Collecte d'échantillons pour l'évaluation du biofilm de la plaie dans les plaies aiguës et chroniques
6 septembre 2011 mis à jour par: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
L'objectif spécifique de l'examen microscopique des plaies est de tenter de mettre en évidence la présence de biofilm dans les plaies chroniques et de comprendre ces populations au niveau cellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La caractérisation de la surface de la plaie aiguë est importante car la caractérisation peut agir comme un contrôle et peut donner une norme permettant de juger de la pathologie microscopique observée dans les plaies chroniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'objectif spécifique de l'examen microscopique des plaies est de tenter de mettre en évidence la présence de biofilm dans les plaies chroniques et de comprendre ces populations au niveau cellulaire.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Le sujet doit avoir une plaie aiguë ou chronique de pleine épaisseur. Le prélèvement est limité aux sujets présentant une plaie de pleine épaisseur afin de réduire tout risque d'infection pour le sujet. La biopsie d'une plaie qui est déjà pleine épaisseur ne devrait pas augmenter le risque du sujet.
- Le sujet ne doit avoir aucun antécédent de coagulopathie
- Si la plaie aiguë du sujet doit être biopsiée, la plaie doit dater de moins de 48 heures.
- Le sujet doit être candidat au débridement tranchant
Critère d'exclusion:
- Le sujet ne peut pas avoir de myélosuppression indiquée par un CBC qui peut inclure un WBC inférieur à 1500 cellules par millimètre cube, une numération plaquettaire inférieure à 125 000 par millimètre cube ou une hémoglobine inférieure à 9 g / dL.
- Le sujet peut ne pas être sous traitement anticoagulant car le traitement anticoagulant augmente le risque de saignement.
- Le sujet ne peut pas avoir une TCpO2 inférieure à 20 torr. Les sujets dont l'oxygénation des tissus est faible peuvent présenter un certain risque de biopsie en raison de leur faible capacité à guérir et sont donc exclus.
- Le sujet peut ne pas être enceinte
- La blessure du sujet ne doit pas se situer dans la région du visage, du cou ou des organes génitaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
aucun traitement
Les informations obtenues par l'évaluation des plaies aiguës et chroniques sont essentielles pour vraiment comprendre les tactiques intercellulaires utilisées par les biofilms de plaies qui agissent pour perturber les tissus de l'hôte et échapper au système immunitaire de l'hôte.
|
collecte d'échantillons de biofilm de plaies dans les plaies aiguës et chroniques
collecte d'échantillons pour l'évaluation du biofilm de la plaie dans les plaies aiguës et chroniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'objectif spécifique de l'examen microscopique des plaies est de tenter de mettre en évidence la présence de biofilm dans les plaies chroniques et de comprendre ces populations au niveau cellulaire.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2008
Première publication (Estimation)
2 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56-RW-003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .