- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00764296
Coleta de Amostras para Avaliação de Biofilme Ferida em Feridas Agudas e Crônicas
6 de setembro de 2011 atualizado por: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
O objetivo específico do exame microscópico de feridas é tentar demonstrar a presença de biofilme em feridas crônicas e entender essas populações em nível celular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A caracterização da superfície da ferida aguda é importante porque a caracterização pode atuar como um controle e fornecer um padrão para julgar a patologia microscópica observada em feridas crônicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O objetivo específico do exame microscópico de feridas é tentar demonstrar a presença de biofilme em feridas crônicas e entender essas populações em nível celular.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ter 18 anos de idade ou mais.
- O sujeito deve ter uma ferida aguda ou crônica de espessura total. A amostragem é restrita a indivíduos com a presença de uma ferida de espessura total, a fim de reduzir qualquer risco de infecção para o indivíduo. A biópsia de uma ferida que já é de espessura total não deve aumentar o risco do paciente.
- O sujeito não deve ter histórico de coagulopatia
- Se a ferida aguda do sujeito for biopsiada, a ferida deve ter menos de 48 horas.
- O assunto deve ser um candidato para desbridamento cortante
Critério de exclusão:
- O sujeito pode não ter mielossupressão indicada por um hemograma que pode incluir um WBC inferior a 1.500 células por milímetro cúbico, contagem de plaquetas inferior a 125.000 por milímetro cúbico ou hemoglobina inferior a 9 g/dL.
- O sujeito pode não estar em terapia de anticoagulação porque a terapia de anticoagulação aumenta o risco de sangramento.
- O sujeito não pode ter um TCpO2 inferior a 20 torr. Indivíduos com baixa oxigenação tecidual podem ter algum risco de biópsia devido à sua baixa capacidade de cicatrização e, portanto, são excluídos.
- O sujeito pode não estar grávida
- A ferida do sujeito não deve estar na região do rosto, pescoço ou genitália
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem tratamento
A informação obtida pela avaliação de feridas agudas e crônicas é fundamental para compreender verdadeiramente as táticas intercelulares usadas pelos biofilmes de feridas que funcionam para interromper o tecido do hospedeiro e escapar do sistema imunológico do hospedeiro.
|
coleta de amostras de biofilme de feridas em Feridas Agudas e Crônicas
coleta de amostras para avaliação do Biofilme Ferida em Feridas Agudas e Crônicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O objetivo específico do exame microscópico de feridas é tentar demonstrar a presença de biofilme em feridas crônicas e entender essas populações em nível celular.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56-RW-003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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