Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků pro hodnocení biofilmu ran u akutních a chronických ran

6. září 2011 aktualizováno: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Specifickým cílem mikroskopického vyšetření ran je pokusit se prokázat přítomnost biofilmu v chronických ranách a porozumět těmto populacím na buněčné úrovni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Charakterizace povrchu akutní rány je důležitá, protože charakterizace může sloužit jako kontrola a může poskytnout standard, podle kterého lze posuzovat mikroskopickou patologii pozorovanou u chronických ran.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Southwest Regional Wound Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Specifickým cílem mikroskopického vyšetření ran je pokusit se prokázat přítomnost biofilmu v chronických ranách a porozumět těmto populacím na buněčné úrovni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí být starší 18 let.
  • Subjekt musí mít akutní nebo chronickou ránu v plné tloušťce. Odběr vzorků je omezen na subjekty s přítomností rány plné tloušťky, aby se snížilo jakékoli riziko infekce subjektu. Biopsie rány, která je již v plné tloušťce, by neměla zvýšit riziko subjektu.
  • Subjekt nesmí mít v anamnéze koagulopatii
  • Pokud bude provedena biopsie akutní rány subjektu, musí být rána mladší než 48 hodin.
  • Subjekt musí být kandidátem na ostrý debridement

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nemusí mít myelosupresi indikovanou CBC, která může zahrnovat WBC méně než 1500 buněk na krychlový milimetr, počet krevních destiček nižší než 125 000 na krychlový milimetr nebo hemoglobin nižší než 9 g/dl.
  • Subjekt nemusí být na antikoagulační léčbě, protože antikoagulační léčba zvyšuje riziko krvácení.
  • Subjekt nesmí mít TCpO2 nižší než 20 torrů. Subjekty s nízkou oxygenací tkání mohou mít určité riziko biopsie kvůli jejich špatné schopnosti hojení, a proto jsou vyloučeny.
  • Subjekt nemusí být těhotný
  • Rána subjektu nesmí být v oblasti obličeje, krku nebo genitálií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žádná léčba
Informace získané hodnocením akutních i chronických ran jsou klíčové pro skutečné pochopení mezibuněčné taktiky používané biofilmy rány, které narušují tkáň hostitele a vyhýbají se imunitnímu systému hostitele.
Jiný: žádná léčba
odběr vzorků biofilmu ran u akutních a chronických ran
Jiný: žádná léčba
odběr vzorků pro hodnocení biofilmu ran u akutních a chronických ran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Specifickým cílem mikroskopického vyšetření ran je pokusit se prokázat přítomnost biofilmu v chronických ranách a porozumět těmto populacím na buněčné úrovni.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Regional Wound Care Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56-RW-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit