklen.
I denne undersøgelse vil vi udføre præoperativ computertomografisk angiografi i nedre abdominal hos DIEP-klap brystrekonstruktionspatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Abdominale donor-site flaps, inklusive transverse rectus abdominis musculocutaneous (TRAM) og deep inferior epigastric artery perforator flaps (DIEP), er standard i autolog brystrekonstruktion. Med betydelig variation i abdominalvæggens vaskulære anatomi er præoperativ billeddannelse afgørende for præoperativ planlægning og reduktion af intraoperativ fejl.
Jagten fortsætter efter optimal præoperativ vurdering. Computertomografisk angiografi er for nylig blevet foreslået som en ikke-invasiv modalitet til dette formål. Det angiver placeringen af perforatorkarrene, diameter og anatomisk forløb i forhold til rectusmusklen.
I denne undersøgelse vil vi udføre præoperativ computertomografisk angiografi i nedre abdominal hos DIEP-klap brystrekonstruktionspatienter.
Vi planlægger at studere 20 patienter, der er kvalificerede til brystrekonstruktion baseret på nedre abdomen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, alderen 18-60 år
- Velegnet til brystrekonstruktion baseret på nedre mave.
- Give samtykke til brugen af CT angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år eller over 60.
- Gravid kvinde
- Allergi over for jod
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Kvindelige patienter i alderen 18-60 år, velegnet til brystrekonstruktion ved brug af det nedre abdominale væv.
|
Injektion af kontrastmateriale (jod)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
1 år fra startdato
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yoav Barnea, MD, Tel Aviv Medical Center
- Ledende efterforsker: Arie Blachar, MD, Tel Aviv Medical Center
- Ledende efterforsker: Eyal Gur, MD, Tel Aviv Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rozen WM, Palmer KP, Suami H, Pan WR, Ashton MW, Corlett RJ, Taylor GI. The DIEA branching pattern and its relationship to perforators: the importance of preoperative computed tomographic angiography for DIEA perforator flaps. Plast Reconstr Surg. 2008 Feb;121(2):367-373. doi: 10.1097/01.prs.0000298313.28983.f4.
- Rozen WM, Phillips TJ, Ashton MW, Stella DL, Gibson RN, Taylor GI. Preoperative imaging for DIEA perforator flaps: a comparative study of computed tomographic angiography and doppler ultrasound. Plast Reconstr Surg. 2008 Jan;121(1 Suppl):1-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-08-YB-0181-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystrekonstruktion
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med CT angiografi
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.RekrutteringKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringOxygenering af ekstra kropsmembraner | Dekanuleret i liveFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Stony Brook UniversityUkendtBrystkræft | Brystrekonstruktion | MastektomiForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetKarcinom, pladecelle i hoved og halsForenede Stater
-
CelltrionAfsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaAfsluttetBlindtarmsbetændelseKorea, Republikken