Mintagyűjtemény a sebbiofilm értékeléséhez akut és krónikus sebekben
2011. szeptember 6. frissítette: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
A sebek mikroszkópos vizsgálatának specifikus célja a biofilm jelenlétének kimutatása a krónikus sebekben, és ezen populációk sejtszintű megértése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az akut seb felületének jellemzése azért fontos, mert a jellemzés kontrollként szolgálhat, és standardot adhat a krónikus sebekben megfigyelt mikroszkopikus patológia megítéléséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sebek mikroszkópos vizsgálatának specifikus célja a biofilm jelenlétének kimutatása a krónikus sebekben, és ezen populációk sejtszintű megértése.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
- Az alanynak teljes vastagságú akut vagy krónikus sebnek kell lennie. A mintavétel azokra az alanyokra korlátozódik, akiknél teljes vastagságú seb van, hogy csökkentsék az alany fertőzésének kockázatát. A már teljes vastagságú seb biopsziája nem növelheti az alany kockázatát.
- Az alanynak nem lehet koagulopátiája
- Ha az alany akut sebéről biopsziát vesznek, a sebnek 48 óránál fiatalabbnak kell lennie.
- Az alanynak éles debridálásra jelöltnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Előfordulhat, hogy az alanynál nem áll fenn a CBC által jelzett mieloszuppresszió, amely tartalmazhat 1500 sejt/köbmilliméternél kisebb fehérvérsejtszámot, 125 000-nél köbmilliméternél kisebb vérlemezkeszámot vagy 9 g/dl-nél kisebb hemoglobint.
- Előfordulhat, hogy az alany nem kap véralvadásgátló kezelést, mert az antikoaguláns terápia növeli a vérzés kockázatát.
- Az alany TCpO2-értéke nem lehet kisebb, mint 20 torr. Az alacsony szöveti oxigenizációval rendelkező alanyok gyenge gyógyulási képességük miatt bizonyos kockázattal járhatnak a biopsziával, ezért kizárják őket.
- Az alany nem lehet terhes
- Az alany sebe nem lehet az arc, a nyak vagy a nemi szervek területén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nincs kezelés
Az akut és krónikus sebek értékelése során nyert információk kulcsfontosságúak ahhoz, hogy valóban megértsük a sebbiofilmek által alkalmazott intercelluláris taktikát, amely a gazdaszövet megbontására és a gazdaszervezet immunrendszerének kijátszására szolgál.
|
sebbiofilm minták gyűjtése akut és krónikus sebekben
mintagyűjtés a sebbiofilm értékeléséhez akut és krónikus sebekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sebek mikroszkópos vizsgálatának specifikus célja a biofilm jelenlétének kimutatása a krónikus sebekben, és ezen populációk sejtszintű megértése.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 56-RW-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .