- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00764296
Näytteiden kokoelma haavabiofilmin arviointia varten akuuteissa ja kroonisissa haavoissa
tiistai 6. syyskuuta 2011 päivittänyt: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Haavojen mikroskooppisen tutkimisen erityinen tavoite on yrittää osoittaa biofilmin esiintyminen kroonisissa haavoissa ja ymmärtää näitä populaatioita solutasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin haavan pinnan karakterisointi on tärkeää, koska karakterisointi voi toimia kontrollina ja antaa standardin arvioida kroonisissa haavoissa havaittua mikroskooppista patologiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haavojen mikroskooppisen tutkimisen erityinen tavoite on yrittää osoittaa biofilmin esiintyminen kroonisissa haavoissa ja ymmärtää näitä populaatioita solutasolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Tutkittavalla on oltava täysi paksuinen akuutti tai krooninen haava. Näytteenotto on rajoitettu koehenkilöihin, joilla on täysi paksuinen haava, jotta voidaan vähentää kohteen tartunnan riskiä. Jo täysipaksuisen haavan biopsia ei saa lisätä tutkittavan riskiä.
- Potilaalla ei saa olla koagulopatiaa
- Jos potilaan akuutista haavasta otetaan biopsia, haavan on oltava alle 48 tuntia vanha.
- Kohteen tulee olla ehdokas terävään puhdistukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdeella ei ehkä ole myelosuppressiota, joka on osoitettu CBC:llä, joka voi sisältää valkosoluja alle 1500 solua kuutiomillimetriä kohti, verihiutalemäärää alle 125 000 kuutiomillimetriä kohti tai hemoglobiinia alle 9 g/dl.
- Kohde ei ehkä saa antikoagulaatiohoitoa, koska antikoagulaatiohoito lisää verenvuotoriskiä.
- Kohteen TCpO2 ei saa olla alle 20 torr. Koehenkilöillä, joilla on alhainen kudosten hapetus, voi olla jonkin verran riskiä koepalasta, koska heillä on heikko paranemiskyky, ja siksi heidät suljetaan pois.
- Kohde ei välttämättä ole raskaana
- Potilaan haava ei saa olla kasvojen, kaulan tai sukuelinten alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei hoitoa
Sekä akuuttien että kroonisten haavojen arvioinnissa saadut tiedot ovat avainasemassa, jotta voidaan todella ymmärtää solujenvälisiä taktiikoita, joita käyttävät haavabiofilmit, jotka häiritsevät isäntäkudosta ja kiertävät isännän immuunijärjestelmää.
|
näytteiden kerääminen haavan biofilmistä akuuteissa ja kroonisissa haavoissa
näytteiden kerääminen haavabiofilmin arvioimiseksi akuuteissa ja kroonisissa haavoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavojen mikroskooppisen tutkimisen erityinen tavoite on yrittää osoittaa biofilmin esiintyminen kroonisissa haavoissa ja ymmärtää näitä populaatioita solutasolla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56-RW-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .