Recolección de Muestras para la Evaluación de Biofilm de Heridas en Heridas Agudas y Crónicas
6 de septiembre de 2011 actualizado por: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
El objetivo específico de examinar heridas microscópicamente es intentar demostrar la presencia de biofilm en heridas crónicas y comprender estas poblaciones a nivel celular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caracterización de la superficie de la herida aguda es importante porque la caracterización puede actuar como un control y puede dar un estándar por el cual juzgar la patología microscópica observada en las heridas crónicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El objetivo específico de examinar heridas microscópicamente es intentar demostrar la presencia de biofilm en heridas crónicas y comprender estas poblaciones a nivel celular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener 18 años de edad o más.
- El sujeto debe tener una herida aguda o crónica de espesor total. El muestreo está restringido a sujetos con la presencia de una herida de espesor total para reducir cualquier riesgo de infección para el sujeto. Hacer una biopsia de una herida que ya tiene el grosor completo no debería aumentar el riesgo del sujeto.
- El sujeto no debe tener antecedentes de coagulopatía.
- Si se realizará una biopsia de la herida aguda del sujeto, la herida debe tener menos de 48 horas de antigüedad.
- El sujeto debe ser candidato para un desbridamiento agudo.
Criterio de exclusión:
- El sujeto puede no tener mielosupresión indicada por un CBC que puede incluir un WBC inferior a 1500 células por milímetro cúbico, recuento de plaquetas inferior a 125 000 por milímetro cúbico o hemoglobina inferior a 9 g/dL.
- El sujeto puede no estar en terapia anticoagulante porque la terapia anticoagulante aumenta el riesgo de sangrado.
- El sujeto no puede tener una TCpO2 inferior a 20 torr. Los sujetos con baja oxigenación de los tejidos pueden tener cierto riesgo de biopsia debido a su escasa capacidad de cicatrización y, por lo tanto, quedan excluidos.
- El sujeto puede no estar embarazada.
- La herida del sujeto no debe estar en la región de la cara, el cuello o los genitales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sin tratamiento
La información obtenida mediante la evaluación de heridas agudas y crónicas es fundamental para comprender realmente las tácticas intercelulares utilizadas por las biopelículas de heridas que funcionan para alterar el tejido del huésped y evadir el sistema inmunitario del huésped.
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recogida de muestras de biofilm de herida en Heridas Agudas y Crónicas
toma de muestras para la evaluación de Wound Biofilm en Heridas Agudas y Crónicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo específico de examinar heridas microscópicamente es intentar demostrar la presencia de biofilm en heridas crónicas y comprender estas poblaciones a nivel celular.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56-RW-003
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