- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00764296
급성 및 만성 상처에서 상처 생물막 평가를 위한 샘플 수집
2011년 9월 6일 업데이트: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
현미경으로 상처를 검사하는 구체적인 목적은 만성 상처에서 생물막의 존재를 입증하고 세포 수준에서 이러한 집단을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 상처의 표면 특성화는 대조군으로 작용할 수 있고 만성 상처에서 관찰되는 미세한 병리를 판단하는 기준을 제공할 수 있기 때문에 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현미경으로 상처를 검사하는 구체적인 목적은 만성 상처에서 생물막의 존재를 입증하고 세포 수준에서 이러한 집단을 이해하는 것입니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 대상은 전체 두께의 급성 또는 만성 상처를 가지고 있어야 합니다. 샘플링은 피험자에 대한 감염 위험을 줄이기 위해 전층 상처가 있는 피험자로 제한됩니다. 이미 두꺼워진 상처를 생검하는 것은 피험자의 위험을 증가시키지 않아야 합니다.
- 피험자는 응고병증의 병력이 없어야 합니다.
- 피험자의 급성 상처를 생검하려면 상처가 48시간 미만이어야 합니다.
- 피험자는 예리한 괴사 조직 제거 대상이어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 세제곱 밀리미터당 1500개 미만의 WBC, 세제곱 밀리미터당 125,000개 미만의 혈소판 수, 또는 9g/dL 미만의 헤모글로빈을 포함할 수 있는 CBC로 표시되는 골수 억제가 없을 수 있습니다.
- 항응고 요법은 출혈 위험을 증가시키기 때문에 피험자는 항응고 요법을 받지 않을 수 있습니다.
- 피험자는 20 torr 미만의 TCpO2를 가질 수 없습니다. 낮은 조직 산소화를 가진 피험자는 치유 능력이 좋지 않아 생검에서 약간의 위험이 있을 수 있으므로 제외됩니다.
- 피험자는 임신하지 않을 수 있습니다.
- 피험자의 상처가 얼굴, 목 또는 생식기 부위에 있어서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치료 없음
급성 및 만성 상처 평가를 통해 얻은 정보는 숙주 조직을 파괴하고 숙주의 면역 체계를 회피하기 위해 작용하는 상처 생물막이 사용하는 세포간 전술을 진정으로 이해하는 데 중추적입니다.
|
급성 및 만성 상처의 상처 생물막 샘플 수집
급성 및 만성 상처에서 상처 생물막 평가를 위한 샘플 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
현미경으로 상처를 검사하는 구체적인 목적은 만성 상처에서 생물막의 존재를 입증하고 세포 수준에서 이러한 집단을 이해하는 것입니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료 없음에 대한 임상 시험
-
Assiut University모병
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한