Verzameling van monsters voor de evaluatie van wondbiofilm bij acute en chronische wonden
6 september 2011 bijgewerkt door: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Het specifieke doel van het microscopisch onderzoeken van wonden is om te proberen de aanwezigheid van biofilm in chronische wonden aan te tonen en deze populaties op cellulair niveau te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het karakteriseren van het oppervlak van de acute wond is belangrijk omdat de karakterisering kan fungeren als een controle en een standaard kan geven voor het beoordelen van de microscopische pathologie die wordt waargenomen bij chronische wonden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het specifieke doel van het microscopisch onderzoeken van wonden is om te proberen de aanwezigheid van biofilm in chronische wonden aan te tonen en deze populaties op cellulair niveau te begrijpen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon moet 18 jaar of ouder zijn.
- De patiënt moet een acute of chronische wond van volledige dikte hebben. De bemonstering is beperkt tot proefpersonen met een wond over de volledige dikte om elk risico op infectie voor de proefpersoon te verkleinen. Het nemen van een biopsie van een wond die al over de volledige dikte is, zou het risico van de proefpersoon niet moeten vergroten.
- De proefpersoon mag geen voorgeschiedenis van coagulopathie hebben
- Als van de acute wond van de proefpersoon een biopsie wordt genomen, moet de wond minder dan 48 uur oud zijn.
- Het onderwerp moet een kandidaat zijn voor scherp debridement
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft mogelijk geen myelosuppressie die wordt aangegeven door een CBC, waaronder een WBC van minder dan 1500 cellen per kubieke millimeter, een aantal bloedplaatjes van minder dan 125.000 per kubieke millimeter of een hemoglobine van minder dan 9 g/dl.
- De patiënt krijgt mogelijk geen antistollingstherapie omdat antistollingstherapie het risico op bloedingen verhoogt.
- De proefpersoon mag geen TCpO2 van minder dan 20 torr hebben. Proefpersonen met weinig weefseloxygenatie kunnen enig risico lopen op biopsie vanwege hun slechte genezingsvermogen en worden daarom uitgesloten.
- Het onderwerp is mogelijk niet zwanger
- De wond van de proefpersoon mag zich niet in het gebied van het gezicht, de hals of de genitaliën bevinden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geen behandeling
De informatie die wordt verkregen door de evaluatie van zowel acute als chronische wonden is van cruciaal belang voor een goed begrip van de intercellulaire tactieken die worden gebruikt door wondbiofilms die werken om gastheerweefsel te verstoren en het immuunsysteem van de gastheer te omzeilen.
|
verzameling van monsters van wondbiofilm in acute en chronische wonden
verzameling van monsters voor de evaluatie van wondbiofilm bij acute en chronische wonden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het specifieke doel van het microscopisch onderzoeken van wonden is om te proberen de aanwezigheid van biofilm in chronische wonden aan te tonen en deze populaties op cellulair niveau te begrijpen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 56-RW-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .